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Elektronische Gesundheitskarte und Telematikinfrastruktur





Produkttypsteckbrief

Prüfvorschrift

Fachdienste VSDM



    
Produkttyp Version 1.7.3-1
Produkttyp Status freigegeben

    
Version 1.0.0
Revision 719911
Stand 19.09.2023
Status freigegeben
Klassifizierung öffentlich
Referenzierung gemProdT_FD_VSDM_PTV_1.7.3-1

Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief

Historie Produkttypversion

Die Produkttypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Produkttyp ändern und die Umsetzung durch Produktentwicklungen ebenfalls betroffen ist.

Produkttypversion Beschreibung der Änderung Referenz
1.0.0 Initiale Version auf Dokumentenebene gemProdT_FD_VSDM_PTV1.0.0
1.1.0 Losübergreifende Synchronisation gemProdT_FD_VSDM_PTV1.1.0
1.2.0 P11-Änderungsliste gemProdT_FD_VSDM_PTV1.2.0
1.2.1 P12-Änderungsliste gemProdT_FD_VSDM_PTV1.2.1
1.4.0 Errata Release 1.4.3, 1.4.4, 1.4.6 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.4.0
1.5.0 Anpassung OPB1 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.5.0
1.5.0-1 Anpassung auf Releasestand 1.6.3 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.5.0-1
1.5.0-2 Anpassung auf Releasestand 1.6.4 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.5.0-2
1.5.1-0 Anpassung auf Releasestand 2.1.2 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.5.1-0
1.6.0-0 Anpassung auf Releasestand 3.1.0 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.6.0-0
1.6.1-0 Anpassung auf Releasestand 3.1.2 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.6.1-0
1.6.2-0 Anpassung auf Releasestand 3.1.0 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.6.2-0
1.7.0-0 Anpassung auf Releasestand 4.0.1 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.7.0-0
1.7.1-0 Anpassung zur TI-Baseline 2022-1  gemProdT_FD_VSDM_PTV1.7.1-0
1.7.2-0 Einarbeitung VSDM++ gemProdT_FD_VSDM_PTV1.7.2-0
1.7.3-0 Einarbeitung VSDM_Maintenance_23.2 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.7.3-0
1.7.3-1 Einarbeitung Smartcards_23.1 gemProdT_FD_VSDM_PTV1.7.3-1

Historie Produkttypsteckbrief

Die Dokumentenversion des Produkttypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Produkttypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Produkttypversion.

Version
Stand
Kap.
Grund der Änderung, besondere Hinweise
Bearbeiter
1.0.0 19.09.2023  freigegeben gematik

Errata

Neben den vorgenannten Dokumenten werden auf der Internetseite der gematik bei Bedarf Errata-Dokumente mit normativen Ergänzungen bzw. Korrekturen zu den Spezifikationsdokumenten veröffentlicht. Sofern in den Errata der vorliegende Produkttyp benannt wird, sind diese bei der Umsetzung des Produkttyps entsprechend der Vorgabe in der Dokumentenlandkarte zu berücksichtigen. Dabei kann eine abweichende Produkttypversion festgelegt werden.

Inhaltsverzeichnis

1 Einführung

1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes

Dieser Produkttypsteckbrief verzeichnet verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an Herstellung und Betrieb von Produkten der Produkttypen Fachdienste VSDM (UFS, VSDD, CMS) oder verweist auf Dokumente, in denen verbindliche normative Festlegungen mit ggf. anderer Notation zu finden sind. Die normativen Festlegungen bilden die Grundlage für die Erteilung von Zulassungen, Zertifizierungen bzw. Bestätigungen durch die gematik (Wenn im weiteren Dokument vereinfachend der Begriff „Zulassung“ verwendet wird, so ist dies der besseren Lesbarkeit geschuldet und umfasst übergreifend neben dem Verfahren der Zulassung auch Zertifizierungen und Bestätigungen der gematik-Zulassungsstelle.).

Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.

1.2 Zielgruppe

Der Produkttypsteckbrief richtet sich an Hersteller und Anbieter der Fachdienste VSDM (UFS, VSDD, CMS) sowie Hersteller und Anbieter von Produkttypen, die hierzu eine Schnittstelle besitzen.

Das Dokument ist außerdem zu verwenden von:

  • der gematik im Rahmen des Zulassungsverfahrens
  • dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI)
  • akkreditierten Materialprüflaboren
  • Auditoren

Bei zentralen Diensten der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten beziehen sich normative Festlegungen, die sowohl an Anbieter als auch Hersteller gerichtet sind, jeweils auf den Anbieter als Zulassungsnehmer, bei dezentralen Produkten auf den Hersteller.

1.3 Geltungsbereich

Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen, Leistungsbeschreibung) festgelegt und bekannt gegeben.

1.4 Abgrenzung des Dokumentes

Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.

Dokumente zu den Zulassungsverfahren für die Produkttypen sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können der Homepage der gematik entnommen werden.

1.5 Methodik

Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:

ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.

Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wider, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.

Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert.

2 Dokumente

Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Produkttyp normativen Festlegungen. Festlegungen, die in den unten aufgeführten Dokumenten enthalten sind und nicht in Kapitel 3 aufgeführt werden, sind nicht normativ für die Fachdienste VSDM.

Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen

Dokumentenkürzel Bezeichnung des Dokumentes Version
gemKPT_Test Testkonzept der TI 2.8.8
gemRL_TSL_SP_CP Certificate Policy Gemeinsame Zertifizierungsrichtlinie für Teilnehmer der gematik-TSL 2.11.0
gemSpec_DS_Anbieter Spezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Anbieter 1.5.0
gemSpec_eGK_Fach_VSDM Speicherstrukturen der eGK für die Fachanwendung VSDM 1.2.1
gemSpec_Krypt Übergreifende Spezifikation Verwendung kryptographischer Algorithmen in der Telematikinfrastruktur 2.28.0
gemSpec_Net Übergreifende Spezifikation Netzwerk 1.24.0
gemSpec_OM Übergreifende Spezifikation Operations und Maintenance 1.15.0
gemSpec_Perf Übergreifende Spezifikation Performance und Mengengerüst TI-Plattform 2.32.0
gemSpec_PKI Übergreifende Spezifikation – Spezifikation PKI 2.15.0
gemSpec_SST_FD_VSDM Schnittstellenspezifikation Fachdienste (UFS/VSDD/CMS) 1.7.0
gemSpec_SST_LD_BD Spezifikation Logdaten und Betriebsdatenerfassung 1.4.0
gemSpec_SST_VSDM Schnittstellenspezifikation Transport VSDM 2.5.0
gemSpec_TK_FD Spezifikation für Testkarten Fachdienste (eGK) der Generation 2 1.4.0
gemSpec_TSL Spezifikation TSL-Dienst 1.20.0

Errata

Neben den vorgenannten Dokumenten werden auf der Internetseite der gematik bei Bedarf Errata-Dokumente mit normativen Ergänzungen bzw. Korrekturen zu den Spezifikationsdokumenten veröffentlicht. Sofern in den Errata der vorliegende Produkttyp benannt wird, sind diese bei der Umsetzung des Produkttyps entsprechend der Vorgabe in der Dokumentenlandkarte zu berücksichtigen. Dabei kann eine abweichende Produkttypversion festgelegt werden.

3 Normative Festlegungen

Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für die Produkttypen Fachdienste VSDM (UFS, VSDD, CMS) normativen Festlegungen, die für die Herstellung und den Betrieb von Produkten der Produkttypen notwendig sind. Die Festlegungen sind gruppiert nach der Art der Nachweisführung ihrer Erfüllung als Grundlage der Zulassung, Zertifizierung bzw. Bestätigung.

3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung

3.1.1 Produkttest/Produktübergreifender Test

In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil der Produkttypen verzeichnet, deren Umsetzung im Zuge von Zulassungstests durch die gematik geprüft wird.

Tabelle 2: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest/Produktübergreifender Test" für alle Fachdienste

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
A_18467 TLS-Verbindungen, Version 1.3 gemSpec_Krypt
A_21275-01 TLS-Verbindungen, zulässige Hashfunktionen bei Signaturen im TLS-Handshake gemSpec_Krypt
GS-A_4384-01 TLS-Verbindungen gemSpec_Krypt
GS-A_4385 TLS-Verbindungen, Version 1.2 gemSpec_Krypt
GS-A_5131 Hash-Algorithmus bei OCSP/CertID gemSpec_Krypt
GS-A_3832 DNS-Protokoll, Resolver-Implementierungen gemSpec_Net
GS-A_3834 DNS-Protokoll, Nameserver-Implementierungen gemSpec_Net
GS-A_3842-01 DNS, Verwendung von iterativen queries zwischen Nameservern gemSpec_Net
GS-A_3930 Nameserver-Implementierungen, TTL gemSpec_Net
GS-A_3932 Abfrage der in der Topologie am nächsten stehenden Nameservers gemSpec_Net
GS-A_3933 NTP-Server-Implementierungen, Protokoll NTPv4 gemSpec_Net
GS-A_3934 NTP-Client-Implementierungen, Protokoll NTPv4 gemSpec_Net
GS-A_3937 NTP-Client-Implementierungen, Association Mode und Polling Intervall gemSpec_Net
GS-A_4036 Möglichkeit des Einsatzes von Hochverfügbarkeitsprotokollen gemSpec_Net
GS-A_4763 Einsatz von Hochverfügbarkeitsprotokollen gemSpec_Net
GS-A_4809 Nameserver-Implementierungen, Redundanz gemSpec_Net
GS-A_4819 Schnittstelle I_NTP_Time_Information, Nutzung durch fachanwendungsspezifische Dienste gemSpec_Net
GS-A_4832 Path MTU Discovery und ICMP Response gemSpec_Net
GS-A_3695 Grundlegender Aufbau Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_3702 Inhalt der Selbstauskunft von Produkten außer Karten gemSpec_OM
GS-A_3796 Transport Fehlermeldungen als gematik-SOAP-Fault - SOAP 1.1 gemSpec_OM
GS-A_3801 Abbildung von Fehlern auf Transportprotokollebene gemSpec_OM
GS-A_3816 Festlegung sicherheitsrelevanter Fehler gemSpec_OM
GS-A_3856-02 Struktur der Fehlermeldungen gemSpec_OM
GS-A_4543 Rückgabe der Selbstauskunft von zentralen Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten gemSpec_OM
GS-A_4545 Kurzform der Selbstauskunft für zentrale Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifische Dienste an die Störungsampel gemSpec_OM
GS-A_4547 Generische Fehlermeldungen gemSpec_OM
GS-A_5025 Versionierung von Produkten auf Basis von zentralen Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten durch die Produktidentifikation gemSpec_OM
A_17688 Nutzung des ECC-RSA-Vertrauensraumes (ECC-Migration) gemSpec_PKI
A_17689 Nutzung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensraum-Wechsel nach ECC-RSA (ECC-Migration) gemSpec_PKI
A_17690 Nutzung der Hash-Datei für TSL (ECC-Migration) gemSpec_PKI
A_17700 TSL-Auswertung ServiceTypeIdentifier "unspecified" gemSpec_PKI
A_17820 Nutzung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensraum-Wechsel nach RSA (ECC-Migration) gemSpec_PKI
A_17821 Wechsel des Vertrauensraumes mittels Cross-Zertifikaten (ECC-Migration) gemSpec_PKI
GS-A_4637 TUCs, Durchführung Fehlerüberprüfung gemSpec_PKI
GS-A_4642 TUC_PKI_001: Periodische Aktualisierung TI-Vertrauensraum gemSpec_PKI
GS-A_4643 TUC_PKI_013: Import TI-Vertrauensanker aus TSL gemSpec_PKI
GS-A_4646 TUC_PKI_017: Lokalisierung TSL Download-Adressen gemSpec_PKI
GS-A_4647 TUC_PKI_016: Download der TSL-Datei gemSpec_PKI
GS-A_4648 TUC_PKI_019: Prüfung der Aktualität der TSL gemSpec_PKI
GS-A_4649 TUC_PKI_020: XML-Dokument validieren gemSpec_PKI
GS-A_4650 TUC_PKI_011: Prüfung des TSL-Signer-Zertifikates gemSpec_PKI
GS-A_4651 TUC_PKI_012: XML-Signatur-Prüfung gemSpec_PKI
GS-A_4652-01 TUC_PKI_018: Zertifikatsprüfung in der TI gemSpec_PKI
GS-A_4653-01 TUC_PKI_002: Gültigkeitsprüfung des Zertifikats gemSpec_PKI
GS-A_4654-01 TUC_PKI_003: CA-Zertifikat finden gemSpec_PKI
GS-A_4655-01 TUC_PKI_004: Mathematische Prüfung der Zertifikatssignatur gemSpec_PKI
GS-A_4656 TUC_PKI_005: Adresse für Status- und Sperrprüfung ermitteln gemSpec_PKI
GS-A_4657-03 TUC_PKI_006: OCSP-Abfrage gemSpec_PKI
GS-A_4660-02 TUC_PKI_009: Rollenermittlung gemSpec_PKI
GS-A_4661-01 kritische Erweiterungen in Zertifikaten gemSpec_PKI
GS-A_4662 Bedingungen für TLS-Handshake gemSpec_PKI
GS-A_4663 Zertifikats-Prüfparameter für den TLS-Handshake gemSpec_PKI
GS-A_4749-01 TUC_PKI_007: Prüfung Zertifikatstyp gemSpec_PKI
GS-A_4751 Fehlercodes bei TSL- und Zertifikatsprüfung gemSpec_PKI
GS-A_4829 TUCs, Fehlerbehandlung gemSpec_PKI
GS-A_4898 TSL-Grace-Period einer TSL gemSpec_PKI
GS-A_4899 TSL Update-Prüfintervall gemSpec_PKI
GS-A_4957-01 Beschränkungen OCSP-Request gemSpec_PKI
GS-A_5077 FQDN-Prüfung beim TLS-Handshake gemSpec_PKI
GS-A_5215 Festlegung der zeitlichen Toleranzen in einer OCSP-Response gemSpec_PKI
GS-A_5336 Zertifikatsprüfung nach Ablauf TSL-Graceperiod gemSpec_PKI
A_17671 Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Format des Performance-Berichts gemSpec_Perf
A_17678 Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Übermittlung gemSpec_Perf
A_17679 Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Berichtsintervall gemSpec_Perf
A_17755 Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Name der Berichte gemSpec_Perf
A_17756 Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Korrektheit gemSpec_Perf
A_17757-01 Performance - Rohdaten-Performance-Lieferung - zu liefernde Dateien gemSpec_Perf
A_17758 Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Frist für Nachlieferung gemSpec_Perf
GS-A_5031 Performance – VSDM Fachdienste – Bearbeitungszeit unter Last gemSpec_Perf
A_23453 Fachdienste VSDM: Prüfziffer erstellen gemSpec_SST_FD_VSDM
A_17416-01 Schnittstelle Betriebsdatenerfassung Prüfung des TLS-Server-Zertifikats durch Fach- und zentrale Dienste gemSpec_SST_LD_BD
VSDM-A_2226 Fachanwendung VSDM: Verbindung offen halten gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2241 Fachdienste VSDM: WS-I Basic Profile in der Version 1.2 umsetzen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2242 Fachdienste VSDM: Nachrichten konform zu WSDL- und Schemadateien gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2253 Fachdienste VSDM: mit TLS-Server X.509-Zertifikat authentifizieren gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2254 Fachdienste VSDM: TLS-Client X.509-Zertifikat des Intermediärs VSDM auf Gültigkeit prüfen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2255 Fachdienste VSDM: HTTP-Komprimierung unterstützen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2256 Fachdienste VSDM: HTTP-Komprimierung nutzen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2257 Fachdienste VSDM: invalide Anfragenachrichten erkennen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2258 Fachdienste VSDM: auf zulässige Werte validieren gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2261 Fachdienste VSDM: keine Whitespaces gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2262 Fachdienste VSDM: nur spezifizierte Header-Elemente gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2263 Fachdienste VSDM: Anfragenachrichten validieren gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2266 Fachdienste VSDM: keine Implementierungsdetails in Fehlermeldung gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2267 Fachdienste VSDM: Fehlermeldungen speichern gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2269 Fachdienste VSDM: mit SOAP Fault mit gematik-Fehlerstruktur antworten gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2270 Fachdienste VSDM: mit SOAP Faults ohne gematik-Fehlerstruktur antworten gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2272 Fachdienste VSDM: SOAP Fault mit einem Trace-Element gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2273 Fachdienste VSDM: eindeutig rückverfolgbare Fehlermeldungen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2274 Fachdienste VSDM: Anfragenachricht zu einer Fehlermeldung speichern gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2279 Fachdienste VSDM: HTTP-Fehlermeldung erzeugen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2902 Fachdienste VSDM: mit SOAP Fault mit gematik-Fehlerstruktur antworten gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2955 Fachdienste VSDM: generische Fehlermeldungen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_3001 Verschlüsselter Transport durch Fachdienste VSDM gemSpec_SST_VSDM
TIP1-A_5120 Clients des TSL-Dienstes: HTTP-Komprimierung unterstützen gemSpec_TSL

Tabelle 3: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest/Produktübergreifender Test" spezifisch für die Fachdienste CMS und VSDD

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
VSDM-A_2297 CCS-Schnittstelle: Sessioninformation bilden gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2302 CCS-Schnittstelle: Trusted Channel aufbauen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2305 CCS-Schnittstelle: fehlgeleitete Nachrichten abweisen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2314 CCS-Schnittstelle: AdditionalInfo tolerieren gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2315 CCS-Schnittstelle: UpdatePerformed nutzen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2316 CCS-Schnittstelle: CommandPackage nutzen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2317 CCS-Schnittstelle: Close nutzen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2322 CCS-Schnittstelle: Nachrichten mit abgelaufener Session abweisen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2324 CCS-Schnittstelle: falsche Kombination ICCSN und Update-Identifier abweisen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2325 CCS-Schnittstelle: nicht spezifizierter Fehler gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2326 CCS-Schnittstelle: Trusted Channel nicht aufgebaut gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2327 CCS-Schnittstelle: eGK defekt gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2328 CCS-Schnittstelle: ComponentType "CCS" verwenden gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2331 CCS-Schnittstelle: Detail-Element mit Update-Identifier gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2332 CCS-Schnittstelle: Fehler mit weiteren Command-Packages beheben gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2333 CCS-Schnittstelle: schema-invalide Anfragenachrichten gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2334 CCS-Schnittstelle: Sessioninformation bilden gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2339 CCS-Schnittstelle: LastIfOk nutzen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_3009 CCS-Schnittstelle: Reaktion auf Abort-Element - CLOSE Element gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2264 Fachdienste VSDM: Sessioninformationen vergeben und korrelieren gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2299 Fachdienste VSDM: Sessioninformation prüfen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2301 Fachdienste VSDM: Sessionformationen konfigurieren gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2330 Fachdienste VSDM: abgelaufene Session erkennen gemSpec_SST_VSDM

Tabelle 4: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest / Produktübergreifender Test" spezifisch für den Fachdienst VSDD

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
VSDM-A_2294 Fachdienst VSDD: PerformUpdates und GetNextCommandPackage gemäß der Syntax der CCS.wsdl implementieren gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2341-01 Fachdienst VSDD: Prüfziffer übermitteln gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2546 Fachdienst VSDD: Aktualisierung aller VSD-Container bei Änderung der Schemaversion gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2961 Fachdienst VSDD: Transaktionsstatus setzen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2973 Speicherstruktur des Containers EF.PD auf eGK gemSpec_eGK_Fach_VSDM
VSDM-A_2974 Speicherstruktur des Containers EF.VD auf eGK gemSpec_eGK_Fach_VSDM
VSDM-A_2975 Speicherstruktur des Containers EF.GVD auf eGK gemSpec_eGK_Fach_VSDM
VSDM-A_2976 Speicherstruktur des Containers EF.StatusVD auf der eGK gemSpec_eGK_Fach_VSDM
VSDM-A_2994 Sichere Übertragung zwischen VSDD und eGK gemSpec_eGK_Fach_VSDM

Tabelle 5: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest / Produktübergreifender Test" spezifisch für den Fachdienst UFS

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
VSDM-A_2280 Fachdienst UFS: GetUpdateFlags gemäß UFS.wsdl implementieren. gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2281 Fachdienst UFS: Aktualisierungsauftrag eindeutig identifizierbar gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2283 Fachdienst UFS: fehlgeleitete Nachrichten abweisen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2286 Fachdienst UFS: optionale UpdateFlags nicht senden gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2287-01 Fachdienst UFS: Prüfziffer übermitteln gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2288 Fachdienst UFS: Lokalisierungsinformation bilden gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2290 Fachdienst UFS: IIN der ICCSN unbekannt gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2291 Fachdienst UFS: ICCSN unbekannt gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2292 Fachdienst UFS: nicht spezifizierter Fehler gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2293 Fachdienst UFS: schema-invalide Requests gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2329 Fachdienst UFS: ComponentType "UFS" verwenden gemSpec_SST_FD_VSDM

Tabelle 6: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest / Produktübergreifender Test" spezifisch für den Fachdienst CMS

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
VSDM-A_2295 Fachdienst CMS: PerformUpdates und GetNextCommandPackage gemäß der Syntax der CCS.wsdl implementieren gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2342 Fachdienst CMS: Prüfziffer nicht übermitteln gemSpec_SST_FD_VSDM


3.1.2 Herstellererklärung funktionale Eignung

In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Herstellererklärung bestätigt bzw. zusagt.

Tabelle 7: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung" für alle Fachdienste

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
A_18807 Durchführung von gematik-Testfällen (EvT) beim Fachdienst VSDM gemKPT_Test
A_20065 Nutzung der Dokumententemplates der gematik gemKPT_Test
GS-A_2162 Kryptographisches Material in Entwicklungs- und Testumgebungen gemKPT_Test
TIP1-A_4191 Keine Echtdaten in RU und TU gemKPT_Test
TIP1-A_6079 Updates von Referenzobjekten gemKPT_Test
TIP1-A_6080 Softwarestand von Referenzobjekten gemKPT_Test
TIP1-A_6081 Bereitstellung der Referenzobjekte gemKPT_Test
TIP1-A_6088 Unterstützung bei Fehlernachstellung gemKPT_Test
TIP1-A_6093 Ausprägung der Referenzobjekte gemKPT_Test
TIP1-A_6517-01 Eigenverantwortlicher Test: TBI gemKPT_Test
TIP1-A_6518 Eigenverantwortlicher Test: TDI gemKPT_Test
TIP1-A_6519 Eigenverantwortlicher Test: Hersteller und Anbieter gemKPT_Test
TIP1-A_6523 Zulassungstest: Hersteller und Anbieter gemKPT_Test
TIP1-A_6524-01 Testdokumentation gemäß Vorlagen gemKPT_Test
TIP1-A_6526 Produkttypen: Bereitstellung gemKPT_Test
TIP1-A_6532 Zulassung eines neuen Produkts: Aufgaben der TDI gemKPT_Test
TIP1-A_6533 Zulassung eines neuen Produkts: Aufgaben der Hersteller und Anbieter gemKPT_Test
TIP1-A_6536 Zulassung eines geänderten Produkts: Aufgaben der TDI gemKPT_Test
TIP1-A_6537 Zulassung eines geänderten Produkts: Aufgaben der Hersteller und Anbieter gemKPT_Test
TIP1-A_6538 Durchführung von Produkttests gemKPT_Test
TIP1-A_6539 Durchführung von Produktübergreifenden Tests gemKPT_Test
TIP1-A_7335 Bereitstellung der Testdokumentation gemKPT_Test
TIP1-A_7358 Qualität des Produktmusters gemKPT_Test
VSDM-A_2812-01 Bereitstellung Testkartensätze gemKPT_Test
VSDM-A_2815-01 Berücksichtigung von Vorgaben zur Schlüsselerzeugung gemKPT_Test
A_17124-01 TLS-Verbindungen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17205 Signatur der TSL: Signieren und Prüfen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17206 XML-Signaturen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17322 TLS-Verbindungen nur zulässige Ciphersuiten und TLS-Versionen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17775 TLS-Verbindungen Reihenfolge Ciphersuiten (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_23912 VSDM: Unterstützung von NIST-Kurven beim ephemeren ECDH (TLS-Handshake) gemSpec_Krypt
GS-A_5526 TLS-Renegotiation-Indication-Extension gemSpec_Krypt
GS-A_5542 TLS-Verbindungen (fatal Alert bei Abbrüchen) gemSpec_Krypt
GS-A_3824 FQDN von Produkttypen der Fachanwendungen sowie der zentralen TI-Plattform gemSpec_Net
GS-A_3928 Nameserver-Implementierungen, Second Level Domainnamen gemSpec_Net
GS-A_4009 Übertragungstechnologie auf OSI-Schicht LAN gemSpec_Net
GS-A_4013 Nutzung von UDP/TCP-Portbereichen gemSpec_Net
GS-A_4018 Dokumentation UDP/TCP-Portbereiche Anbieter gemSpec_Net
GS-A_4024-01 Nutzung IP-Adressbereiche gemSpec_Net
GS-A_4027 Reporting IP-Adressbereiche gemSpec_Net
GS-A_4033 Statisches Routing TI-Übergabepunkte gemSpec_Net
GS-A_4759-01 IPv4-Adressen Produkttyp zum SZZP gemSpec_Net
GS-A_4805 Abstimmung angeschlossener Produkttyp mit dem Anbieter Zentrales Netz gemSpec_Net
GS-A_4831 Standards für IPv4 gemSpec_Net
GS-A_5089 Nameserver-Implementierungen, private Schlüssel sicher speichern gemSpec_Net
GS-A_3695 Grundlegender Aufbau Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_3696 Zeitpunkt der Erzeugung neuer Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_3697 Anlass der Erhöhung von Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_3804 Eigenschaften eines FehlerLog-Eintrags gemSpec_OM
GS-A_3807 Fehlerspeicherung ereignisgesteuerter Nachrichtenverarbeitung gemSpec_OM
GS-A_3813 Datenschutzvorgaben Fehlermeldungen gemSpec_OM
GS-A_4541 Nutzung der Produkttypversion zur Kompatibilitätsprüfung gemSpec_OM
GS-A_5018 Sicherheitsrelevanter Fehler an organisatorischen Schnittstellen gemSpec_OM
GS-A_5033 Betriebsdokumentation der zentralen Produkte der TI-Plattform und anwendungsspezifischen Diensten gemSpec_OM
GS-A_5038 Festlegungen zur Vergabe einer Produktversion gemSpec_OM
GS-A_5039-01 Änderung der Produktversion bei Änderungen der Produkttypversion gemSpec_OM
GS-A_5040-01 Änderung der Produktversion bei Produktänderungen außerhalb von Produkttypänderungen gemSpec_OM
GS-A_5054 Versionierung von Produkten durch die Produktidentifikation erweitert um Klartextnamen gemSpec_OM
GS-A_4640 Identifizierung/Validierung des TI-Vertrauensankers bei der initialen Einbringung gemSpec_PKI
GS-A_5032 Performance – VSDM Fachdienste – Verfügbarkeit gemSpec_Perf
VSDM-A_2259 Fachdienste VSDM: Toleranz gegenüber zusätzlichen Elementen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2260 Fachdienste VSDM: beliebige Reihenfolge der Header-Elemente gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2268 Fachdienste VSDM: Nachrichten grundsätzlich nicht speichern gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2313 Fachdienste VSDM: Toleranz gegenüber nicht verarbeiteten Elemente gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_2958 Fachdienste VSDM: Lesen von Log-Einträgen gemSpec_SST_VSDM
VSDM-A_3027 Fachanwendung VSDM: Bedingung Rollenprüfung für HTTPS-Verbindungsaufbau gemSpec_SST_VSDM
A_20515-01 Erneute Bereitstellung von eGK-Testkarten FD für die gematik gemSpec_TK_FD

Tabelle 8: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung" spezifisch für die Fachdienste CMS und VSDD

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
VSDM-A_2323 CCS-Schnittstelle: Aktualisierung in falscher Reihenfolge abweisen gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2999 Fachdienst VSDD CMS: Logging von Fehlerzuständen gemSpec_SST_FD_VSDM

Tabelle 9: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung" spezifisch für die Fachdienste CMS und UFS  

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
VSDM-A_2827-01 Bereitstellen von CMS-Updates gemKPT_Test

Tabelle 10: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung" spezifisch für die Fachdienste UFS und VSDD

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
VSDM-A_2825-01 Bereitstellen von VSD-Updates gemKPT_Test
VSDM-A_2826-01 Bereitstellen datumsbasierter VSD-Updates gemKPT_Test

Tabelle 11: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung" spezifisch für den Fachdienst UFS

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
VSDM-A_2751 Fachdienst UFS: Aktualisierungsaufträge zusammenführen gemSpec_SST_FD_VSDM

3.2 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung

3.2.1 CC-Evaluierung

Eine Zertifizierung nach Common Criteria [CC] ist nicht erforderlich.

3.2.2 Sicherheitsgutachten

Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen.

Tabelle 12: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten" für alle Fachdienste

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
GS-A_4330 Einbringung des Komponentenzertifikats gemRL_TSL_SP_CP
GS-A_2076-01 kDSM: Datenschutzmanagement nach BSI gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2158-01 Trennung von kryptographischen Identitäten und Schlüsseln in Produktiv- und Testumgebungen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2328-01 Pflege und Fortschreibung des Sicherheitskonzeptes und Notfallkonzeptes gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2329-01 Umsetzung der Sicherheitskonzepte gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2331-01 Sicherheitsvorfalls-Management gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2332-01 Notfallmanagement gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2345-01 regelmäßige Reviews gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_3737-01 Sicherheitskonzept gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_3753-01 Notfallkonzept gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_3772-01 Notfallkonzept: Der Dienstanbieter soll dem BSI-Standard 100-4 folgen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4980-01 Umsetzung der Norm ISO/IEC 27001 gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4981-01 Erreichen der Ziele der Norm ISO/IEC 27001 Annex A gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4982-01 Umsetzung der Maßnahmen der Norm ISO/IEC 27002 gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4983-01 Umsetzung der Maßnahmen aus dem BSI-Grundschutz gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4984-01 Befolgen von herstellerspezifischen Vorgaben gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5626 kDSM: Auftragsverarbeitung gemSpec_DS_Anbieter
A_18464 TLS-Verbindungen, nicht Version 1.1 gemSpec_Krypt
GS-A_4359-02 X.509-Identitäten für die Durchführung einer TLS-Authentifizierung gemSpec_Krypt
GS-A_4367 Zufallszahlengenerator gemSpec_Krypt
GS-A_4368 Schlüsselerzeugung gemSpec_Krypt
GS-A_4384-01 TLS-Verbindungen gemSpec_Krypt
GS-A_4385 TLS-Verbindungen, Version 1.2 gemSpec_Krypt
GS-A_4387 TLS-Verbindungen, nicht Version 1.0 gemSpec_Krypt
GS-A_5035 Nichtverwendung des SSL-Protokolls gemSpec_Krypt
GS-A_5131 Hash-Algorithmus bei OCSP/CertID gemSpec_Krypt
GS-A_5322 Weitere Vorgaben für TLS-Verbindungen gemSpec_Krypt
GS-A_4808 Nameserver-Implementierungen, nichtautorisierte Zonentransfers gemSpec_Net
GS-A_4641 Initiale Einbringung TI-Vertrauensanker gemSpec_PKI
GS-A_4748 Initiale Einbringung TSL-Datei gemSpec_PKI

Tabelle 13: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten" spezifisch für die Fachdienste CMS und VSDD

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
GS-A_4380 Card-to-Server (C2S) Authentisierung und Trusted Channel G2 gemSpec_Krypt

Tabelle 14: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten" spezifisch für den Fachdienst CMS

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
Es liegen keine Festlegungen vor

3.2.3 Herstellererklärung sicherheitstechnische Eignung

Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Hersteller bzw. der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Herstellererklärung bestätigen bzw. zusagen.

Tabelle 15: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Herstellererklärung"

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
GS-A_2355-02 Meldung von erheblichen Schwachstellen und Bedrohungen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4473-01 kDSM: Unverzügliche Benachrichtigung bei Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4479-01 kDSM: Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen zum Datenschutzmanagement gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4523-01 Bereitstellung Kontaktinformationen für Informationssicherheit gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4524-01 Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen für Informationssicherheit gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5555 Unverzügliche Meldung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5556 Unverzügliche Behebung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5564 kDSM: Ansprechpartner für Datenschutz gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5565 kDSM: Unverzügliche Behebung von Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO gemSpec_DS_Anbieter
A_17124-01 TLS-Verbindungen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17205 Signatur der TSL: Signieren und Prüfen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17206 XML-Signaturen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17322 TLS-Verbindungen nur zulässige Ciphersuiten und TLS-Versionen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_18467 TLS-Verbindungen, Version 1.3 gemSpec_Krypt
A_21275-01 TLS-Verbindungen, zulässige Hashfunktionen bei Signaturen im TLS-Handshake gemSpec_Krypt
GS-A_5526 TLS-Renegotiation-Indication-Extension gemSpec_Krypt
GS-A_5541 TLS-Verbindungen als TLS-Klient zur Störungsampel oder SM gemSpec_Krypt
GS-A_5580-01 TLS-Klient für betriebsunterstützende Dienste gemSpec_Krypt
GS-A_5581 "TUC vereinfachte Zertifikatsprüfung“ (Komponenten-PKI) gemSpec_Krypt
GS-A_4720 Verwendung registrierter Werte für subjectDN gemSpec_PKI

3.3 Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung

Festlegungen an die elektrische, physikalische oder mechanische Eignung werden von der gematik nicht erhoben.

4 Produkttypspezifische Merkmale

4.1 Optionale Ausprägungen

In diesem Kapitel werden die optional zu erfüllenden Festlegungen in Tab_Optionale_Festlegungen aufgeführt.

Tabelle 16: Tab_Optionale_Festlegungen Optionale Festlegungen („KANN-Festlegungen“)

ID
Bezeichnung
Quelle (Referenz)
A_18467 TLS-Verbindungen, Version 1.3 gemSpec_Krypt
GS-A_5541 TLS-Verbindungen als TLS-Klient zur Störungsampel oder SM gemSpec_Krypt
GS-A_4036 Möglichkeit des Einsatzes von Hochverfügbarkeitsprotokollen gemSpec_Net
GS-A_5040
Änderung der Produktversion bei Produktänderungen außerhalb von Produkttypänderungen
gemSpec_OM
GS-A_5054
Versionierung von Produkten durch die Produktidentifikation erweitert um Klartextnamen
gemSpec_OM
A_17689 Prüfung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensanker ECC (ECC-Migration) gemSpec_PKI
A_17690 Nutzung der Hash-Datei für TSL (ECC-Migration) gemSpec_PKI
A_17820 Nutzung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensraum-Wechsel nach RSA (ECC-Migration) gemSpec_PKI
VSDM-A_2293
Fachdienst UFS: schema-invalide Requests
gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2333
CCS-Schnittstelle: schema-invalide Anfragenachrichten
gemSpec_SST_FD_VSDM
VSDM-A_2270 Fachdienste VSDM: mit SOAP Faults ohne gematik-Fehlerstruktur antworten gemSpec_SST_VSDM

4.2 Option ECC-Migration

Die Festlegungen in Tab_Afos_ECC_Migration gelten nur für Fachdienste VSDM, welche die Option ECC-Migration gemäß [gemSpec_Krypt#5.9] umsetzt.

Tabelle 17: Tab_Afos_ECC_Migration - Festlegung an FD VSDM bei Umsetzung der Option ECC-Migration

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
A_17124 TLS-Verbindungen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17205 Signatur der TSL: Signieren und Prüfen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17206 XML-Signaturen (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17322 TLS-Verbindungen zulässige Ciphersuiten (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17775 TLS-Verbindungen Reihenfolge Ciphersuiten (ECC-Migration) gemSpec_Krypt
A_17688 Nutzung des ECC-RSA-Vertrauensraumes (ECC-Migration) gemSpec_PKI
A_17689 Prüfung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensanker ECC (ECC-Migration) gemSpec_PKI
A_17690 Nutzung der Hash-Datei für TSL (ECC-Migration) gemSpec_PKI
A_17820 Nutzung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensraum-Wechsel nach RSA (ECC-Migration) gemSpec_PKI

5 Anhang A – Verzeichnisse

5.1 Abkürzungen

Kürzel Erläuterung
ID Identifikation
CC Common Criteria

5.2 Tabellenverzeichnis

5.3 Referenzierte Dokumente

Neben den in Kapitel 2 angeführten Dokumenten werden referenziert:

[Quelle] Herausgeber: Titel, Version
[CC] Internationaler Standard: Common Criteria for Information Technology Security Evaluation
https://www.commoncriteriaportal.org/cc/
[gemRL_PruefSichEig_DS] gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung
[gemZul_ProdFD_VSDM] gematik: Zulassung Produkte der Telematikinfrastruktur
hier: Fachdienste VSDM