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Releases:
Elektronische Gesundheitskarte und Telematikinfrastruktur
Produkttypsteckbrief
Prüfvorschrift
Bestätigungsgegenstand
Sicherheit für die Herausgabe- und Nutzungsprozesse der eGK
Produkttyp Version | 4.5.0-0 |
Produkttyp Status | freigegeben |
Version | 1.0.0 |
Revision | 548770 |
Stand | 14.02.2022 |
Status | freigegeben |
Klassifizierung | öffentlich |
Referenzierung | gemProdT_eGK_Sich_G2_1_PTV_4.5.0-0 |
Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief
Historie Produkttypversion
Die Produkttypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Produkttyp ändern und die Umsetzung durch Produktentwicklungen ebenfalls betroffen ist.
Produkttypversion | Beschreibung der Änderung | Referenz |
---|---|---|
4.0.0 | Initial erstellt – Korrespondiert mit der Produkttypversion 4.0.0 der eGK | [gemProdT_eGK_SichPTV4.0.0] |
4.0.1 | PT-Version angepasst an PTV 4.0.1 der eGK | [gemProdT_eGK_SichPTV4.0.1] |
4.1.0 | Aktualisierung auf Releasestand 1.3.0 | [gemProdT_eGK_SichPTV4.1.0] |
4.2.0 | Anpassungen für Online-Produktivbetrieb | [gemProdT_eGK_SichPTV4.2.0] |
4.2.0-0 | Anpassung auf Releasestand 1.6.3 | [gemProdT_eGK_SichPTV4.2.0-0] |
4.3.0-0 | Kartengeneration 2.1 | [gemProdT_eGK_SichPTV4.3.0-0] |
4.3.0-1 | Anpassung auf Releasestand 2.1.2 | [gemProdT_eGK_SichPTV4.3.0-1] |
4.4.0-0 | Anpassung auf Releasestand 3.1.0 | [gemProdT_eGK_SichPTV4.4.0-0] |
4.5.0-0 | Anpassung aufgrund der Einarbeitung der Änderungen aus ePA_Maintenance_21.5 sowie aus Anpassungen an [gemSpec_Krypt] | [gemProdT_eGK_SichPTV4.5.0-0] |
Historie Produkttypsteckbrief
Die Dokumentenversion des Produkttypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Produkttypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Produkttypversion.
Version | Stand | Kap. | Grund der Änderung, besondere Hinweise | Bearbeiter |
---|---|---|---|---|
1.0.0 | 14.02.22 | freigegeben | gematik |
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung
1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes
Dieser Produkttypsteckbrief verzeichnet verbindlich die normativen Festlegungen der gematik bezüglich der Sicherheit der Herausgabe- und Nutzungsprozesse des Produkttyps eGK (personalisierte und bedruckte Karte) oder verweist auf Dokumente, in denen verbindliche normative Festlegungen mit ggf. anderer Notation zu finden sind. Die normativen Festlegungen bilden die Grundlage für Bestätigungsverfahren der gematik.
Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.
1.2 Zielgruppe
Der Produkttypsteckbrief richtet sich an eGK-Herausgeber, deren Dienstleister sowie Hersteller und Anbieter von Produkttypen, die hierzu eine Schnittstelle besitzen.
Das Dokument ist außerdem zu verwenden von:
- der gematik im Rahmen des Bestätigungsverfahrens
- Sicherheitsgutachter/Auditoren
1.3 Geltungsbereich
Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen, Leistungsbeschreibung) festgelegt und bekannt gegeben.
1.4 Abgrenzung des Dokumentes
Dieses Dokument definiert den normativen Festlegungsumfang an den Produkttypen eGK nicht umfassend, sondern lediglich in den Teilen, die für die Sicherheit innerhalb der Herausgabe- und Nutzungsprozesse relevant sind.
Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.
Dokumente zu den Zulassungs- bzw. Bestätigungsverfahren für den Produkttyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können der Homepage der gematik entnommen werden.
1.5 Methodik
Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:
ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.
Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wider, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.
Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert.
2 Dokumente
Die nachfolgenden Dokumente enthalten die im Zusammenhang mit der Sicherheit für die Herausgabe- und Nutzungsprozesse der eGK G2 normativen Festlegungen.
Bitte die folgenden Dokumentenzeilen in Tabelle 1 in Word entfernen und auch den Kommentar in Word entfernen:
|
---|
Dokumentenkürzel | Bezeichnung des Dokumentes | Version |
---|---|---|
gemSpec_CAN_TI | Übergreifende Spezifikation CAN-Policy | 1.0.0 |
gemSpec_CVC_TSP | Spezifikation Trust Service Provider CVC | 1.14.1 |
gemSpec_DS_Anbieter | Spezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Anbieter | 1.4.0 |
gemSpec_eGK_ObjSys_G2_1 | Spezifikation der elektronischen Gesundheitskarte eGK-Objektsystem (G2.1) | 4.5.0 |
gemSpec_Krypt | Übergreifende Spezifikation Verwendung kryptographischer Algorithmen in der Telematikinfrastruktur | 2.21.0 |
gemSpec_PINPUK_TI | Übergreifende Spezifikation PIN/PUK-Policy für Smartcards der Telematikinfrastruktur | 1.3.0 |
gemSpec_PKI | Übergreifende Spezifikation – Spezifikation PKI | 2.11.1 |
Errata
Neben den vorgenannten Dokumenten werden auf der Internetseite der gematik bei Bedarf Errata-Dokumente mit normativen Ergänzungen bzw. Korrekturen zu den Spezifikationsdokumenten veröffentlicht. Sofern in den Errata der vorliegende Produkttyp benannt wird, sind diese bei der Umsetzung des Produkttyps entsprechend der Vorgabe in der Dokumentenlandkarte zu berücksichtigen. Dabei kann eine abweichende Produkttypversion festgelegt werden.
3 Normative Festlegungen
Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle im Zusammenhang mit der Sicherheit für die Herausgabe- und Nutzungsprozesse der eGK G2 normativen Festlegungen.
3.1 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung: Sicherheitsgutachten
Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen.
Dieser Produkttypsteckbrief richtet sich an den Kartenherausgeber insgesamt. Sofern die Rollen im eGK-Herausgabeprozess (CAMS Betreiber, Personalisierer) von verschiedenen Parteien ausgefüllt werden, so muss der Sicherheitsgutachter eigenständig entscheiden, an welcher Stelle die relevanten Festlegungen zu prüfen sind. Darüber hinaus muss er zusätzliche Sicherheitsfestlegungen berücksichtigen, die ggf. aufgrund dieser Trennung an den Schnittstellen zwischen den Rollen entstehen.
ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
---|---|---|
GS-A_5115 | Schutzbedarf der CAN | gemSpec_CAN_TI |
GS-A_5116 | Zufällige CAN-Erzeugung | gemSpec_CAN_TI |
GS-A_5117 | Anforderungen an Zufallsgenerator für CAN-Erzeugung | gemSpec_CAN_TI |
GS-A_5118 | CAN-Speicherung nur für die Personalisierung der Karte | gemSpec_CAN_TI |
GS-A_5119 | Sicherer Transport und Speicherung der CAN beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer | gemSpec_CAN_TI |
GS-A_5120 | Verteilung der CAN auf das erforderliche Maß beschränken | gemSpec_CAN_TI |
GS-A_5121 | Karteninhaber über Umgang mit CAN informieren | gemSpec_CAN_TI |
TIP1-A_2579 | Korrekter privater Schlüssel in der Chipkarte | gemSpec_CVC_TSP |
TIP1-A_2580 | Erzeugung des privaten Schlüssels der Chipkarte | gemSpec_CVC_TSP |
TIP1-A_2582 | Vertraulichkeit des privaten Schlüssels der Chipkarte | gemSpec_CVC_TSP |
TIP1-A_2583 | Zuordnung des privaten Schlüssels zu Identitäten | gemSpec_CVC_TSP |
TIP1-A_2590 | Vernichtung fehlerhafter Chipkarten vor deren Ausgabe | gemSpec_CVC_TSP |
TIP1-A_2591 | Ausgabe fehlerfreier Chipkarten | gemSpec_CVC_TSP |
TIP1-A_4222 | Authentizität des öffentlichen Root-Schlüssels | gemSpec_CVC_TSP |
GS-A_2076-01 | kDSM: Datenschutzmanagement nach BSI | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2158-01 | Trennung von kryptographischen Identitäten und Schlüsseln in Produktiv- und Testumgebungen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2328-01 | Pflege und Fortschreibung des Sicherheitskonzeptes und Notfallkonzeptes | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2329-01 | Umsetzung der Sicherheitskonzepte | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2331-01 | Sicherheitsvorfalls-Management | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2332-01 | Notfallmanagement | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2345-01 | regelmäßige Reviews | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_2355-02 | Meldung von erheblichen Schwachstellen und Bedrohungen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3737-01 | Sicherheitskonzept | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3753-01 | Notfallkonzept | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_3772-01 | Notfallkonzept: Der Dienstanbieter soll dem BSI-Standard 100-4 folgen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4473-01 | kDSM: Unverzügliche Benachrichtigung bei Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4479-01 | kDSM: Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen zum Datenschutzmanagement | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4523-01 | Bereitstellung Kontaktinformationen für Informationssicherheit | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4524-01 | Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen für Informationssicherheit | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4980-01 | Umsetzung der Norm ISO/IEC 27001 | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4981-01 | Erreichen der Ziele der Norm ISO/IEC 27001 Annex A | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4982-01 | Umsetzung der Maßnahmen der Norm ISO/IEC 27002 | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4983-01 | Umsetzung der Maßnahmen aus dem BSI-Grundschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4984-01 | Befolgen von herstellerspezifischen Vorgaben | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5555 | Unverzügliche Meldung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5556 | Unverzügliche Behebung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5564 | kDSM: Ansprechpartner für Datenschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5565 | kDSM: Unverzügliche Behebung von Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_5626 | kDSM: Auftragsverarbeitung | gemSpec_DS_Anbieter |
GS-A_4362 | X.509-Identitäten für Verschlüsselungszertifikate | gemSpec_Krypt |
GS-A_4365 | CV-Zertifikate G2 | gemSpec_Krypt |
GS-A_4366 | CV-CA-Zertifikate G2 | gemSpec_Krypt |
GS-A_4367 | Zufallszahlengenerator | gemSpec_Krypt |
GS-A_4368 | Schlüsselerzeugung | gemSpec_Krypt |
GS-A_4380 | Card-to-Server (C2S) Authentisierung und Trusted Channel G2 | gemSpec_Krypt |
GS-A_4381 | Schlüssellängen Algorithmus AES | gemSpec_Krypt |
GS-A_4384 | TLS-Verbindungen | gemSpec_Krypt |
GS-A_4385 | TLS-Verbindungen, Version 1.2 | gemSpec_Krypt |
GS-A_4387 | TLS-Verbindungen, nicht Version 1.0 | gemSpec_Krypt |
GS-A_4391 | MAC im Rahmen der Personalisierung der eGK | gemSpec_Krypt |
GS-A_4392 | Algorithmus im Rahmen der Bildung der pseudonymisierten Versichertenidentität | gemSpec_Krypt |
GS-A_5021 | Schlüsselerzeugung bei einer Schlüsselspeicherpersonalisierung | gemSpec_Krypt |
GS-A_5035 | Nichtverwendung des SSL-Protokolls | gemSpec_Krypt |
GS-A_5386 | kartenindividuelle geheime und private Schlüssel G2-Karten | gemSpec_Krypt |
GS-A_2227 | Keine Kartendubletten | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2228 | Trennung von Karte und PIN/PUK-Brief | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2229 | Prozesse und Maßnahmen zur Aushändigung von Karte und PIN/PUK-Brief | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2230 | PIN/PUK-Erzeugung: Länge PIN/PUK (Kartenherausgeber) | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2232 | PIN/PUK-Erzeugung: Verfahren für PIN/PUK-Auswahl | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2234 | PIN/PUK-Erzeugung: Zufallsgenerator für PIN/PUK | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2235 | PIN/PUK-Erzeugung: Ableitung von PIN | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2236 | PIN/PUK-Erzeugung: Ableitung der PIN aus eindeutig dem Versicherten zugeordneten Daten | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2237 | PIN/PUK-Erzeugung: kein Rückschluss von PIN/PUK auf Schlüssel | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2238 | PIN/PUK-Erzeugung: Informationen an Karteninhaber bei selbstständiger Wahl der PIN | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2239 | PIN/PUK-Erzeugung: Ableitung von PIN im Sicherheitsmodul | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2240 | PIN/PUK-Speicherung: Verschlüsselung der PIN außerhalb von Sicherheitsmodulen | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2242 | PIN/PUK-Speicherung: Integrität der PIN außerhalb von Sicherheitsmodulen | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2244 | PIN/PUK-Speicherung: Verschlüsselung unterschiedlicher PINs mit unterschiedlichen Schlüsseln | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2246 | PIN/PUK-Speicherung: Verschlüsselung gleicher PINs führt zu unterschiedlichen verschlüsselten Werten | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2247 | PIN/PUK-Speicherung: Wiederholte Verschlüsselung der PIN führt zu unterschiedlichen Werten | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2248 | PIN/PUK-Speicherung: unterschiedliche Schlüssel für unterschiedliche Zwecke | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2249 | PIN/PUK-Speicherung: Dokumentation der Zwecke | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2250 | PIN/PUK-Speicherung: Entschlüsselung nur durch berechtigten Empfänger | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2252 | PIN/PUK-Löschung: Löschung von PIN/PUK nach Ablauf der Speicherdauer | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2253 | PIN/PUK-Transport: Sicherer PIN-Transport beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2254 | PIN/PUK-Transport: Schutz außerhalb geschützter Hardware beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2255 | PIN/PUK-Transport: Verteilung beschränken | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2256 | PIN/PUK-Transport: einmalige PIN-Erstellung beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2260 | PIN/PUK-Transport: Transport außerhalb eines Sicherheitsmoduls | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2261 | PIN/PUK-Transport: Transport außerhalb eines Sicherheitsmoduls - kein Klartext | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2264 | PIN/PUK-Transport: elektronische PIN-Verteilung | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2266 | PIN/PUK-Transport: Verschlüsselung gleicher PINs muss zu unterschiedlichen Werten führen | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2270 | PIN/PUK-Transport: Unterschiedliche verschlüsselte Werte auch bei gleichen PINs | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2271 | PIN/PUK-Transport: kein Rückschluss auf vorher benutzte Schlüssel | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2274 | PIN/PUK-Transport: Löschung der PIN nach Transport | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2276 | PIN/PUK-Transport: Aktivitäten im Vier-Augen-Prinzip bei der Zuordnung einer PIN/PUK zu einer Karte | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2277 | PIN/PUK-Transport: Aktivitäten im Vier-Augen-Prinzip beim Rücksetzen des Fehlbedienungszählers | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2284 | PIN/PUK-Änderung: Änderungen durch Kartenpersonalisierer im Vier-Augen-Prinzip | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2285 | PIN/PUK-Änderung: Prozess bei Kompromittierung beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2287 | PIN/PUK-Löschung: Nachweis der Löschung nicht mehr gebrauchter PIN beim Kartenherausgeber bzw. Kartenpersonalisierer | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2291 | PIN/PUK-Löschung: Löschen von nicht mehr benötigten Klartext-PIN | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2292 | PIN/PUK-Löschung: Außerbetriebnahme der PIN und Karte | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_2295 | Schutz der Schlüssel für PIN/PUK gemäß Hierarchiestufe 4 | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_5085 | PIN/PUK-Änderung: Prozess bei Kompromittierungsmeldung durch Karteninhaber | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_5209 | PIN/PUK-Speicherung: PIN/PUK unverzüglich löschen | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_5387 | Beachten von Vorgaben bei der Kartenpersonalisierung | gemSpec_PINPUK_TI |
GS-A_4578 | eGK hs-ZW Bildungsregel | gemSpec_PKI |
GS-A_4579 | eGK hs-ZW Verwendung/Wechsel | gemSpec_PKI |
GS-A_4580 | eGK hs-ZW Archivierung | gemSpec_PKI |
Card-G2-A_3335-01 | K_Personalisierung: Option des PIN-Brief-Versands für MF / PIN.AMTS_REP | gemSpec_eGK_ObjSys_G2_1 |
4 Anhang A – Verzeichnisse
4.1 Abkürzungen
Kürzel |
Erläuterung |
---|---|
ID |
Identifikation |
CC |
Common Criteria |
4.2 Tabellenverzeichnis
4.3 Referenzierte Dokumente
Neben den in Kapitel 2 angeführten Dokumenten werden referenziert:
[Quelle] |
Herausgeber: Titel, Version |
---|---|
[gemRL_PruefSichEig] |
gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung |