gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_3.1.1_V1.0.0
Releases:
Elektronische Gesundheitskarte und Telematikinfrastruktur
Anbietertypsteckbrief
Anbieter
ePA-Aktensystem
Anbietertyp Version | 3.1.1 |
Anbietertyp Status | freigegeben |
Version | 1.0.0 |
Revision | 971823 |
Stand | 22.08.2024 |
Status | freigegeben |
Klassifizierung | öffentlich |
Referenzierung | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_3.1.1 |
Historie Anbietertypversion und Anbietertypsteckbrief
Historie Anbietertypversion
Die Anbietertypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Anbietertyp ändern.
Anbietertypversion |
Beschreibung der Änderung |
Referenz |
---|---|---|
... | ||
2.50.0 | Anpassung auf Releasestand ePA 2.5.0 | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_2.50.0 |
2.50.1 | Kommentierung zu Releasestand ePA 2.5.0 | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_2.50.1 |
2.51.0 | Anpassung auf Releasestand ePA 2.5.1 | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_2.51.0 |
2.51.1 | Anpassung auf Releasestand ePA 2.5.2 | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_2.51.1 |
2.52.0 | Anpassung auf Releasestand ePA 2.6.0 | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_2.52.0 |
(2.70.0) | Anpassungen zum EU-Pilot | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_2.70.0 |
3.0.0 | Anpassungen zum Release ePA für alle | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_3.0.0 |
3.0.1 | Anpassungen zu ePA für alle Release 3.0.1 | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_3.0.1 |
3.0.2 | Anpassungen zu ePA für alle Release 3.0.2 | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_3.0.2 |
3.1.0 | Anpassungen zu ePA für alle Release 3.1.0 | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_3.1.0 |
3.1.1 | Redaktionelle Anpassungen im Kapitel 3 | gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_3.1.1 |
Historie Anbietertypsteckbrief
Die Dokumentenversion des Anbietertypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Anbietertypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Anbietertypversion.
Version |
Stand |
Kap. |
Grund der Änderung, besondere Hinweise |
Bearbeiter |
---|---|---|---|---|
1.0.0 | 22.08.2024 | freigegeben - ePA für alle - Release 3.1.0 | gematik |
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung
1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes
Anbietertypsteckbriefe verzeichnen verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an den Anbieter ePA-Aktensystem zur Sicherstellung des Betriebes der von ihnen verantworteten Serviceeinheiten.
Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.
1.2 Zielgruppe
Der Anbietertypsteckbrief richtet sich an:
- Anbieter ePA-Aktensystem
- die gematik im Rahmen der Zulassungsverfahren, Bestätigungsverfahren, Kooperationsverträge und Anbieterverfahren
1.3 Geltungsbereich
Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen) festgelegt und bekannt gegeben.
1.4 Abgrenzung des Dokumentes
Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.
Dokumente zu den Zulassungsverfahren für den Anbietertyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können dem Fachportal der gematik (https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen) entnommen werden.
1.5 Methodik
Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:
ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.
Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wieder, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.
Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert.
2 Dokumente
Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Anbietertyp normativen Festlegungen.
Dokumentenkürzel | Bezeichnung des Dokumentes | Version |
---|---|---|
gemKPT_Betr | Betriebskonzept Online-Produktivbetrieb | 3.40.1 |
gemRL_Betr_TI | Übergreifende Richtlinien zum Betrieb der TI | 2.14.0 |
gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle | Spezifikation Aktensystem ePA für alle | 1.3.0 |
gemSpec_DS_Anbieter | Spezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Anbieter | 1.6.0 |
gemSpec_IDP_FD | Spezifikation Identity Provider – Fachdienste | 1.7.3 |
gemSpec_Krypt | Übergreifende Spezifikation Verwendung kryptographischer Algorithmen in der Telematikinfrastruktur | 2.36.0 |
gemSpec_Net | Übergreifende Spezifikation Netzwerk | 1.28.1 |
gemSpec_Perf | Übergreifende Spezifikation Performance und Mengengerüst TI-Plattform | 2.51.1 |
gemSpec_PKI | Übergreifende Spezifikation – Spezifikation PKI | 2.19.0 |
gemSpec_SGD_ePA | Spezifikation Schlüsselgenerierungsdienst ePA | 1.6.0 |
Weiterhin sind die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte Gegenstand der Bestätigung/Zulassung. Details finden sich in den Bestätigungs-/Zulassungsbedingungen für das Bestätigung-/Zulassungsobjekt. Die Bestätigungs-/Zulassungsbedingungen für den Anbietertyp ePA-Aktensystem werden im Dokument [gemZul_Anbieter] im Fachportal der gematik im Abschnitt Zulassung veröffentlicht.
Quelle | Herausgeber: Bezeichnung / URL | Version Branch / Tag |
---|---|---|
[gemRL_PruefSichEig_DS] | gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung | 2.2.0 |
[ITSEC] |
BMI bzw. GMBl: (28.06.1991): Kriterien für die Bewertung der Sicherheit von Systemen der Informationstechnik („Information Technology Security Evaluation Criteria) https://www.bsi.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/BSI/Zertifizierung/ITSicherheitskriterien/itsec-dt_pdf.pdf?__blob=publicationFile |
1.2 |
[eIDAS] |
Verordnung (EU) Nr. 910/2014 des europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Juli 2014 über elektronische Identifizierung und Vertrauensdienste für elektronische Transaktionen im Binnenmarkt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/93/EG |
|
[gemZul_Anbieter] | gematik: Zulassungsverfahren für die Anbieter operativer Betriebsleistungen in der Telematikinfrastruktur | 2.14.0 |
3 Normative Festlegungen
Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für den Anbietertypen normativen Festlegungen der gematik an den Anbieter ePA-Aktensystem zur Sicherstellung des Betriebes der von ihnen verantworteten Serviceeinheiten. Die Festlegungen sind gruppiert nach der Art der Nachweisführung ihrer Erfüllung als Grundlage der Zulassung.
Anforderungen, die im Titel der Anforderungen mit „(EU)“ gekennzeichnet sind gelten nur für Aktensysteme, die den EU-Zugriff umsetzen.
3.1 Festlegungen zur betrieblichen Eignung
3.1.1 Prozessprüfung betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben verzeichnet sind, muss deren Erfüllung im Rahmen von Prozessprüfungen nachgewiesen werden.
ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
---|---|---|
A_18237 | Lieferung von Performance-Rohdaten-Reports | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3876 | Prüfung auf übergreifenden Incident | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3884 | Festlegung von Dringlichkeit und Auswirkung von übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3889 | Schließung eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3902 | Prüfung auf Serviceverantwortung | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3904 | Annahme eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3905 | Ablehnung eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3907 | Lösung von übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3959 | Prüfung auf übergreifendes Problem | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3964 | Festlegung von Dringlichkeit und Auswirkung von übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3975 | Prüfung auf Serviceverantwortung zum übergreifenden Problem | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3982 | Ablehnung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3983 | Ursachenanalyse eines übergreifenden Problems durch Serviceverantwortlichen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3987 | Initiierung eines Change Request | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3989 | Ablehnung der Lösung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3990 | Schließung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3991 | WDB-Aktualisierung nach Schließung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4085 | Etablierung von Kommunikationsschnittstellen durch die TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4086 | Erreichbarkeit der Kommunikationsschnittstellen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4095 | Übermittlung von Ad-hoc-Reports | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4101 | Übermittlung der Service Level Messergebnisse | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4125 | TI-Notfallerkennung | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4399 | Übermittlung von Produktdaten nach Abschluss von lokal autorisierten Produkt-Changes | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4400 | Produkt-RfC (Master-Change) erstellen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4424 | Umsetzung des Fallbackplans | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5248 | Konventionen zur Struktur von Prozessdaten | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5249 | Reservierte Zeichen in den Prozessdaten | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5250 | Ablehnung der Lösung eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5400 | Prüfung der Lösung durch den Melder eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5401-01 | Verschlüsselte E-Mail-Kommunikation | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5449 | Typisierung eines übergreifenden Incidents als „sicherheitsrelevant“ | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5450 | Typisierung eines übergreifenden Incidents als „datenschutzrelevant“ | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5587 | Ablehnung der Lösungsunterstützung bei einem übergreifenden Incident | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5599 | Beschreibung der Verifikation des Produkt-Changes im RfC | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5600 | Beschreibung der Verifikation des Produkt-Changes in Auswirkung auf andere TI-Fachanwendungen im RfC | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5608 | Übermittlung von CSV-Dateien | gemRL_Betr_TI |
A_25049 | Migration: Migrationskonzept | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_21719 | Weiterleitung von Reports TI SIEM | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2355-02 | Meldung von erheblichen Schwachstellen und Bedrohungen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4468-02 | kDSM: Jährlicher Datenschutzbericht der TI | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4473-01 | kDSM: Unverzügliche Benachrichtigung bei Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4478-01 | kDSM: Nachweis der Umsetzung von Maßnahmen in Folge eines gravierenden Datenschutzverstoßes | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4479-01 | kDSM: Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen zum Datenschutzmanagement | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4523-01 | Bereitstellung Kontaktinformationen für Informationssicherheit | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4524-01 | Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen für Informationssicherheit | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4530-01 | Maßnahmen zur Behebung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und Notfällen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4532-01 | Nachweis der Umsetzung von Maßnahmen in Folge eines erheblichen Sicherheitsvorfalls oder Notfalls | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5555 | Unverzügliche Meldung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5556 | Unverzügliche Behebung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5559-01 | Bereitstellung Ergebnisse von Schwachstellenscans | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5560 | Entgegennahme und Prüfung von Meldungen der gematik | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5561 | Bereitstellung 24/7-Kontaktpunkt | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5562 | Bereitstellung Produktinformationen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5563 | Jahressicherheitsbericht | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5564 | kDSM: Ansprechpartner für Datenschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5565 | kDSM: Unverzügliche Behebung von Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO | gemSpec_DS_Anbieter |
A_22057 | Performance - Rohdaten - Verpflichtung des Anbieters (Rohdatenerfassung v.02) | gemSpec_Perf |
3.1.2 Anbietererklärung betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben der Aufbauorganisation sowie der Umgebung verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung durch eine Anbietererklärung bestätigen bzw. zusagen.
ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
---|---|---|
A_16217-01 | Mindesterreichbarkeitszeiten im Versichertensupport (09:00-17:00 Uhr) | gemKPT_Betr |
A_18176 | Mitwirkungspflichten bei der Einrichtung von Probes des Service Monitorings | gemKPT_Betr |
A_18240 | Reporting der technischen Service Level | gemKPT_Betr |
A_20111 | Erreichbarkeit des Versicherten Help Desk (VHD) | gemKPT_Betr |
A_20476 | Funktionalität, Interoperabilität, Sicherheit in der PU | gemKPT_Betr |
A_23551 | Eigenmonitoring | gemKPT_Betr |
A_23552 | Verhalten bei Auffälligkeiten oder Anomalien | gemKPT_Betr |
A_23664 | Service Level - Kein Incident der Priorität 1 innerhalb 24 Stunden resultierend aus einem genehmigten Change | gemKPT_Betr |
A_23665-01 | Service Level - Störungsfreie Kommunikationsbeziehungen ohne resultierenden Incident | gemKPT_Betr |
A_24800 | Reporting - Serviceaufkommen | gemKPT_Betr |
A_24981 | Auskunftsfähigkeit bei Verdacht einer Servicebeeinträchtigung im Verantwortungsbereich | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6359-02 | Definition der notwendigen Leistung anderer Anbieter durch Anbieter | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6360-02 | Kontrolle bereitgestellter Leistungen durch Anbieter | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6367-02 | Definition eines Business-Servicekatalog der angebotenen TI Services | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6371-02 | 2nd-Level-Support: Single-Point-of-Contact (SPOC) für Anbieter | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6377-02 | Koordination von produktverantwortlichen Anbietern und Herstellern | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6388-02 | Bereitstellung eines lokalen IT-Service-Managements durch Anbieter für ihre zu verantwortenden Servicekomponenten | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6389-02 | Erreichbarkeit der 1st-Level (UHD), 2nd-Level (SPOCs) der Anbieter | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6390-02 | Mitwirkung im TI-ITSM durch Anbieter | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6393-02 | Verantwortung für die Weiterleitung von Anfragen | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6415-02 | Fortgeführte Wahrnehmung der Serviceverantwortung bei der Delegation von Aufgaben | gemKPT_Betr |
TIP1-A_6437 | Datenaufbewahrung von Performancedaten | gemKPT_Betr |
TIP1-A_7258 | Definition eines Technischen Kennzahlenkataloges | gemKPT_Betr |
TIP1-A_7259 | Mindestinhalte des Technischen Kennzahlenkataloges | gemKPT_Betr |
TIP1-A_7261 | Erreichbarkeit der TI-ITSM-Teilnehmer untereinander | gemKPT_Betr |
TIP1-A_7262 | Haupt- und Nebenzeit der TI-ITSM-Teilnehmer | gemKPT_Betr |
TIP1-A_7263 | Produktverantwortung der TI-ITSM-Teilnehmer | gemKPT_Betr |
TIP1-A_7265-04 | Serviceleistung der TI-ITSM-Teilnehmer im TI-ITSM-Teilnehmersupport zur Haupt- und Nebenzeit | gemKPT_Betr |
TIP1-A_7266 | Mitwirkungspflichten im TI-ITSM-System | gemKPT_Betr |
A_13575 | Qualität von RfCs | gemRL_Betr_TI |
A_17735 | Rohdatenreporting | gemRL_Betr_TI |
A_17764 | Verwendung CI-ID | gemRL_Betr_TI |
A_18363 | Berechnung von Performance-Kenngrößen aus Rohdaten | gemRL_Betr_TI |
A_18405 | Erstellung einer Root Cause Analysis durch am Incident beteiligte TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
A_18406 | Nachlieferung zu einer Root Cause Analysis | gemRL_Betr_TI |
A_18407 | Unterstützung bei Change-Verifikation | gemRL_Betr_TI |
A_19869 | Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - zu liefernde Berichte der TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
A_24799 | ChangeManagement - e2e-Funktionsprüpfung nach Change | gemRL_Betr_TI |
A_24968 | Probleme während Lösungsphase als "Pending" kennzeichnen | gemRL_Betr_TI |
A_24983 | Erstellung einer Root Cause Analysis im Incident - Prio 1 bis 2 | gemRL_Betr_TI |
A_24984 | Erstellung einer Root Cause Analysis im Incident - Prio 3 bis 4 | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3886-01 | Nutzung des TI-ITSM-Systems bei der Übermittlung eines übergreifenden Vorgangs | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3917 | Bereitstellung der ITSM-Dokumentation bei Audits | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3922 | Mitwirkung bei Taskforces | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3971 | Verifikation vor Schließung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3976 | Ablehnung der Lösungsunterstützung | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3977 | Annahme der Verantwortung zur Lösungsunterstützung | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3981 | Annahme eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3984 | Service Request zur Bereitstellung der TI-Testumgebung (RU/TU) | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3986 | Koordination bei übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3988 | Prüfung der Lösung durch den Melder eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4090 | Kommunikationssprache | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4114 | Bereitstellung von TI-Konfigurationsdaten | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4115 | Datenänderung für TI-Konfigurationsdaten | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4121 | Analyse Auswirkungen möglicher Schadensereignisse auf Sicherheit und Funktion der TI-Services | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4124 | Umsetzung Vorkehrungen zur TI-Notfallvorsorge | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4126 | Eskalation TI-Notfälle | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4127 | Sofortmaßnahmen TI-Notfälle | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4128 | Bewältigung der TI-Notfälle | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4129 | Unterstützung bei TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4130 | Festlegung der Schnittstellen des EMC | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4132 | Durchführung der Wiederherstellung und TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4134 | Auswertungen von TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4397 | Teilnahme am Service Review | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4402 | Mitwirkungspflicht bei der Bewertung vom Produkt-RfC | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4419 | Nutzung der Testumgebung (RU/TU) | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4425 | Übermittlung von Optimierungsmöglichkeiten zur Umsetzung von genehmigten Produkt-Changes | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4855-02 | Auditierung von TI-ITSM-Teilnehmern | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5366 | Mitwirkungspflicht der TI-ITSM-Teilnehmer bei der Festsetzung von Standard-Produkt-Changes | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5377 | Durchführung einer Problemstornierung | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5378 | Durchführung von Emergency-Changes durch TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5402 | Eigenverantwortliches Handeln bei Ausfall von Kommunikationsschnittstellen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5588 | Abbruch der Problembearbeitung | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5589 | Prüfung auf Verantwortung zur Lösungsunterstützung | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5590 | Nutzung Business-Servicekatalog bei der Erfassung von Service Requests | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5591 | Verifikation des Service Requests | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5594 | Identifikation von TI-Konfigurationsdaten | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5597 | Produkt-RfC (Sub-Changes) erstellen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5601 | Nachweis der Wirksamkeit eines Changes | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5602 | Nachweis der Wirksamkeit eines Changes in Auswirkung auf andere TI-Fachanwendungen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5603 | Eingangskanal für Informationen von TI-ITSM-Teilnehmern | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5604 | Bewertung der Messergebnisse | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5606 | Unterstützung bei Definition von Kapazitätsanforderungen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5610-02 | Bearbeitungsfristen in der Bewertung von Produkt-Changes | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5611 | Umsetzung von autorisierten RFC | gemRL_Betr_TI |
A_14128-04 | Anbieter ePA-Aktensystem - Resource Records FQDN ePA | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_14921 | Anbieter ePA-Aktensystem - lokale Redundanz im Standort des ePA-Aktensystems | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15245 | Anbieter ePA-Aktensystem - standortübergreifende Redundanz und Verfügbarkeit | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15703 | Health Record Relocation Service - Verfügbarkeit Export-Paket | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15842 | Anbieter ePA-Aktensystem - Ergonomie der Benutzerführung | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15846 | Anbieter ePA-Aktensystem - Schnittstellen für die Unterstützung der barrierefreien Bedienungsmöglichkeit | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_17969-06 | Anbieter ePA-Aktensystem - Schnittstellenadressierung | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_21890-01 | Access Gateway, Sensorpunkt für Nichtproduktivumgebungen | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_22409 | Anbieter ePA-Aktensystem - CA-Anbieterwechsel | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_22688-03 | Anbieter ePA-Aktensystem, Konfiguration Schnittstellen über /.well-known/ | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_23775 | Anbieter ePA-Aktensystem - Neues Aktenkonto anlegen | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24302 | Anbieter ePA-Aktensystem - verpflichtende Nutzung von startRelocation | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24335 | Anbieter ePA-Aktensystem - Neues Aktenkonto aktivieren | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24336 | Anbieter ePA-Aktensystem - Identifizerung eines Aktenkontos | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24369 | Anbieter ePA-Aktensystem - Initialisierung des Aktenkontos | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24592-02 | Anbieter ePA-Aktensystem -Registrierung an übergreifender ePA-Domäne | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24789 | Anbieter ePA-Aktensystem - verpflichtender Import eines existierenden Aktenkontos | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24790 | Anbieter ePA-Aktensystem - keine unbegründete Nutzung von startRelocation | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_25181 | Anbieter ePA-Aktensystem - Aktenkontoanlage bei Zurücknahme des Widerspruchs des Versicherten | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_26188 | Anbieter des ePA-Aktensystems -Aktivierung von Validierungsaktenkonten | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_23045-01 | Registrierung des Fachdienstes | gemSpec_IDP_FD |
A_23046 | öffentlicher Schlüssel des Federation Master | gemSpec_IDP_FD |
A_24607 | Schlüsselwechsel Signaturschlüssel für Entity Statement | gemSpec_IDP_FD |
A_21142 | SZZP mit mehreren Produktinstanzen | gemSpec_Net |
A_15212 | Performance - ePA-Aktensystem - Skalierung | gemSpec_Perf |
A_15214 | Performance - ePA-Aktensystem - Speicherkapazität TU | gemSpec_Perf |
A_15743-02 | Performance - ePA-Aktensystem - Bestandsdaten | gemSpec_Perf |
A_16177-02 | Performance - ePA-Aktensystem - Verfügbarkeit | gemSpec_Perf |
A_17967 | Performance – Schlüsselgenerierungsdienst – am FD - Spitzenlastvorgaben | gemSpec_Perf |
A_17978 | Performance - Schlüsselgenerierungsdienst - am FD - Skalierung | gemSpec_Perf |
A_17979 | Performance - Schlüsselgenerierungsdienst - am FD - Verfügbarkeit | gemSpec_Perf |
A_17981 | Performance - Schlüsselgenerierungsdienst - am FD - Lieferung von Rohdaten | gemSpec_Perf |
A_17998-01 | Performance - ePA-Aktensystem - Access Gateway - Lastvorgaben | gemSpec_Perf |
A_20518 | Performance - Schlüsselgenerierungsdienst - am FD - Spitzenlastvorgaben TU | gemSpec_Perf |
A_22003-01 | Performance - Rohdaten - Nachlieferung auf Anforderung (Rohdatenerfassung v.02) | gemSpec_Perf |
A_22620 | Performance - Rohdaten - Umsetzungszeit für Änderung der Lieferintervalle (Rohdatenlieferung v.02) | gemSpec_Perf |
A_22996 | Performance - Rohdaten - Zeitpunkte der Übermittlungen (Rohdatenerfassung v.02) | gemSpec_Perf |
A_23347-01 | Performance - Wartungsfenster - Durchführung | gemSpec_Perf |
A_23616 | Performance - Verfügbarkeit - Anschluss an zentrales Netz - Hohe Verfügbarkeit | gemSpec_Perf |
A_23618 | Performance - Wartungsfenster und Ausfall - Verfügbarkeitsberechnung | gemSpec_Perf |
A_24962 | Performance - Servicezeiten des Anbieters basierend auf Produkttypen | gemSpec_Perf |
A_17883 | Weiterführung der Schlüsselableitungsfunktionalität bei SGD-Instanzwechsel | gemSpec_SGD_ePA |
3.1.3 Betriebshandbuch betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben der Aufbauorganisation sowie der Umgebung verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung durch die Vorlage des Betriebshandbuches nachweisen.
Der Umfang und Inhalt des Betriebshandbuches ist der Definition in der Richtlinie Betrieb [gemRL_Betr_TI] zu entnehmen.
ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
---|---|---|
GS-A_3888 | Verifikation vor Schließung eines übergreifenden Incident | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3920 | Eskalationseinleitung durch den TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
GS-A_3958 | Problemerkennung durch TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4088-01 | Benennung von Ansprechpartnern | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4100 | Messung der Service Level | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4117 | Informationsbereitstellung durch TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4123 | Entwicklung und Pflege der TI-Notfallvorsorgedokumentation | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4136 | Statusinformation bei TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4137 | Dokumentation im TI-Notfall-Logbuch | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4138 | Erstellung des Wiederherstellungsberichts nach TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4398 | Prüfung auf genehmigungspflichtige Produktänderung | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4407 | Bereitstellung der Dokumentation des Change Managements für genehmigungspflichtige Produkt-Changes | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4417 | Stetige Aktualisierung des Change-Datensatzes im TI-ITSM-System | gemRL_Betr_TI |
GS-A_4418 | Übermittlung von Abweichungen vom Produkt-RfC | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5343 | Definition inhaltlicher Auszüge aus dem Betriebshandbuch | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5361 | Durchführung von Emergency-Changes durch TI-ITSM-Teilnehmer bei Nichterreichbarkeit des Gesamtverantwortlichen TI | gemRL_Betr_TI |
GS-A_5370 | Prüfung auf Emergency Change | gemRL_Betr_TI |
A_22688-03 | Anbieter ePA-Aktensystem, Konfiguration Schnittstellen über /.well-known/ | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_22486 | Monitoring Zeit in den SGD-HSM | gemSpec_SGD_ePA |
A_22502 | SGD, Betrieb, automatisierter Abgleich Ist- und Soll-Wert (S2)-Schlüssel | gemSpec_SGD_ePA |
3.1.4 Zuordnung der Festlegungen nach Anbieterkonstellation
Der aufgeführten Konstellationen aus dem gemKPT_Betr folgend ergeben sich die Zuordnungen der in diesem Anbietertypsteckbrief aufgeführten Festlegungen in folgenden 3 Konstellationen:
3.1.4.1 Konstellation I (Normalfall)
Der Anbieter ePA-Aktensystem erfüllt alle Festlegungen dieses Anbietertypsteckbriefes aus den Kapiteln 3.1.1 bis 3.2.2 selbst.
3.1.4.2 Konstellation II (Auslagerung Betrieb)
Der Anbieter ePA-Aktensystem erfüllt alle in Tabelle Tab_KPT_Betr_TI_007 genannten Anforderungen selbst.
Der vom Anbieter ePA-Aktensystem beauftragte Unterauftragnehmer vertritt den Anbieter und erbringt für diesen alle Festlegungen dieses Anbietertypsteckbriefes aus den Kapiteln 3.1.1 bis 3.2.2, mit der Ausnahme der unter Tabelle Tab_KPT_Betr_TI_007 aufgeführten Festlegungen.
Afo-ID | Afo-Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
---|---|---|
TIP1−A_6388-02 |
Bereitstellung eines lokalen IT-Service-Managements durch Anbieter für ihre zu verantwortenden Serviceeinheiten |
gemKPT_Betr |
A_16217-01 |
Mindesterreichbarkeitszeiten im Versichertensupport |
gemKPT_Betr |
TIP1−A_6389-02 | Erreichbarkeit der 1st-Level (UHD), 2nd/3rd-Level (SPOCs) der Anbieter | gemKPT_Betr |
In dieser Konstellation hat der Anbieter zudem die Festlegungen in Tabelle "Tab_KPT_Betr_TI Festlegungen Anbietererklärung" durch eine Anbietererklärung nachzuweisen.
GS-A_4473-01 | GS-A_4478-01 | GS-A_4479-01 | GS-A_4523-01 | GS-A_4524-01 |
GS-A_5555 | GS-A_5556 | GS-A_5560 | GS-A_5561 | GS-A_5564 |
GS-A_5565 |
3.1.4.3 Konstellation III (Auslagerung Betrieb und UHD)
Der vom Anbieter ePA-Aktensystem beauftragte Unterauftragnehmer vertritt den Anbieter und erbringt für diesen alle Festlegungen dieses Anbietertypsteckbriefes aus den Kapiteln 3.1.1 bis 3.2.2, inklusive der unter Tabelle Tab_KPT_Betr_TI_007 aufgeführten Festlegungen.
Sollte der Anbieter ePA-Aktensystem für die Erbringung des UHD einen zweiten Unterauftragnehmer beauftragen, so erfüllt dieser Unterauftragnehmer anstelle des ersten die unter Tabelle Tab_KPT_Betr_TI_007 aufgeführten Festlegungen.
Der Anbieter hat zudem die Festlegungen in Tabelle "Tab_KPT_Betr_TI Festlegungen Anbietererklärung" durch eine Anbietererklärung nachzuweisen.
3.2 Festlegungen zur funktionalen Eignung
3.2.1 Anbietererklärung funktionale Eignung
In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Anbietererklärung bestätigt bzw. zusagt.
ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
---|---|---|
A_21890-01 | Access Gateway, Sensorpunkt für Nichtproduktivumgebungen | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24539 | Nutzung von Validierungsaktenkonten via FdV | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15031-03 | Performance - ePA-Aktensystem - Bearbeitungszeit unter Last | gemSpec_Perf |
A_22485 | SGD, verpflichtende automatisierte Zeit-Synchronisation (NTP) SGD-HSM | gemSpec_SGD_ePA |
A_22486 | Monitoring Zeit in den SGD-HSM | gemSpec_SGD_ePA |
A_22495 | SGD, Firewall, DoS-Schutz | gemSpec_SGD_ePA |
A_22502 | SGD, Betrieb, automatisierter Abgleich Ist- und Soll-Wert (S2)-Schlüssel | gemSpec_SGD_ePA |
3.3 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung
3.3.1 Sicherheitsgutachten
Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen.
ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
---|---|---|
A_14016 | Access Gateway , Schutz vor Angriffen aus dem Internet | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_14017 | Access Gateway, Sicherung zum Transportnetz Internet durch Paketfilter | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_14019-02 | Access Gateway, Richtlinien für den Paketfilter zum Internet | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_14026 | Access Gateway, Redundanz der Paketfilter im Access Gateway | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_14034 | Access Gateway, Übergang des ePA-Aktensystems zur TI | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_14921 | Anbieter ePA-Aktensystem - lokale Redundanz im Standort des ePA-Aktensystems | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_14993-02 | Anbieter ePA-Aktensystem - Mailadresse validieren | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_14996-01 | Anbieter ePA-Aktensystem - Manuelle Ergänzung E-Mail-Adresse | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15103 | Anbieter ePA-Aktensystem - Konzept zur Verhinderung von Profilbildung | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15104 | Anbieter ePA-Aktensystem - Ordnungsgemäße IT-Administration | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15107-02 | Anbieter ePA-Aktensystem - Keine unzulässige Weitergabe von Daten | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15119 | Anbieter ePA-Aktensystem - Löschkonzept | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15128 | Anbieter ePA-Aktensystem - Schutz der transportierten Daten im ePA-Aktensystem | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15154 | Anbieter ePA-Aktensystem - Ermittlung von Standard-Aktennutzung | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15155 | Anbieter ePA-Aktensystem - Abweichung von Standard-Aktennutzung | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15157 | Anbieter ePA-Aktensystem - Sicherer Betrieb und Nutzung eines HSMs | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15163 | Anbieter ePA-Aktensystem - Angriffen entgegenwirken | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15167 | Anbieter ePA-Aktensystem - Social Engineering Angriffen entgegenwirken | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15196 | Access Gateway, Schutz vor volumetrischen DoS-Angriffen | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15245 | Anbieter ePA-Aktensystem - standortübergreifende Redundanz und Verfügbarkeit | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15824 | Anbieter ePA-Aktensystem - Sichere Speicherung von Daten | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_15870-01 | Anbieter ePA-Aktensystem - Abbruch bei Nichtverfügbarkeit anderer Anbieter | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_16323-01 | ePA-Aktensystem - Verbot von medizinisch irrelevantem Inhalt | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_17551-01 | Prüfanforderungen zur Konfigurierbarkeit von Value Sets | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_18168-01 | Anbieter des ePA-Aktensystem - Validierungsaktenkonto für gematik | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_18169-02 | Anbieter des ePA-Aktensystem - Validierungsaktenkonto für eigene Zwecke | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_19122-01 | Anbieter ePA-Aktensystem – Trennung zu anderen Mandanten | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_19126-02 | Access Gateway, OCSP-Status für das OCSP-Stapling | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_21107 | Anbieter ePA-Aktensystem – Speicherung Signaturschlüssel für Protokolle im HSM | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_21214-03 | Konfiguration strukturierter Dokumente im Rahmen der Veröffentlichung durch die gematik | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_22522-01 | Anbieter des ePA-Aktensystems - Validierungskonto für Dritte | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_22524-01 | Anbieter des ePA-Aktensystems - Löschen von Validierungsaktenkonten nach 5 Jahren | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_22684-01 | Validierungsaktenkonten im Store-Review der FdVs | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_23886 | Anbieter ePA-Aktensystem - Keine Aktenkontoanlage bei Widerspruch des Versicherten | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24614-02 | ePA-Aktensystem - Einbringung von Informationen ins VAU-HSM im 4-Augen-Prinzip mit der gematik | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24651 | ePA-Aktensystem - Betreiber ergreift Maßnahmen gegen physische Angriffe auf die VAU | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24774 | Anbieter ePA-Aktensystem - Zwei-Faktor-Authentisierung von Administratoren | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24778 | Anbieter ePA-Aktensystem - Einsatz zertifizierter HSM | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24780 | Anbieter ePA-Aktensystem – Versicherte über sensible Änderungen informieren | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24781 | Sicherer Betrieb des Produkts nach Handbuch | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24862-03 | Anbieter ePA-Aktensystem – Georedundanz: Verfügbarkeit der Akten innerhalb von fünf Arbeitstagen | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24910 | ePA-Aktensystem - Erlaubte Zwecke der Betreiberprotokolle | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24911 | Löschfristen Protokolle | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24986 | ePA-Aktensystem - Rollentrennung ePA-Aktensystem und IDP-Dienst | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_24989 | Anbieter ePA-Aktensystem - Schutz vor Angriffen über die TI | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_25149-01 | ePA-Aktensystem - Rollentrennung ePA-Aktensystem und sektoraler IDP | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_25289 | Anbieter ePA-Aktensystem - Löschen des Aktenkontos durch den Kostenträger | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_26316 | Anbieter ePA-Aktensystem - Schutz der Protokolle des Betreibers | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_20714 | Abstimmung der Maßnahmen im Security Monitoring mit gematik | gemSpec_DS_Anbieter |
A_20715 | kontinuierliche Verbesserung und Dokumentation des Security Monitorings | gemSpec_DS_Anbieter |
A_20716 | Überwachung von Systemen | gemSpec_DS_Anbieter |
A_20717 | Zentrale Auswertung sicherheitsrelevanter Ereignisse | gemSpec_DS_Anbieter |
A_20718 | Reaktion auf detektierte Ereignisse | gemSpec_DS_Anbieter |
A_20719 | Weiterleitung erkannter Alarme an TI SIEM | gemSpec_DS_Anbieter |
A_20720 | Weiterleitung von Logdaten (Rohdaten) an TI SIEM | gemSpec_DS_Anbieter |
A_21716 | Unverzügliche Bewertung von Schwachstellen | gemSpec_DS_Anbieter |
A_21717 | Bereitstellung der Bewertung von Schwachstellen gegenüber der gematik | gemSpec_DS_Anbieter |
A_21718 | Umsetzen von Gegenmaßnahmen in Abhängigkeit der Kritikalität | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2076-01 | kDSM: Datenschutzmanagement nach BSI | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2158-01 | Trennung von kryptographischen Identitäten und Schlüsseln in Produktiv- und Testumgebungen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2214-01 | kDSM: Anbieter müssen jährlich die Auftragsverarbeiter kontrollieren | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2328-01 | Pflege und Fortschreibung des Sicherheitskonzeptes und Notfallkonzeptes | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2329-01 | Umsetzung der Sicherheitskonzepte | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2331-01 | Sicherheitsvorfalls-Management | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2332-01 | Notfallmanagement | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2345-01 | regelmäßige Reviews | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3078 | Anbieter einer Schlüsselverwaltung: verpflichtende Migrationsstrategie bei Schwächung kryptographischer Primitive | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3125 | Schlüsselinstallation und Verteilung: Dokumentation gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3130 | Krypto_Schlüssel_Installation: Dokumentation der Schlüsselinstallation gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3139 | Krypto_Schlüssel: Dienst Schlüsselableitung | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3141 | Krypto_Schlüssel_Ableitung: Maßnahmen bei Bekanntwerden von Schwächen in der Schlüsselableitungsfunktion | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3149 | Krypto_Schlüssel_Archivierung: Dokumentation der Schlüsselarchivierung gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3737-01 | Sicherheitskonzept | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3753-01 | Notfallkonzept | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3772-01 | Notfallkonzept: Der Dienstanbieter soll dem BSI-Standard 100-4 folgen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4980-01 | Umsetzung der Norm ISO/IEC 27001 | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4981-01 | Erreichen der Ziele der Norm ISO/IEC 27001 Annex A | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4982-01 | Umsetzung der Maßnahmen der Norm ISO/IEC 27002 | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4983-01 | Umsetzung der Maßnahmen aus dem BSI-Grundschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4984-01 | Befolgen von herstellerspezifischen Vorgaben | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5551 | Betriebsumgebung in einem Mitgliedstaat der EU bzw. des EWR | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5557 | Security Monitoring | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5558 | Aktive Schwachstellenscans | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5626 | kDSM: Auftragsverarbeitung | gemSpec_DS_Anbieter |
A_15746-01 | Sicherstellung der Verfügbarkeit der betreiberspezifischen Schlüssel | gemSpec_Krypt |
A_20519-02 | Wechsel der betreiberspezifischen Schlüssel | gemSpec_Krypt |
GS-A_3841 | Nameserver-Implementierungen, Einsatz von TSIG | gemSpec_Net |
GS-A_4808 | Nameserver-Implementierungen, nichtautorisierte Zonentransfers | gemSpec_Net |
GS-A_4817 | Produkttypen der Fachanwendungen sowie der zentralen TI-Plattform, Einbringung des DNSSEC Trust Anchor für den Namensraum TI | gemSpec_Net |
GS-A_4641 | Initiale Einbringung TI-Vertrauensanker | gemSpec_PKI |
GS-A_4748 | Initiale Einbringung TSL-Datei | gemSpec_PKI |
A_17880 | Zeitsynchronität mit der TI | gemSpec_SGD_ePA |
A_17884 | Migrationskonzept bei SGD-Instanzwechsel | gemSpec_SGD_ePA |
A_17885 | ePA-Aktensystem-spezifische Ableitungsschlüssel eines SGD-Instanz | gemSpec_SGD_ePA |
A_17886 | Migration SGD-Instanz | gemSpec_SGD_ePA |
A_17889 | HTTPS-Schnittstelle SGD | gemSpec_SGD_ePA |
A_17891 | HTTPS-Schnittstelle SGD, DoS-Schutz | gemSpec_SGD_ePA |
A_17907 | SGD, Sicherheitsbegutachtung SGD-HSM | gemSpec_SGD_ePA |
A_17911-01 | SGD-HSM: Schlüsselerstellung und Veränderung im Mehr-Augen-Prinzip | gemSpec_SGD_ePA |
A_17916 | Verfügbarkeit der Schlüssel in einem SGD-HSM | gemSpec_SGD_ePA |
A_17917 | Schutz des SGD-HSM-Firmware-Moduls | gemSpec_SGD_ePA |
A_17953 | SGD, täglicher Abgleich CA-Zertifikate TSL und Liste im SGD-HSM | gemSpec_SGD_ePA |
A_17965 | SGD: Löschen der Client-AUT-Zertifikate und OCSP-Responses | gemSpec_SGD_ePA |
A_18010 | SGD-HSM, Entfernen von abgelaufenen Prüfschlüsseln/Zertifikaten | gemSpec_SGD_ePA |
A_21274 | SGD-HSM, Entfernen von abgelaufenen Root-Schlüsseln | gemSpec_SGD_ePA |
A_22495 | SGD, Firewall, DoS-Schutz | gemSpec_SGD_ePA |
3.3.1.1 Beauftragung von Betreibern
Der Anbieter kann einen Betreiber mit dem operativen Betrieb des Aktensystems beauftragen. Die Tabelle Tab_Anf_nDelegBetr enthält die Festlegungen aus Tabelle Tab_Anf_SiGu, die der Anbieter nicht vollständig an den Betreiber delegieren kann.
Der Anbieter muss die Festlegungen in Tabelle Tab_Anf_nDelegBetr durch eine Anbietererklärung nachweisen.
A_14993-02 |
A_14996-01 |
A_15103 | A_15167 |
A_15824 |
A_15870-01 |
A_16323-01 |
A_17886 |
A_17916 |
A_17917 |
GS-A_2076-01 |
GS-A_2214-01 |
GS-A_2328-01 |
GS-A_2329-01 |
GS-A_2331-01 |
GS-A_2332-01 |
GS-A_2345-01 |
GS-A_5551 |
GS-A_5626 |
Der beauftragte Betreiber muss im Sicherheitsgutachten des Betreibers alle Festlegungen aus Tabelle Tab_Anf_SiGu berücksichtigen. Für die Festlegungen aus Tabelle Tab_Anf_nDelegBetr ist im Sicherheitsgutachten des Betreibers zu dokumentieren, ob der Betreiber einen Anteil bei der Umsetzung hat oder die Umsetzung aus Sicht des Betreibers vollständig durch den Anbieter erfolgen muss.
3.3.2 Anbietererklärung sicherheitstechnische Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Erklärung bestätigen bzw. zusagen.
ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
---|---|---|
A_17551-01 | Prüfanforderungen zur Konfigurierbarkeit von Value Sets | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_22942 | Besonderheiten bei Validierungaktenkonten für StoreReviews | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_25032 | XDS Document Service - Migration: Information des Versicherten zur Nichtübernahme von Dokumenten in bestimmten Formaten | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_25148 | Migration: Information des Versicherten | gemSpec_Aktensystem_ePAfueralle |
A_19174 | Bereitstellung Übersicht Internet-Schnittstellen der TI | gemSpec_DS_Anbieter |
A_19175 | Zustimmung zu regelmäßigen Schwachstellenscans durch die gematik | gemSpec_DS_Anbieter |
A_21720 | Beteiligung an Coordinated Vulnerability Disclosure | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4526-01 | Aufbewahrungsvorgaben an die Nachweise zu Sicherheitsmeldungen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5324-01 | Teilnahme des Anbieters an Sitzungen des kISMS | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5324-02 | kDSM: Teilnahme des Anbieters an Sitzungen des kDSM | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5566 | kDSM: Sicherstellung der Datenschutzanforderungen in Unterbeauftragungsverhältnissen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5624-01 | Auditrechte der gematik zur Informationssicherheit | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5625 | kDSM: Auditrechte der gematik zum Datenschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
A_22485 | SGD, verpflichtende automatisierte Zeit-Synchronisation (NTP) SGD-HSM | gemSpec_SGD_ePA |
3.3.2.1 Beauftragung von Betreibern
Beauftragt der Anbieter einen Betreiber mit dem operativen Betrieb des Aktensystems, hat der Betreiber die Umsetzung der Festlegungen aus Tabelle Tab_Anf_Betr zu erklären.
GS-A_5625 |
GS-A_5566 |
GS-A_5561 |
GS-A_5624-01 | GS-A_5324-02 |
GS-A_5324-01 | GS-A_4526-01 |
Der Anbieter selbst hat die Umsetzung der Festlegungen in Tabelle Tab_Anf_Anb zu erklären.
GS-A_5566 | GS-A_5324-01 | GS-A_4524-01 | GS-A_5625 | GS-A_5324-02 |
4 Anbietertypspezifische Merkmale
Es liegen keine optionalen Ausprägungen des Produkttyps vor.
5 Anhang A – Verzeichnisse
5.1 Abkürzungen
Kürzel |
Erläuterung |
---|---|
ID |
Identifikation |
CC |
Common Criteria |
5.2 Tabellenverzeichnis
- Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen
- Tabelle 2 Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte
- Tabelle 3: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Prozessprüfung"
- Tabelle 4: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Anbietererklärung"
- Tabelle 5: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Betriebshandbuch"
- Tabelle 6: Tab_KPT_Betr_TI_007 Liste der Bereitstellung eines UHD zugeordneten Festlegungen
- Tabelle 7: Tab_KPT_Betr_TI Festlegungen Anbietererklärung
- Tabelle 8: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Anbietererklärung"
- Tabelle 9: Tab_Anf_SiGu Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"
- Tabelle 10: Tab_Anf_nDelegBetr Festlegungen, die ein Anbieter nicht vollständig an einen Betreiber delegieren kann
- Tabelle 11: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Anbietererklärung"
- Tabelle 12: Tab_Anf_Betr Festlegungen an Betreiber
- Tabelle 13: Tab_Anf_Anb Festlegungen an Anbieter
ML-160529 - gemAnbT_Aktensystem_ePA_ATV_3.1.1
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