gemProdT_VSDM_2_FD_PTV_1.2.0-0_V1.0.0
Releases:
Telematikinfrastruktur 2.0
Produkttypsteckbrief
Prüfvorschrift
Fachdienst VSDM
(VSDM 2.0)
| Produkttyp Version | 1.2.0-0 |
| Produkttyp Status | freigegeben |
| Version | 1.0.0 |
| Revision | 1501295 |
| Stand | 30.01.2026 |
| Status | freigegeben |
| Klassifizierung | öffentlich |
| Referenzierung | gemProdT_VSDM_2_FD_PTV_1.2.0-0 |
Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief
Historie Produkttypversion
Die Produkttypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Produkttyp ändern und die Umsetzung durch Produktentwicklungen ebenfalls betroffen ist.
| Produkttypversion
|
Beschreibung der Änderung
|
Referenz
|
|---|---|---|
| 1.0.0-0 | Initiale Version auf Dokumentenebene | gemProdT_VSDM_2_FD_PTV_1.0.0-0 |
| 1.1.0-0 | Angepasste Version - Einarbeitung der Rückmeldungen
Anpassung Zuordnungen gemSpec_ZETA, gemKPT_Test, gemSpec_Perf |
gemProdT_VSDM_2_FD_PTV_1.1.0-0 |
| 1.2.0-0 | Anpassungen für VSDM_2_25_3 - Rückmeldungen der Gesellschafter und Hersteller eingearbeitet. | gemProdT_VSDM_2_FD_PTV_1.2.0-0 |
Historie Produkttypsteckbrief
Die Dokumentenversion des Produkttypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Produkttypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Produkttypversion.
| Version
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Stand
|
Kap.
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Grund der Änderung, besondere Hinweise
|
Bearbeiter
|
|---|---|---|---|---|
| 1.0.0 | 30.01.2026 | Zur Freigabe empfohlen | gematik |
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung
1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes
Dieser Produkttypsteckbrief verzeichnet verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an Herstellung und Betrieb von Produkten des Produkttyps oder verweist auf Dokumente, in denen verbindliche normative Festlegungen mit ggf. anderer Notation zu finden sind. Die normativen Festlegungen bilden die Grundlage für die Erteilung von Zulassungen, Zertifizierungen bzw. Bestätigungen durch die gematik. (Wenn im weiteren Dokument vereinfachend der Begriff „Zulassung“ verwendet wird, so ist dies der besseren Lesbarkeit geschuldet und umfasst übergreifend neben dem Verfahren der Zulassung auch Zertifizierungen und Bestätigungen der gematik-Zulassungsstelle.)
Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.
1.2 Zielgruppe
Der Produkttypsteckbrief richtet sich an Fachdienst -Hersteller und -Anbieter sowie Hersteller und Anbieter von Produkttypen, die hierzu eine Schnittstelle besitzen.
Das Dokument ist außerdem zu verwenden von:
- der gematik im Rahmen des Zulassungsverfahrens,
- dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI),
- akkreditierten Materialprüflaboren,
- Auditoren.
Bei zentralen Diensten der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten beziehen sich normative Festlegungen, die sowohl an Anbieter als auch Hersteller gerichtet sind, jeweils auf den Anbieter als Zulassungsnehmer, bei dezentralen Produkten auf den Hersteller.
1.3 Geltungsbereich
Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen, https://gemspec.gematik.de/docs/zulassungsobjekte/ ) festgelegt und bekannt gegeben.
1.4 Abgrenzung des Dokumentes
Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.
Dokumente zu den Zulassungsverfahren für den Anbietertyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können dem Fachportal der gematik (https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen) entnommen werden.
1.5 Methodik
Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:
ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.
Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wieder, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.
Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert.
2 Dokumente
Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Produkttyp normativen Festlegungen.
Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen
| Dokumentenkürzel | Bezeichnung des Dokumentes | Version |
|---|---|---|
| gemKPT_Test | Testkonzept der TI | 3.3.0 |
| gemSpec_DS_Hersteller | Spezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Hersteller | 1.7.0 |
| gemSpec_OM | Übergreifende Spezifikation Operations und Maintenance | 1.19.0 |
| gemSpec_Perf | Übergreifende Spezifikation Performance und Mengengerüst TI-Plattform | 2.74.1 |
| gemSpec_VSDM_2 | Spezifikation Versichertenstammdaten- management 2.0 (VSDM 2.0) | 1.3.0 |
| gemSpec_ZETA | Spezifikation Zero Trust Access (ZETA) | 1.2.0 |
Weiterhin sind die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte normativ und gelten mit.
Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte
| Quelle
|
Herausgeber: Bezeichnung / URL
|
Version
Branch / Tag |
|---|---|---|
| [OpenAPI_VSDM2] | Schnittstelle zum Versichertenstammdatendienst in Version 2.0,
https://github.com/gematik/spec-VSDM2/blob/main/src/openapi/vsdm2.yaml |
main |
| [SIMPLIFIER_VSDM2] | FHIR Spezifikation VSDM 2,
https://simplifier.net/vsdm2/~releases |
1.0.0-rc6 |
| [gemSpec_PoPP_Service] | Spezifikation Proof of Patient Presence (PoPP) - Service,
https://gemspec.gematik.de/prereleases/Draft_PoPP_25_2/gemSpec_PoPP_Service_V1.0.0_CC3/ |
Die Bestätigungs-/Zulassungsbedingungen für das Bestätigungs-/Zulassungsobjekt 'Fachdienst VSDM (VSDM 2.0)' werden im Dokument [gemZul_Prod_VSDM_2_FD] im Fachportal der gematik im Abschnitt Zulassung veröffentlicht.
Die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte sind informative Beistellungen und sind nicht Gegenstand der Bestätigung / Zulassung.
Tabelle 3: Informative Dokumente und Web-Inhalte
| Quelle | Herausgeber: Bezeichnung / URL | Version
Branch / Tag |
|---|---|---|
| [gemRL_PruefSichEig_DS] | gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung
https://gemspec.gematik.de/docs/gemRL/gemRL_PruefSichEig_DS/latest/ |
LATEST |
| [gemRL_Betr_TI] | gematik: Übergreifende Richtlinien zum Betrieb der TI
https://gemspec.gematik.de/docs/gemRL/gemRL_Betr_TI/gemRL_Betr_TI_V2.21.0/ |
2.21.0 |
| [ILF_VSDM2] | Beschreibung der Nutzung der Schnittstellen rund um den Versichertenstammdatendienst in Version 2.0 – Telematikinfrastruktur (TI) 2.0:
https://github.com/gematik/spec-VSDM2 |
main |
Hinweis:
- Ist kein Herausgeber angegeben, wird angenommen, dass die gematik für Herausgabe und Veröffentlichung der Quelle verantwortlich ist.
- Ist keine Version angegeben, bezieht sich die Quellenangabe auf die aktuellste Version.
- Bei Quellen aus gitHub werden als Version Branch und / oder Tag verwendet.
3 Normative Festlegungen
Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für den Produkttypen normativen Festlegungen, die für die Herstellung und den Betrieb von Produkten des Produkttyps notwendig sind. Die Festlegungen sind gruppiert nach der Art der Nachweisführung ihrer Erfüllung als Grundlage der Zulassung, Zertifizierung bzw. Bestätigung.
3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung
3.1.1 Produkttest/Produktübergreifender Test
In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren Umsetzung und Nachweiserbringung in Verantwortung des Zulassungsnehmers liegt.
Tabelle 4: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest/Produktübergreifender Test"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_26914 | Integration von Zero Trust Komponenten | gemKPT_Test |
| A_27790-01 | Schnittstelle zur ZETA Guard – Funktionale Eignung | gemKPT_Test |
| A_22482-02 | Performance - Betriebsdatenlieferung - Erfassung von Betriebsdaten | gemSpec_Perf |
| A_26174 | Performance - Selbstauskunft - Verpflichtung zur Erfassung | gemSpec_Perf |
| A_26176 | Performance - Selbstauskunft - Lieferintervall | gemSpec_Perf |
| A_26177 | Performance - Selbstauskunft - Konfigurierbarkeit des Lieferintervalls | gemSpec_Perf |
| A_26823-02 | Performance - Telemetriedaten - Spezifika VSDM 2 - Operation | gemSpec_Perf |
| A_26825-02 | Performance - Telemetriedaten - Spezifika VSDM 2 - Message | gemSpec_Perf |
| A_26992-02 | Performance - Telemetriedaten - Spezifika VSDM 2 - Status | gemSpec_Perf |
| A_27722-03 | Performance - Telemetriedatenlieferung - Status Code des Ressource Servers | gemSpec_Perf |
| A_27723-02 | Performance - Telemetriedatenlieferung - Lieferung | gemSpec_Perf |
| A_27724-02 | Performance - Telemetriedatenlieferung - Korrektheit der Datenlieferung | gemSpec_Perf |
| A_27729-01 | Performance - Telemetriedatenlieferung - Selbstauskunft | gemSpec_Perf |
| A_28729 | Performance - Telemetriedatenlieferung - Default-Wert Lieferintervall | gemSpec_Perf |
| A_28730 | Performance - Telemetriedatenlieferung - Sendeverhalten im Störungsfall | gemSpec_Perf |
| A_26749 | Fachdienst VSDM - Resource Server - VSDService-API MimeType fhir+xml | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26750 | Fachdienst VSDM - Resource Server - VSDService-API MimeType Aufrufparameter | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26751 | Fachdienst VSDM - Resource Server - RESTful API charset utf-8 | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26752 | Fachdienst VSDM - Resource Server - HTTP-Version | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26753-01 | Fachdienst VSDM - Resource Server - unzulässige HTTP-Methoden | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26754-01 | Fachdienst VSDM - Resource Server - ZETA Header | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26755-01 | Fachdienst VSDM - Resource Server - If-None-Match Header | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26757 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Übermittlung VSD-Änderungsindikator als ETag | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26759 | Fachdienst VSDM - Resource Server - VSD-Identifier | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26760 | Fachdienst VSDM - Resource Server - VSD-Aktualitätsprüfung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26761 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Rückgabe nur bei VSD-Änderungen | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26762 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Rückgabe VSD als FHIR-Bundle | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26763 | Fachdienst VSDM - Resource Server - keine Rückgabe von Resource Collections | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26764 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Prüfziffer in jeder fehlerfreien Response | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26766 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Prüfziffer Kodierung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26768 | Fachdienst VSDM - Resource Server - HTTP Status Codes | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26770 | Fachdienst VSDM - Resource Server - FHIR-Resource VSDMOperationOutcome | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26774-01 | Fachdienst VSDM - Resource Server - HTTP-ETag als VSD-Änderungsindikator | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26775 | Fachdienst VSDM - Resource Server - VSD-Änderungsindikator Abruf | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26776 | Fachdienst VSDM - Resource Server - VSD-Änderungsindikator Vergleich | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26780 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Versichertenindividuelle VSD-Abrufe | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26781 | Fachdienst VSDM - Resource Server - FHIR-Resource VSDMPatient | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26783-01 | Fachdienst VSDM - Resource Server - FHIR-Resource VSDMCoverageGKV | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26785-01 | Fachdienst VSDM - Resource Server - FHIR-Resource VSDMBundle (GKV) | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26790 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Prüfziffer Länge | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26812-02 | Fachdienst VSDM - Zugriffsprotokoll Versicherte - Protokolleintrag | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26955 | Fachdienst VSDM - Resource Server - keine VSDMOperationOutcome Ressource bei HTTP-Proxy Fehlern | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28046 | Resource Server VSDM 2.0 - Profilversion | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28604 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Prüfung der IK-Nummer zum Format | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28605 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Prüfung der IK-Nummer zur Zuständigkeit | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28606 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Prüfung der KVNR zum Format | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28607 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Prüfung der KVNR zur Zuständigkeit | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28608 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Prüfung des Accept-Headers | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28610 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Ablehnung nicht unterstützter Datenformate | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28613 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Rückmeldung unbekannter Fehlersituationen | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28614 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Umgang mit fehlendem Header ZETA-User-Info | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28615 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Umgang mit fehlendem Header ZETA-PoPP-Token-Content | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28616 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Umgang mit Verarbeitungsfehler aus Header ZETA-User-Info | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28617 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Umgang mit Verarbeitungsfehler aus Header ZETA-PoPP-Token-Content | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28622 | Resource Server VSDM 2.0 - Stabilität der Resource.id | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28623 | Resource Server VSDM 2.0 - Logische ID für VSDMOrganization | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28624 | Resource Server VSDM 2.0 –Befüllungspflicht für Must Support | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28626 | Resource Server VSDM 2.0 - Versionierung von FHIR-Instanzen | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28627 | Resource Server VSDM 2.0 - Zeitstempel fachliche Aktualisierung in VSDMBundle | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28628 | Resource Server VSDM 2.0 - Zeitstempel der Generierung des VSDMBundle | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28643 | Fachdienst VSDM - Ressource Server - FHIR Resource VSDMCoveragePKV | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28644 | Fachdienst VSDM - Resource Server - FHIR-Resource VSDMBundle (PKV) | gemSpec_VSDM_2 |
3.1.2 Herstellererklärung funktionale Eignung
In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Herstellererklärung bestätigt bzw. zusagt.
Tabelle 5: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_20060 | Versionierung der Konfiguration von Produktinstanzen | gemKPT_Test |
| A_20061 | Beschreibung Art und Umfang der Fehlerkorrektur | gemKPT_Test |
| A_20065 | Nutzung der Dokumententemplates der gematik | gemKPT_Test |
| A_25392 | Nutzung Testfallmatrix-Template der gematik | gemKPT_Test |
| A_26910 | Rollback-Prozess nach der Bereitstellung für RU DEV | gemKPT_Test |
| A_27475 | Fehlerbehebungsplan | gemKPT_Test |
| A_27604 | Ausführung von gematik-Testfällen in der Testphase EvT | gemKPT_Test |
| A_27743 | Bereitstellung von Testidentitäten für die Lasttests von VSDM 2.0 | gemKPT_Test |
| A_27805 | Format von Testidentitäten für die Lasttests von VSDM 2.0 | gemKPT_Test |
| A_27809 | Ausführung von gematik-Testfällen in der Testphase Zulassungstest | gemKPT_Test |
| A_27854 | Ausführung von gematik-Lasttests in der Testphase Zulassungstest | gemKPT_Test |
| TIP1-A_2803-01 | Nachstellen von PU-Fehlern in der TU | gemKPT_Test |
| TIP1-A_4191 | Keine Echtdaten in RU und TU | gemKPT_Test |
| TIP1-A_4923-02 | Dauerhafte Verfügbarkeit RU und TU | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6088 | Unterstützung bei Fehlernachstellung | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6517-02 | Eigenverantwortlicher Test: Zulassungsnehmer | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6524-01 | Testdokumentation gemäß Vorlagen | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6526-02 | Produkttypen: Bereitstellung | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6529 | Produkttypen: Mindestumfang der Interoperabilitätsprüfung | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6772 | Partnerprodukte bei Interoperabilitätstests | gemKPT_Test |
| TIP1-A_7334 | Risikoabschätzung bezüglich der Interoperabilität | gemKPT_Test |
| TIP1-A_7335 | Bereitstellung der Testdokumentation | gemKPT_Test |
| GS-A_3695 | Grundlegender Aufbau Versionsnummern | gemSpec_OM |
| GS-A_3696 | Zeitpunkt der Erzeugung neuer Versionsnummern | gemSpec_OM |
| GS-A_3697 | Anlass der Erhöhung von Versionsnummern | gemSpec_OM |
| GS-A_4541 | Nutzung der Produkttypversion zur Kompatibilitätsprüfung | gemSpec_OM |
| GS-A_5025 | Versionierung von Produkten auf Basis von zentralen Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten durch die Produktidentifikation | gemSpec_OM |
| GS-A_5038 | Festlegungen zur Vergabe einer Produktversion | gemSpec_OM |
| GS-A_5054 | Versionierung von Produkten durch die Produktidentifikation erweitert um Klartextnamen | gemSpec_OM |
| A_26991-01 | Performance - VSDM 2 - Bearbeitungszeit unter Last | gemSpec_Perf |
| A_26779 | Fachdienst VSDM - Resource Server - VSD-Lokalisierung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26803 | Fachdienst VSDM - Systemprotokoll für Betriebszustand | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26804 | Fachdienst VSDM - Systemprotokoll für Fehlerbehebung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26963 | Fachdienst VSDM - Resource Server - VSD-Übermittlung im Fehlerfall der Aktualitätsprüfung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26993 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Fehlersignalisierung für HTTP-Proxy Fehler | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26998 | Fachdienst VSDM - Resource Server - keine Implementierungsdetails in Fehlermeldungen | gemSpec_VSDM_2 |
| A_27004-01 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Datenreplizierungszyklus | gemSpec_VSDM_2 |
| A_27012-02 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Fehlercodes für Telemetriedatenlieferung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28621 | Resource Server VSDM 2.0 - UUID für Resource.id | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28736 | Fachdienst VSDM – Resource Server - Ausschließlich Must-Support-Elemente | gemSpec_VSDM_2 |
| A_27818 | Unterstützung der Wartbarkeit des ZETA Guard-Dienstes | gemSpec_ZETA |
3.2 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung
3.2.1 CC-Evaluierung
Eine Zertifizierung nach Common Criteria [CC] ist nicht erforderlich.
3.2.2 Sicherheitsgutachten
Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen.
Tabelle 6: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_26805-01 | Fachdienst VSDM - Systemprotokoll ohne personenbezogene und ohne medizinische Daten | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26977 | Fachdienst VSDM - Eingabe Validierung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_27005 | Fachdienst VSDM - Resource Server - Vertraulichkeit der VSD | gemSpec_VSDM_2 |
| A_28405 | ZETA Guard – Umwandlung für Ziel-VAU-Architektur | gemSpec_ZETA |
| A_28406 | ZETA Guard – Verification des ZETA-Images | gemSpec_ZETA |
3.2.3 Herstellererklärung sicherheitstechnische Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Hersteller bzw. der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Herstellererklärung bestätigen bzw. zusagen.
Tabelle 7: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Herstellererklärung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_17178 | Produktentwicklung: Basisschutz gegen OWASP Top 10 Risiken | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_17179 | Auslieferung aktueller zusätzlicher Softwarekomponenten | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19147 | Sicherheitstestplan | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19148 | Sicherheits- und Datenschutzkonzept | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19150 | Umsetzung Sicherheitstestplan | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19151 | Implementierungsspezifische Sicherheitsanforderungen | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19152 | Verwendung eines sicheren Produktlebenszyklus | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19153 | Sicherheitsrelevanter Softwarearchitektur-Review | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19154 | Durchführung einer Bedrohungsanalyse | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19155 | Durchführung sicherheitsrelevanter Quellcode-Reviews | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19156 | Durchführung automatisierter Sicherheitstests | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19157 | Dokumentierter Plan zur Sicherheitsschulung für Entwickler | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19158 | Sicherheitsschulung für Entwickler | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19159 | Dokumentation des sicheren Produktlebenszyklus | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19160 | Änderungs- und Konfigurationsmanagementprozess | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19163 | Rechte der gematik zur sicherheitstechnischen Prüfung des Produktes | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19164 | Mitwirkungspflicht bei Sicherheitsprüfung | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_19165 | Auditrechte der gematik zur Prüfung der Herstellerbestätigung | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_22984 | Unverzügliche Bewertung von Schwachstellen | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_22985 | Bereitstellung der Bewertung von Schwachstellen gegenüber der gematik | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_23029 | Bereitstellung von Updates abhängig von der Kritikalität der Schwachstellen | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_23445 | Beteiligung der Hersteller am Coordinated Vulnerability Disclosure Programm | gemSpec_DS_Hersteller |
| GS-A_2330-02 | Hersteller: Schwachstellen-Management | gemSpec_DS_Hersteller |
| GS-A_2525-01 | Hersteller: Schließen von Schwachstellen | gemSpec_DS_Hersteller |
| GS-A_4944-01 | Produktentwicklung: Behebung von Sicherheitsmängeln | gemSpec_DS_Hersteller |
| GS-A_4945-01 | Produktentwicklung: Qualitätssicherung | gemSpec_DS_Hersteller |
| GS-A_4946-01 | Produktentwicklung: sichere Programmierung | gemSpec_DS_Hersteller |
| GS-A_4947-01 | Produktentwicklung: Schutz der Vertraulichkeit und Integrität | gemSpec_DS_Hersteller |
| A_28407 | ZETA Guard – Nachweisbarkeit verwendete Version des ZETA-Images | gemSpec_ZETA |
3.3 Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung
Der Produkttyp erfordert den Nachweis der elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung. Sofern dabei spezifische Festlegungen der gematik zu beachten sind, werden diese nachfolgend aufgeführt. Der Nachweis erfolgt durch die Vorlage des Prüfberichts.
Tabelle 8: Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| Es liegen keine Festlegungen vor |
4 Produkttypspezifische Merkmale
Es liegen keine optionalen Ausprägungen des Produkttyps vor.
5 Anhang – Verzeichnisse
5.1 Abkürzungen
| Kürzel
|
Erläuterung
|
|---|---|
| CC
|
Common Criteria
|
| ID | Identifikation |
| GIT-TI | Gesamtintegrationstest der Telematikinfrastruktur |
| RfC | Request for Change |
| RU | Referenzumgebung |
| TU | Testumgebung |
| VSDM | Versichertenstammdatendienst |
| VSDM 2 | Versichertenstammdatendienst in Version 2 |
5.2 Tabellenverzeichnis
- Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen
- Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte
- Tabelle 3: Informative Dokumente und Web-Inhalte
- Tabelle 4: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest/Produktübergreifender Test"
- Tabelle 5: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung"
- Tabelle 6: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"
- Tabelle 7: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Herstellererklärung"
- Tabelle 8: Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung