Elektronische Gesundheitskarte und Telematikinfrastruktur

Produkttypsteckbrief

Prüfvorschrift

Bestätigungsgegenstand
Personalisierungsvalidierung eGK

    

     

      
Produkttyp Version
      
4.7.0-0
     
     

      
Produkttyp Status
      
freigegeben
     
    

    

     

      
Version
      
1.0.1
     
     

      
Revision
      
908581
     
     

      
Stand
      
17.05.2024
     
     

      
Status
      
freigegeben
     
     

      
Klassifizierung
      
öffentlich
     
     

      
Referenzierung
      
gemProdT_eGK_PersVal_G2_1_PTV_4.7.0-0
     
    

Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief

Historie Produkttypversion

Die Produkttypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Produkttyp ändern und die Umsetzung durch Produktentwicklungen ebenfalls betroffen ist.

Historie Produkttypsteckbrief

Die Dokumentenversion des Produkttypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Produkttypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Produkttypversion.

Inhaltsverzeichnis

1 Einführung

1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes

Dieser Produkttypsteckbrief verzeichnet verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an die Personalisierung der eGK oder verweist auf Dokumente, in denen verbindliche normative Festlegungen mit ggf. anderer Notation zu finden sind. Die normativen Festlegungen bilden die Grundlage für das Bestätigungsverfahren der Validierung der Personalisierungsdaten eGK der gematik.

Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.

1.2 Zielgruppe

Der Produkttypsteckbrief richtet sich an eGK-Herausgeber, deren Dienstleister sowie Hersteller und Anbieter von Produkttypen, die hierzu eine Schnittstelle besitzen.

Das Dokument ist außerdem von der gematik im Rahmen des Bestätigungsverfahrens zu verwenden.

1.3 Geltungsbereich

Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Bestätigungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen, Leistungsbeschreibung) festgelegt und bekannt gegeben.

1.4 Abgrenzung des Dokumentes

Dieses Dokument definiert den normativen Festlegungsumfang an den Produkttypen eGK nicht umfassend, sondern lediglich in den Teilen, die für Personalisierung der Karte relevant sind und im Zuge der Personalisierungsvalidierung durch die gematik geprüft werden.

Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.

Dokumente zu den Zulassungs- bzw. Bestätigungsverfahren für den Produkttyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können dem Fachportal der gematik (https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen) entnommen werden.

1.5 Methodik

Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:

ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.

Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wider, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.

Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert.

2 Dokumente

Die nachfolgenden Dokumente enthalten die für die Personalisierung der eGK normativen und im Zuge der Personalisierungsvalidierung zu prüfenden normativen Festlegungen.

Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen

Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente

Errata

Neben den vorgenannten Dokumenten werden auf der Internetseite der gematik bei Bedarf Errata-Dokumente mit normativen Ergänzungen bzw. Korrekturen zu den Spezifikationsdokumenten veröffentlicht. Sofern in den Errata der vorliegende Produkttyp benannt wird, sind diese bei der Umsetzung des Produkttyps entsprechend der Vorgabe in der Dokumentenlandkarte zu berücksichtigen. Dabei kann eine abweichende Produkttypversion festgelegt werden.

3 Normative Festlegungen

Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für die Personalisierung der eGK normativen Festlegungen.

3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung

3.1.1 Personalisierungsvalidierung

In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren Umsetzung im Zuge der Personalisierungsvalidierung durch die gematik geprüft wird.

Tabelle 3: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Personalisierungsvalidierung"

Tabelle 4: Weitere Festlegungen zur "Personalisierungsvalidierung"

3.1.2 Herstellererklärung

In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Zulassungsobjektes COS verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Herstellererklärung bestätigt bzw. zusagt.

Tabelle 5: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung"

4 Produkttypspezifische Merkmale

4.1 Angaben zu EF.Version

Das Objekt EF.Version wird im Objektsystem der eGK-G2 angelegt, um die Rückwärtskompatibilität zu G1-Karten sicherzustellen. Die Rekordinhalte von EF.Version kennzeichnen eindeutig Karten der eGK-Objektsystem-Generation 2 (G2).

EF.Version ist für die vorliegende Version des Produkttyps eGK mit folgenden Werten zu belegen:

• Rekord 1 (Betriebssystemversion COS) muss den Wert ´004 000 0000´ enthalten.
• Rekord 2 (Objektsystemversion) muss den Wert ´004 000 0000´ enthalten.
• Rekord 3 (Version der Speicherstrukturen) muss den Wert ´004 000 0000´ enthalten.
• Rekord 4 (Reserve) muss den Wert ´000 000 0000´ enthalten.

Die Werte der Rekordinhalte in EF.Version entsprechen nicht zwangsläufig der Version der zugehörigen Dokumente, da sich Änderungen an der Version der elektronischen Gesundheitskarte ergeben können.

4.2 Angaben zu EF.Version2

Die detaillierte Versionskennzeichnung der eGK der Generation 2 wird in EF.Version2 abgelegt. Die Inhalte von EF.Version2 sind im Dokument [gemSpec_Karten_Fach_TIP_G2.1] festgelegt.

4.3 Produktspezifische Merkmale

4.3.1 Optionale Ausprägungen

In diesem Kapitel werden die optionalen Ausprägungen des Produkttyps eGK beschrieben Die Spezifikationen des COS und des Objektsystems der eGK lassen folgende Optionen zu:

• Bereitstellung einer USB-Schnittstelle gemäß [gemSpec_eGK_ObjSys_G2.1#4.1.1]
• Bereitstellung logischer Kanäle gemäß [gemSpec_eGK_ObjSys_G2.1#4.1.2]
• Bereitstellung der Funktion Kryptobox gemäß [gemSpec_eGK_ObjSys_G2.1#4.1.3]
• Anlegen der Anwendung QES gemäß [gemSpec_eGK_ObjSysG2.1#6]

Da die eGK im Feld administriert werden muss, müssen

• entweder symmetrische Schlüssel für die Authentisierung mit einem CMS / VSD gemäß [gemSpec_eGK_ObjSys_G2.1#5.3.14]
• oder ein asymmetrischer Schlüssel für die Authentisierung mit einem CMS / VSD [gemSpec_eGK_ObjSys_G2.1#5.3.13]

in die Karte eingebracht werden.

Optionen in der optischen Gestaltung:

• Schattierung des Schriftzugs Gesundheitskarte gemäß [gemSpec_eGK_OPT#2.2.1.1.2])
• Aufdrucken des BSI-Logo auf die Vorderseite der eGK bei Einhaltung der Voraussetzung dafür [gemSpec_eGK_OPT#2.2.1.1.4]
• Kennzeichnung „eGK“ mit Brailleschrift auf der Vorderseite der eGK [gemSpec_eGK_OPT#2.2.2]
• Drucken der EHIC auf die Rückseite der eGK [gemSpec_eGK_OPT#2.3]
• Aufdrucken des Symbols zur Kennzeichnung der getrennten Erfassung von Elektro- und Elektronikgeräten auf der Vorder- oder Rückseite der eGK bei Einhaltung der Voraussetzung dafür [gemSpec_eGK_OPT#2.2.1.1.5]

Die eGK kann gemäß [gemSpec_eGK_ObjSys_G2.1#2] als Testkarte ausgestaltet werden.

5 Anhang A – Verzeichnisse

5.1 Abkürzungen

5.2 Tabellenverzeichnis