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Elektronische Gesundheitskarte und Telematikinfrastruktur






Produkttypsteckbrief

Prüfvorschrift

SMC-B



    
Produkttyp Version 4.5.0-0
Produkttyp Status freigegeben



    
Version 1.0.0
Revision 715889
Stand 15.05.2019
Status freigegeben
Klassifizierung öffentlich
Referenzierung gemProdT_SMC-B_PTV_4.5.0-0

Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief

Historie Produkttypversion

Die Produkttypversion ändert sich, wenn sich die Anforderungslage für den Produkttyp ändert und die Umsetzung durch Produktentwicklungen ebenfalls betroffen ist.

Produkttypversion Beschreibung der Änderung Referenz
2.0.0 Initiale Version G2-Karten für Vergabeverfahren [gemProdT_SMC-B_PTV2.0.0]
2.0.1 Anpassung Produkttypversion auf Stand ORS1 vom 22.04.13 [gemProdT_SMC-B_PTV2.0.1]
2.0.2 Anpassung an G2 Los 1 / 2 Iteration 1 und 2a [gemProdT_SMC-B_PTV2.0.2]
4.0.0 Anpassung an G2 Iteration 2b [gemProdT_SMC-B_PTV4.0.0]
4.1.0 Anpassung an G2 Iteration 3 und Release 1.3.0 [gemProdT_SMC-B_PTV4.1.0]
4.2.0 Anpassung an G2 Iteration 4 und Release 1.4.0 [gemProdT_SMC-B_PTV4.2.0]
4.3.0 Einarbeitung der Errata R1.4.1 bis R1.4.6 [gemProdT_SMC-B_PTV4.3.0]
4.3.1 Anpassung Produkttypversion auf Stand OPB1 vom 25.04.16 [gemProdT_SMC-B_PTV4.3.1]
4.4.0-1 Anpassung auf Releasestand 1.6.3 [gemProdT_SMC-B_PTV4.4.0-1]
4.4.0-2 Anpassung auf Releasestand 1.6.4 [gemProdT_SMC-B_PTV4.4.0-2]
4.4.0-3 Anpassung an Releasestand 2.1.2 [gemProdT_SMC-B_PTV4.4.0-3]
4.4.1-0 Anpassung an Releasestand 2.1.3 [gemProdT_SMC-B_PTV4.4.1-0]
4.5.0-0 Anpassung an Releasestand 3.1.0 [gemProdT_SMC-B_PTV4.5.0-0]

Historie Produkttypsteckbrief

Die Dokumentenversion des Produkttypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Produkttypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Produkttypversion.

Version Stand Kap. Grund der Änderung, besondere Hinweise Bearbeiter
1.0.0 15.05.2019 freigegeben gematik

Inhaltsverzeichnis

1 Einführung

1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes

Dieser Produkttypsteckbrief verzeichnet verbindlich die Anforderungen der gematik an Herstellung und Betrieb von Produkten des Produkttyps SMC-B (personalisiert und bedruckt) oder verweist auf Dokumente, in denen verbindliche Anforderungen mit ggf. anderer Notation zu finden sind. Die Anforderungen bilden die Grundlage für die Erteilung von Zulassungen, Zertifizierungen bzw. Bestätigungen durch die gematik. (Wenn im weiteren Dokument vereinfachend der Begriff „Zulassung“ verwendet wird, so ist dies der besseren Lesbarkeit geschuldet und umfasst übergreifend neben dem Verfahren der Zulassung auch Zertifizierungen und Bestätigungen der gematik-Zulassungsstelle.)

Die Anforderungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die Anforderungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.

1.2 Zielgruppe

Der Produkttypsteckbrief richtet sich an SMC-B-Hersteller und -Anbieter sowie Hersteller und Anbieter von Produkttypen, die hierzu eine Schnittstelle besitzen.

Das Dokument ist außerdem zu verwenden von:

  • der gematik im Rahmen des Zulassungsverfahrens
  • dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI)
  • akkreditierten Materialprüflaboren
  • Auditoren

Die Anforderungen beziehen sich auf den Hersteller des Produkttyps SMC-B.

1.3 Geltungsbereich

Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. Dokumentenlandkarte, Leistungsbeschreibung) festgelegt und bekannt gegeben.

1.4 Abgrenzung des Dokumentes

Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.

Dokumente zu den Zulassungsverfahren für den Produkttyp SMC-B sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können der Homepage der gematik entnommen werden.

1.5 Methodik

Die im Dokument verzeichneten Anforderungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:

Afo-ID: Identifiziert die Anforderung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.

Afo-Bezeichnung: Gibt den Titel einer Anforderung informativ wieder, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der Anforderung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.

Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die Anforderung definiert.

2 Dokumente

Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Produkttyp SMC-B normativen Anforderungen.

Tabelle 1: Dokumente mit Anforderungen zu der Produkttypversion

Dokumentenkürzel Bezeichnung des Dokumentes Version
gemKPT_Test Testkonzept der TI 2.3.0
gemRL_TSL_SP_CP Certificate Policy Gemeinsame Zertifizierungsrichtlinie für Teilnehmer der gematik-TSL 2.3.0
gemSpec_CVC_TSP Spezifikation Trust Service Provider CVC 1.12.0
gemSpec_DS_Anbieter Spezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Anbieter 1.1.0
gemSpec_Karten_Fach_TIP Befüllvorschriften für die Plattformanteile der Karten der TI 2.6.0
gemSpec_Krypt Übergreifende Spezifikation Verwendung kryptographischer Algorithmen in der Telematikinfrastruktur 2.13.0
gemSpec_OM Übergreifende Spezifikation Operations und Maintenance 1.12.0
gemSpec_PINPUK_TI Übergreifende Spezifikation PIN/PUK-Policy für Smartcards der Telematikinfrastruktur 1.3.0
gemSpec_PKI Übergreifende Spezifikation – Spezifikation PKI 2.5.0
gemSpec_SMC-B_ObjSys Spezifikation der Security Module Card SMC-B Objektsystem 3.13.0
gemSpec_SMC_OPT Gemeinsame optische Merkmale der SMC 3.7.0

Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
GS-A_5020 Einbringung des Komponentenzertifikats durch den Kartenherausgeber gemRL_TSL_SP_CP
TIP1-A_2578 Korrekte ICCSN der Chipkarte gemSpec_CVC_TSP
TIP1-A_2589 Personalisierung des CVC-CA-Zertifikats gemSpec_CVC_TSP
Card-G2-A_3479 Kodierung von Versionskennungen gemSpec_Karten_Fach_TIP
Card-G2-A_3480 Kodierung von Produktidentifikatoren gemSpec_Karten_Fach_TIP
Card-G2-A_3481 Ausschluss für die Kodierung von Produktidentifikatoren gemSpec_Karten_Fach_TIP
Card-G2-A_3487 K_Initialisierung und K_Personalisierung: DO_HistoricalBytes in EF.ATR gemSpec_Karten_Fach_TIP
Card-G2-A_3492 K_Personalisierung: DO_PT_Pers in EF.ATR gemSpec_Karten_Fach_TIP
Card-G2-A_3494 K_Personalisierung: DO_PI_Kartenkörper in EF.ATR-Personalisierung gemSpec_Karten_Fach_TIP
Card-G2-A_3495 K_Personalisierung: DO_PI_Personalisierung in EF.ATR-Personalisierung gemSpec_Karten_Fach_TIP
Card-G2-A_3496 K_Initialisierung: Weitere Datenobjekte in DO_HistoricalBytes in EF.ATR gemSpec_Karten_Fach_TIP
Card-G2-A_3497 K_Personalisierung: Vollständige Befüllung von EF.ATR gemSpec_Karten_Fach_TIP
Card-G2-A_3498 K_Personalisierung: DO_ICCSN in EF.GDO gemSpec_Karten_Fach_TIP
GS-A_3695 Grundlegender Aufbau Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_4559 Versionierung der Karten der TI gemSpec_OM
GS-A_4560 Versionierung von Datenstrukturen der Karten der TI gemSpec_OM
GS-A_5026 Versionierung von Karten durch die Produktidentifikation gemSpec_OM
GS-A_5140 Inhalt der Selbstauskunft von Karten gemSpec_OM
GS-A_4585 Typ der Organisation/Einrichtung des Gesundheitswesens für SMC-B gemSpec_PKI
GS-A_4587 Gesamtlänge der Telematik-ID gemSpec_PKI
GS-A_4621 Zugriffsprofil von HBA und SM-B (SMC-B, HSM-B) gemSpec_PKI
GS-A_4624 Zugriffsprofil einer SM-B gemSpec_PKI
GS-A_4710 Präfix der Telematik-ID gemSpec_PKI
GS-A_4711 Separator der Telematik-ID gemSpec_PKI
GS-A_4974 CV-Ausstattung von Smartcards der TI gemSpec_PKI
Card-G2-A_2140 K_Initialisierung und K_Personalisierung: Wert des Attributes answerToReset gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_2141 K_Personalisierung: Wert des Attributes iccsn8 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_2143 K_Initialisierung und K_Personalisierung: Kompatibilität zu G1-Karten gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_2157 K_Personalisierung: Personalisiertes Attribut von EF.GDO gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_2668 K_Initialisierung und K_Personalisierung: Wert von „positionLogicalEndOfFile“ gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3035 Absicherung der Kartenadministration gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3340 K_Initialisierung und K_Personalisierung: ATR-Kodierung gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3341 K_Initialisierung und K_Personalisierung: TC1 Byte im ATR gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3342 K_Initialisierung und K_Personalisierung: Historical Bytes im ATR gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3343 K_Initialisierung und K_Personalisierung: Vorgaben für Historical Bytes gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3346 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / EF.C.CA_SMC.CS.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3347 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / EF.C.CA_SMC.CS.E256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3348 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / EF.C.SMC.AUTR_CVC.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3349 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / EF.C.SMC.AUTR_CVC.E256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3350 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / EF.C.SMC.AUTD_RPE_CVC.E256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3365 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / DF.ESIGN / EF.C.HCI.AUT.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3366 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / DF.ESIGN / EF.C.HCI.ENC.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3371 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / DF.ESIGN / EF.C.HCI.OSIG.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3373 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / PuK.RCA.CS.R2048 für Testkarten gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3374 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / PuK.RCA.CS.E256 für Testkarten gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3388 K_Personalisierung: Festlegung von CHR in MF / EF.C.SMC.AUTR_CVC.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3389 K_Personalisierung: Festlegung von CHR in MF / EF.C.SMC.AUTR_CVC.E256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3390 K_Personalisierung: Festlegung von CHR in MF / EF.C.SMC.AUTD_RPE_CVC.E256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3472 K_Personalisierung: personalisierter Wert von pointInTime gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_2009 Layout Vorderseite SMC-B gemSpec_SMC_OPT
Card-G2-A_2011 Layout Vorderseite SMC-B, Gültigkeitszeitraum gemSpec_SMC_OPT
Card-G2-A_2012 Layout Vorderseite SMC-B, Profil gemSpec_SMC_OPT
Card-G2-A_2014 Layout Vorderseite SMC-B, ID-000-Bereich gemSpec_SMC_OPT
Dokumentenkürzel
Bezeichnung des Dokuments
Version
gemSpec_OID
gematik: Spezifikation Festlegung von OIDs
3.3.0
KZBV_SMCB_Konf Festlegungen zu Identifier, Nummern und Bezeichner für die SMC-B der Vertragszahnärzteschaft 1.0

Errata

Neben den vorgenannten Dokumenten werden auf der Internetseite der gematik bei Bedarf Errata-Dokumente mit normativen Ergänzungen bzw. Korrekturen zu den Spezifikationsdokumenten veröffentlicht. Sofern in den Errata der vorliegende Produkttyp benannt wird, sind diese bei der Umsetzung des Produkttyps entsprechend der Vorgabe in der Dokumentenlandkarte zu berücksichtigen. Dabei kann eine abweichende Produkttypversion festgelegt werden.

3 Blattanforderungen

Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für den Produkttypen SMC-B normativen Anforderungen, die für die Herstellung und den Betrieb von Produkten des Produkttyps SMC-B notwendig sind (Blattanforderungen). Die Anforderungen sind gruppiert nach der Art der Nachweisführung ihrer Erfüllung als Grundlage einer Zulassung, Zertifizierung bzw. Bestätigung.

3.1 Anforderungen zur funktionalen Eignung

3.1.1 Produkttest/Produktübergreifender Test

In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Anforderungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren Umsetzung im Zuge von Zulassungstests durch die gematik geprüft wird.

Die Anforderungen werden ebenfalls als Teil der Personalisierungsvalidierung anhand von Echtkarten geprüft.

Tabelle 3: Anforderungen zur funktionalen Eignung
"Produkttest/Produktübergreifender Test"

3.1.2 Herstellererklärung funktionale Eignung

In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Anforderungen an den technischen Teil des Produkttyps SMC-B verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Herstellererklärung bestätigt bzw. zusagt.

Tabelle 4: Anforderungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung"

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
GS-A_2162 Kryptographisches Material in Entwicklungs- und Testumgebungen gemKPT_Test
TIP1-A_4191 Keine Echtdaten in RU und TU gemKPT_Test
TIP1-A_6517 Eigenverantwortlicher Test: TBV gemKPT_Test
TIP1-A_6518 Eigenverantwortlicher Test: TDI gemKPT_Test
TIP1-A_6519 Eigenverantwortlicher Test: Hersteller und Anbieter gemKPT_Test
TIP1-A_6523 Zulassungstest: Hersteller und Anbieter gemKPT_Test
TIP1-A_6524 Testdokumentation gemäß Vorlagen gemKPT_Test
TIP1-A_6526 Produkttypen: Bereitstellung gemKPT_Test
TIP1-A_6529 Produkttypen: Mindestumfang der Interoperabilitätsprüfung gemKPT_Test
TIP1-A_6532 Zulassung eines neuen Produkts: Aufgaben der TDI gemKPT_Test
TIP1-A_6533 Zulassung eines neuen Produkts: Aufgaben der Hersteller und Anbieter gemKPT_Test
TIP1-A_6536 Zulassung eines geänderten Produkts: Aufgaben der TDI gemKPT_Test
TIP1-A_6537 Zulassung eines geänderten Produkts: Aufgaben der Hersteller und Anbieter gemKPT_Test
TIP1-A_6538 Durchführung von Produkttests gemKPT_Test
TIP1-A_6539 Durchführung von Produktübergreifenden Tests gemKPT_Test
TIP1-A_6772 Partnerprodukte bei Interoperabilitätstests gemKPT_Test
TIP1-A_2575 Zugelassenes Zugriffsprofil im CV-Rollen-Zertifikat gemSpec_CVC_TSP
GS-A_3696 Zeitpunkt der Erzeugung neuer Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_3697 Anlass der Erhöhung von Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_3700 Versionierung von Produkten auf Basis von dezentralen Produkttypen der TI-Plattform durch die Produktidentifikation gemSpec_OM
GS-A_3813 Datenschutzvorgaben Fehlermeldungen gemSpec_OM
GS-A_4542 Spezifikationsgrundlage für Produkte gemSpec_OM
GS-A_5038 Festlegungen zur Vergabe einer Produktversion gemSpec_OM
GS-A_5039 Änderung der Produktversion bei Änderungen der Produkttypversion gemSpec_OM
GS-A_5054 Versionierung von Produkten durch die Produktidentifikation erweitert um Klartextnamen gemSpec_OM
Card-G2-A_3351 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / PIN.SMC gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3353 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / PrK.SMC.AUTR_CVC.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3355 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / PrK.SMC.AUTR_CVC.E256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3356 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / PrK.SMC.AUTD_RPE_CVC.E256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3357 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / PuK.RCA.ADMINCMS.CS.E256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3358 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / SK.CMS.AES128 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3359 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / SK.CMS.AES256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3361 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / SK.CUP.AES128 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3363 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / SK.CUP.AES256 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3367 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / DF.ESIGN / PrK.HCI.OSIG.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3368 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / DF.ESIGN / PrK.HCI.AUT.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3369 K_Personalisierung: Personalisierte Attribute von MF / DF.ESIGN / PrK.HCI.ENC.R2048 gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3375 K_Initialisierung und K_Personalisierung: Abweichung von Festlegungen zum Zwecke der Personalisierung gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3524 K_Personalisierung: Schlüsselgenerierung auf der Karte gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3587 K_Personalisierung: Keine Personalisierung der PIN.Conf @deprecated gemSpec_SMC-B_ObjSys
Card-G2-A_3588 Symmetrische Kartenadministration gemSpec_SMC-B_ObjSys
A_16191 Aufdruck der kennzeichnungspflichtigen Angaben gemSpec_SMC_OPT
A_16999 Gestaltung der kennzeichnungspflichtigen Angaben gemSpec_SMC_OPT
Card-G2-A_2008 Formfaktor SMC-B gemSpec_SMC_OPT
Card-G2-A_2010 Layout Vorderseite SMC-B, Ausweisnummer gemSpec_SMC_OPT
Card-G2-A_2013 Ausrichtung Text Regionen 1-3 SMC-B gemSpec_SMC_OPT
Card-G2-A_2015 Schriftgröße ID-000 SMC-B gemSpec_SMC_OPT

3.2 Anforderungen zur sicherheitstechnischen Eignung

3.2.1 CC-Evaluierung

Der Produkttyp erfordert eine Zertifizierung nach Common Criteria (CC) auf der Grundlage des Protection Profiles.

Für die Evaluierung sind die Inhalte der Schutzprofile normativ führend. Der Nachweis der im Folgenden aufgeführten Anforderungen erfolgt implizit durch die Vorlage des IT-Sicherheitszertifikats bei der gematik.

3.2.2 Sicherheitsgutachten

Die in diesem Abschnitt verzeichneten Anforderungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen.

Tabelle 5: Anforderungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
TIP1-A_2579 Korrekter privater Schlüssel in der Chipkarte gemSpec_CVC_TSP
TIP1-A_2580 Erzeugung des privaten Schlüssels der Chipkarte gemSpec_CVC_TSP
TIP1-A_2582 Vertraulichkeit des privaten Schlüssels der Chipkarte gemSpec_CVC_TSP
TIP1-A_2583 Zuordnung des privaten Schlüssels zu Identitäten gemSpec_CVC_TSP
TIP1-A_2584 Schlüsselpaare und CV-Zertifikate gemSpec_CVC_TSP
TIP1-A_2586 Personalisierung von CV-Zertifikaten für ein Sicherheitsmodul vom Typ B gemSpec_CVC_TSP
TIP1-A_2590 Vernichtung fehlerhafter Chipkarten vor deren Ausgabe gemSpec_CVC_TSP
TIP1-A_2591 Ausgabe fehlerfreier Chipkarten gemSpec_CVC_TSP
TIP1-A_4222 Authentizität des öffentlichen Root-Schlüssels gemSpec_CVC_TSP
GS-A_2076-01 kDSM: Datenschutzmanagement nach BSI gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2158-01 Trennung von kryptographischen Identitäten und Schlüsseln in Produktiv- und Testumgebungen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2214-01 kDSM: Anbieter müssen jährlich die Auftragsverarbeiter kontrollieren gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2328-01 Pflege und Fortschreibung des Sicherheitskonzeptes und Notfallkonzeptes gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2329-01 Umsetzung der Sicherheitskonzepte gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2331-01 Sicherheitsvorfalls-Management gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2332-01 Notfallmanagement gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_2345-01 regelmäßige Reviews gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_3737-01 Sicherheitskonzept gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_3753-01 Notfallkonzept gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_3772-01 Notfallkonzept: Der Dienstanbieter soll dem BSI-Standard 100-4 folgen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4980-01 Umsetzung der Norm ISO/IEC 27001 gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4981-01 Erreichen der Ziele der Norm ISO/IEC 27001 Annex A gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4982-01 Umsetzung der Maßnahmen der Norm ISO/IEC 27002 gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4983-01 Umsetzung der Maßnahmen aus dem BSI-Grundschutz gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4984-01 Befolgen von herstellerspezifischen Vorgaben gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5551 Betriebsumgebung in einem Mitgliedstaat der EU bzw. des EWR gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5557 Security Monitoring gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5558 Aktive Schwachstellenscans gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5626 kDSM: Auftragsverarbeitung gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4384 TLS-Verbindungen gemSpec_Krypt
GS-A_4385 TLS-Verbindungen, Version 1.2 gemSpec_Krypt
GS-A_4386 TLS-Verbindungen, optional Version 1.1 gemSpec_Krypt
GS-A_4387 TLS-Verbindungen, nicht Version 1.0 gemSpec_Krypt
GS-A_5035 Nichtverwendung des SSL-Protokolls gemSpec_Krypt
GS-A_5338 HBA/SMC-B – Erzeugung asymmetrischer Schlüsselpaare auf der jeweiligen Karte selbst gemSpec_Krypt
GS-A_5386 kartenindividuelle geheime und private Schlüssel G2-Karten gemSpec_Krypt
GS-A_2227 Keine Kartendubletten gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2228 Trennung von Karte und PIN/PUK-Brief gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2229 Prozesse und Maßnahmen zur Aushändigung von Karte und PIN/PUK-Brief gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2230 PIN/PUK-Erzeugung: Länge PIN/PUK (Kartenherausgeber) gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2232 PIN/PUK-Erzeugung: Verfahren für PIN/PUK-Auswahl gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2234 PIN/PUK-Erzeugung: Zufallsgenerator für PIN/PUK gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2235 PIN/PUK-Erzeugung: Ableitung von PIN gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2236 PIN/PUK-Erzeugung: Ableitung der PIN aus eindeutig dem Versicherten zugeordneten Daten gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2237 PIN/PUK-Erzeugung: kein Rückschluss von PIN/PUK auf Schlüssel gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2238 PIN/PUK-Erzeugung: Informationen an Karteninhaber bei selbstständiger Wahl der PIN gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2239 PIN/PUK-Erzeugung: Ableitung von PIN im Sicherheitsmodul gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2240 PIN/PUK-Speicherung: Verschlüsselung der PIN außerhalb von Sicherheitsmodulen gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2242 PIN/PUK-Speicherung: Integrität der PIN außerhalb von Sicherheitsmodulen gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2244 PIN/PUK-Speicherung: Verschlüsselung unterschiedlicher PINs mit unterschiedlichen Schlüsseln gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2246 PIN/PUK-Speicherung: Verschlüsselung gleicher PINs führt zu unterschiedlichen verschlüsselten Werten gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2247 PIN/PUK-Speicherung: Wiederholte Verschlüsselung der PIN führt zu unterschiedlichen Werten gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2248 PIN/PUK-Speicherung: unterschiedliche Schlüssel für unterschiedliche Zwecke gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2249 PIN/PUK-Speicherung: Dokumentation der Zwecke gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2250 PIN/PUK-Speicherung: Entschlüsselung nur durch berechtigten Empfänger gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2252 PIN/PUK-Löschung: Löschung von PIN/PUK nach Ablauf der Speicherdauer gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2253 PIN/PUK-Transport: Sicherer PIN-Transport beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2254 PIN/PUK-Transport: Schutz außerhalb geschützter Hardware beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2255 PIN/PUK-Transport: Verteilung beschränken gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2256 PIN/PUK-Transport: einmalige PIN-Erstellung beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2260 PIN/PUK-Transport: Transport außerhalb eines Sicherheitsmoduls gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2261 PIN/PUK-Transport: Transport außerhalb eines Sicherheitsmoduls - kein Klartext gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2264 PIN/PUK-Transport: elektronische PIN-Verteilung gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2266 PIN/PUK-Transport: Verschlüsselung gleicher PINs muss zu unterschiedlichen Werten führen gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2270 PIN/PUK-Transport: Unterschiedliche verschlüsselte Werte auch bei gleichen PINs gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2271 PIN/PUK-Transport: kein Rückschluss auf vorher benutzte Schlüssel gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2274 PIN/PUK-Transport: Löschung der PIN nach Transport gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2276 PIN/PUK-Transport: Aktivitäten im Vier-Augen-Prinzip bei der Zuordnung einer PIN/PUK zu einer Karte gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2277 PIN/PUK-Transport: Aktivitäten im Vier-Augen-Prinzip beim Rücksetzen des Fehlbedienungszählers gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2284 PIN/PUK-Änderung: Änderungen durch Kartenpersonalisierer im Vier-Augen-Prinzip gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2285 PIN/PUK-Änderung: Prozess bei Kompromittierung beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2287 PIN/PUK-Löschung: Nachweis der Löschung nicht mehr gebrauchter PIN beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2291 PIN/PUK-Löschung: Löschen von nicht mehr benötigten Klartext-PIN gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2292 PIN/PUK-Löschung: Außerbetriebnahme der PIN und Karte gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_2295 Schutz der Schlüssel für PIN/PUK gemäß Hierarchiestufe 4 gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_5085 PIN/PUK-Änderung: Prozess bei Kompromittierungsmeldung durch Karteninhaber gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_5209 PIN/PUK-Speicherung: PIN/PUK unverzüglich löschen gemSpec_PINPUK_TI
GS-A_5387 Beachten von Vorgaben bei der Kartenpersonalisierung gemSpec_PINPUK_TI
Card-G2-A_3589 Schlüsselspeicherung gemSpec_SMC-B_ObjSys

3.2.3 Herstellererklärung sicherheitstechnische Eignung

Sofern in diesem Abschnitt Anforderungen verzeichnet sind, muss der Hersteller bzw. der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Herstellererklärung bestätigen bzw. zusagen.

Tabelle 6: Anforderungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Herstellererklärung"

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
GS-A_4233 Zertifikatsuspendierung für Kartenzertifikate gemRL_TSL_SP_CP
TIP1-A_2581 Evaluierung von HSMs gemSpec_CVC_TSP
GS-A_2355-01 Meldung von erheblichen Schwachstellen und Bedrohungen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4468-02 kDSM: Jährlicher Datenschutzbericht der TI gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4473-01 kDSM: Unverzügliche Benachrichtigung bei Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4478-01 kDSM: Nachweis der Umsetzung von Maßnahmen in Folge eines gravierenden Datenschutzverstoßes gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4479-01 kDSM: Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen zum Datenschutzmanagement gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4523-01 Bereitstellung Kontaktinformationen für Informationssicherheit gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4524-01 Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen für Informationssicherheit gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4526-01 Aufbewahrungsvorgaben an die Nachweise zu Sicherheitsmeldungen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4530-01 Maßnahmen zur Behebung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und Notfällen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4532-01 Nachweis der Umsetzung von Maßnahmen in Folge eines erheblichen Sicherheitsvorfalls oder Notfalls gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5017-01 Meldung und Behandlung von Schwachstellen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5324-01 Teilnahme des Anbieters an Sitzungen des kISMS gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5324-02 kDSM: Teilnahme des Anbieters an Sitzungen des kDSM gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5555 Unverzügliche Meldung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5556 Unverzügliche Behebung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5559 Bereitstellung Ergebnisse von Schwachstellenscans gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5560 Entgegennahme und Prüfung von Meldungen der gematik gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5561 Bereitstellung 24/7-Kontaktpunkt gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5562 Bereitstellung Produktinformationen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5563 Jahressicherheitsbericht gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5564 kDSM: Ansprechpartner für Datenschutz gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5565 kDSM: Unverzügliche Behebung von Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5566 kDSM: Sicherstellung der Datenschutzanforderungen in Unterbeauftragungsverhältnissen gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5624 Auditrechte der gematik zur Informationssicherheit gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_5625 kDSM: Auditrechte der gematik zum Datenschutz gemSpec_DS_Anbieter
GS-A_4362 X.509-Identitäten für Verschlüsselungszertifikate gemSpec_Krypt
GS-A_4365 CV-Zertifikate G2 gemSpec_Krypt
GS-A_4366 CV-CA-Zertifikate G2 gemSpec_Krypt
GS-A_4367 Zufallszahlengenerator gemSpec_Krypt
GS-A_4368 Schlüsselerzeugung gemSpec_Krypt
GS-A_4380 Card-to-Server (C2S) Authentisierung und Trusted Channel G2 gemSpec_Krypt
GS-A_4381 Schlüssellängen Algorithmus AES gemSpec_Krypt
GS-A_5021 Schlüsselerzeugung bei einer Schlüsselspeicherpersonalisierung gemSpec_Krypt
GS-A_4712 Definition und Eindeutigkeit der Telematik-ID gemSpec_PKI
GS-A_4958 Neue Telematik-ID bei Folgekarten gemSpec_PKI
GS-A_4961 Verwendung zugewiesener Berufs- und Rollenattribute gemSpec_PKI
GS-A_4962 Verhalten bei Kartenverlust und Änderung persönlicher Daten gemSpec_PKI
GS-A_4963 Deaktivierung von Chipkarten nach Gültigkeitsende gemSpec_PKI
GS-A_4971 Zuordnung von SMC-B zur Institution gemSpec_PKI
GS-A_4972 Bezug des CV-Zertifikat gemSpec_PKI
GS-A_4973 Ausstellung aller CV-Zertifikate einer Karte durch gleiche CVC-Sub-CA gemSpec_PKI
Card-G2-A_3589 Schlüsselspeicherung gemSpec_SMC-B_ObjSys

3.3 Anforderungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung

Der Produkttyp erfordert den Nachweis der elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung. Sofern dabei spezifische Anforderungen der gematik zu beachten sind, werden diese nachfolgend aufgeführt. Der Nachweis erfolgt durch die Vorlage des Prüfberichts.

Tabelle 7: Anforderungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
Es liegen keine Festlegungen vor


4 Produkttypspezifische Merkmale

4.1 Angaben zu EF.Version2

Die detaillierte Versionskennzeichnung der SMC-B wird im Dokument [gemSpec_Karten_Fach_TIP] festgelegt.

4.2 Optionale Ausprägungen

In diesem Kapitel werden die optionalen Ausprägungen des Produkttyps SMC-B beschrieben Die Spezifikationen des COS und des Objektsystems der SMC-B lassen folgende Optionen zu:

  • Bereitstellung einer USB-Schnittstelle gemäß [gemSpec_SMC-B_ObjSys#4.3.2]
  • Bereitstellung der Funktion Kryptobox gemäß [gemSpec_SMC-B_ObjSys #4.3.3]
  • Falls die SMC-B administriert werden soll, müssen bei der Personalisierung
    • entweder symmetrische Schlüssel für die Authentisierung mit einem CMS/CUpS gemäß [gemSpec_SMC-B_ObjSys#2]
    • oder asymmetrische Schlüssel für die Authentisierung mit einem CMS/CUpS [gemSpec_SMC-B_ObjSys#2]

in die entsprechenden Objekte der Karte eingebracht werden.

  • Für die Personalisierung der CV-Zertifikate und privaten Schlüssel sind die unterschiedlichen Vorgaben für SMC-Bs der Leistungserbringer-Institutionen (nicht gekennzeichnet) und SMC-Bs in der Ausprägung_ORG (als „Ausprägung_ ORG“ gekennzeichnet) zu berücksichtigen, die in den Anforderungen Card-G2-A_3346, Card-G2-A_3348, Card-G2-A_3349, Card-G2-A_3353 und Card-G2-A_3355 festgelegt sind.
  • Die SMC-B kann gemäß [gemSpec_SMC-B_ObjSys#2] als Testkarte ausgestaltet werden.

4.3 Variationen

4.3.1 Freischaltung der SMC-B durch andere Karten

Gemäß Card-G2-A_2176, Card-G2-A_2180 und Card-G2-A_2184 gibt es für den Produkttyp SMC-B sechs verschiedene Möglichkeiten, die AUTR-Schlüssel einer SMC-B durch eine andere Karte freischalten zu können (Freischaltung durch die PIN.SMC oder durch eines der Profile 2A, 2ZA, 3, 4, 5 oder Freischaltung nur durch die PIN.SMC für die Profile 1, 7-10).

5 Anhang A – Verzeichnisse

5.1 Abkürzungen

Kürzel
Erläuterung
Afo-ID
Anforderungs-Identifikation
CC
Common Criteria

5.2 Tabellenverzeichnis

5.3 Referenzierte Dokumente

Neben den in Kapitel 2 angeführten Dokumenten werden referenziert:

[Quelle]
Herausgeber: Titel, Version
[CC]
Internationaler Standard: Common Criteria for Information Technology Security Evaluation
https://www.commoncriteriaportal.org/cc/ 
[gemRL_PruefSichEig]
gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung