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Elektronische Gesundheitskarte und Telematikinfrastruktur





Produkttypsteckbrief

Prüfvorschrift

Proof of Patient Presence-Service


Produkttyp Version1.0.0-0
Produkttyp Statusfreigegeben

Version1.0.0
Revision1530902
Stand03.03.2026
Statusfreigegeben
Klassifizierungöffentlich
ReferenzierunggemProdT_PoPP_Service_PTV_1.0.0-0

Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief

Historie Produkttypversion

Die Produkttypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Produkttyp ändern und die Umsetzung durch Produktentwicklungen ebenfalls betroffen ist.

Produkttypversion
Beschreibung der Änderung
Referenz
1.0.0-0 Initiale Erstellung für Umsetzungsstufe 1 gemProdT_PoPP_Service_PTV_1.0.0-0

Historie Produkttypsteckbrief

Die Dokumentenversion des Produkttypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Produkttypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Produkttypversion.

Version
Stand
Kap.
Grund der Änderung, besondere Hinweise
Bearbeiter
1.0.0 03.03.2026  Umsetzungsstufe 1 gematik

Inhaltsverzeichnis

1 Einführung

1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes

Dieser Produkttypsteckbrief verzeichnet verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an Herstellung und Betrieb von Produkten des Produkttyps PoPP-Service oder verweist auf Dokumente, in denen verbindliche normative Festlegungen mit ggf. anderer Notation zu finden sind. Die normativen Festlegungen bilden die Grundlage für die Erteilung von Zulassungen, Zertifizierungen bzw. Bestätigungen durch die gematik. (Wenn im weiteren Dokument vereinfachend der Begriff „Zulassung“ verwendet wird, so ist dies der besseren Lesbarkeit geschuldet und umfasst übergreifend neben dem Verfahren der Zulassung auch Zertifizierungen und Bestätigungen der gematik-Zulassungsstelle.)

Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.

1.2 Zielgruppe

Der Produkttypsteckbrief richtet sich an den PoPP-Service-Hersteller und -Anbieter sowie Hersteller und Anbieter von Produkttypen, die hierzu eine Schnittstelle besitzen.

Das Dokument ist außerdem zu verwenden von:

  • der gematik im Rahmen des Zulassungsverfahrens,
  • dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI),
  • akkreditierten Materialprüflaboren,
  • Auditoren.

Bei zentralen Diensten der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten beziehen sich normative Festlegungen, die sowohl an Anbieter als auch Hersteller gerichtet sind, jeweils auf den Anbieter als Zulassungsnehmer, bei dezentralen Produkten auf den Hersteller.

1.3 Geltungsbereich

Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. Dokumentenlandkarte, Leistungsbeschreibung) festgelegt und bekannt gegeben.

1.4 Abgrenzung des Dokumentes

Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.

Dokumente zu den Zulassungsverfahren für den Anbietertyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können dem Fachportal der gematik (https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen) entnommen werden.

1.5 Methodik

Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:

ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.

Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wieder, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.

Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert.

2 Dokumente

Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Produkttyp normativen Festlegungen. 

Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen

Dokumentenkürzel Bezeichnung des Dokumentes Version
gemKPT_Test Testkonzept der TI 3.4.0
gemSpec_DS_Hersteller Spezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Hersteller 1.7.0
gemSpec_Krypt Übergreifende Spezifikation Verwendung kryptographischer Algorithmen in der Telematikinfrastruktur 2.46.0
gemSpec_OM Übergreifende Spezifikation Operations und Maintenance 1.19.0
gemSpec_Perf Übergreifende Spezifikation Performance und Mengengerüst TI-Plattform 2.77.0
gemSpec_PKI Übergreifende Spezifikation – Spezifikation PKI 2.26.0
gemSpec_PoPP_Service Spezifikation Proof of Patient Presence-Service 1.0.0
gemSpec_ZETA Spezifikation Zero Trust Access (ZETA) 1.2.0

Weiterhin sind die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte normativ und gelten mit.

Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte

Quelle Herausgeber: Bezeichnung / URL  Version 
Branch / Tag
[api-popp] - Stufe 1 GitHub-Pfad zu den Schnittstellen-Beschreibungen
https://github.com/gematik/api-popp/tree/3.0.0 		 3.0.0

Die Bestätigungs-/Zulassungsbedingungen für das Bestätigungs-/Zulassungsobjekt PoPP_Service werden im Dokument [gemZul_Prod_PoPP-Service] im Fachportal der gematik im Abschnitt Zulassung veröffentlicht.

Die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte sind informative Beistellungen und sind nicht Gegenstand der Bestätigung / Zulassung. 

Tabelle 3: Informative Dokumente und Web-Inhalte

Quelle Herausgeber: Bezeichnung / URL  Version 
Branch / Tag
[gemRL_PruefSichEig_DS] gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung
https://gemspec.gematik.de/docs/gemRL/gemRL_PruefSichEig_DS/latest/ 		 latest

3 Normative Festlegungen

Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für den Produkttypen normativen Festlegungen, die für die Herstellung und den Betrieb von Produkten des Produkttyps notwendig sind. Die Festlegungen sind gruppiert nach der Art der Nachweisführung ihrer Erfüllung als Grundlage der Zulassung, Zertifizierung bzw. Bestätigung.

3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung

3.1.1 Produkttest/Produktübergreifender Test

In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren Umsetzung und Nachweiserbringung in Verantwortung des Zulassungsnehmers liegt. 

Tabelle 4: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest/Produktübergreifender Test"

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
A_26914 Integration von Zero Trust Komponenten gemKPT_Test
A_27790-01 Schnittstelle zur ZETA Guard – Funktionale Eignung gemKPT_Test
A_27791 Schnittstelle zur ZETA Guard – Konfigurierbarkeit gemKPT_Test
A_23225 lokales Caching von Sperrinformationen und Toleranzzeiten gemSpec_PKI
A_22482-02 Performance - Betriebsdatenlieferung - Erfassung von Betriebsdaten gemSpec_Perf
A_26174 Performance - Selbstauskunft - Verpflichtung zur Erfassung gemSpec_Perf
A_26333 Performance - Telemetriedatenlieferung - Spezifika PoPP-Service - Operation gemSpec_Perf
A_26336 Performance - PoPP-Service - Robustheit gegenüber Lastspitzen gemSpec_Perf
A_26532 Performance - Telemetriedatenlieferung - Spezifika PoPP-Service - Message gemSpec_Perf
A_27030 Performance - PoPP-Service - Bearbeitungszeit unter Last gemSpec_Perf
A_27316 Performance - Telemetriedatenlieferung - Spezifika PoPP-Service - Status gemSpec_Perf
A_27722-01 Performance - Telemetriedatenlieferung - Status Code des Ressource Servers gemSpec_Perf
A_27723-01 Performance - Telemetriedatenlieferung - Ad-hoc Lieferung gemSpec_Perf
A_27724-01 Performance - Telemetriedatenlieferung - Korrektheit der Datenlieferung gemSpec_Perf
A_27729-01 Performance - Telemetriedatenlieferung - Selbstauskunft gemSpec_Perf
A_28190 Performance - PoPP-Service - Bearbeitungszeiten für Operation PoPP.5 gemSpec_Perf
AF_10387 PoPP-Token mittels eGK im Standard-Kartenleser gemSpec_PoPP_Service
AF_10393 PoPP-Token mittels eGK im eH-KT gemSpec_PoPP_Service
AF_10402 LEI am PoPP-Service registrieren / anmelden gemSpec_PoPP_Service
A_26345 PoPP-Service - WebSocket Interface zur PoPP-Token-Erstellung EHC gemSpec_PoPP_Service
A_26361 PoPP-Service - Zero Trust Schutz des PoPP-Interfaces gemSpec_PoPP_Service
A_26362 PoPP-Service - Status Code im WebSocket-Interface gemSpec_PoPP_Service
A_26431 PoPP-Service - PoPP-Token Claims gemSpec_PoPP_Service
A_26432 PoPP-Service - PoPP-Token JWT gemSpec_PoPP_Service
A_26433 PoPP-Service - PoPP-Token Header und Signatur gemSpec_PoPP_Service
A_26434 PoPP-Service - Bereitstellung der öffentlichen Schlüssel zur Verifikation der PoPP-Token als JWKS gemSpec_PoPP_Service
A_26500 PoPP-Service - externe Fehlercodes gemSpec_PoPP_Service
A_26508 PoPP-Service - Vertrauenswürdige Uhrzeit gemSpec_PoPP_Service
A_26961 PoPP-Service - PoPP-Token Claims über Leistungserbringer (LE) gemSpec_PoPP_Service
A_26962 PoPP-Service - PoPP-Token Claims über Versicherte gemSpec_PoPP_Service
A_27000 PoPP-Service, StandardScenarioMessage gemSpec_PoPP_Service
A_27001 PoPP-Service, Szenario SceReadCvc gemSpec_PoPP_Service
A_27002 PoPP-Service, Szenario SceTC1 gemSpec_PoPP_Service
A_27003 PoPP-Service, Szenario SceReadX.509 gemSpec_PoPP_Service
A_27006 PoPP-Service, Szenario mit APDU innerhalb eines Trusted Channels gemSpec_PoPP_Service
A_27008 PoPP-Service, Szenario SceOpenEgk, eGK öffnen gemSpec_PoPP_Service
A_27009 PoPP-Service, Auswertung SceOpenEgk gemSpec_PoPP_Service
A_27010 PoPP-Service, Auswertung SceReadCvc gemSpec_PoPP_Service
A_27011 PoPP-Service, Auswertung SceTC1 gemSpec_PoPP_Service
A_27013 PoPP-Service, Auswertung SceReadX.509 gemSpec_PoPP_Service
A_27018 PoPP-Service, Zulässige eGK Objektsystemversionen gemSpec_PoPP_Service
A_27019 PoPP-Service, Unzulässige eGK Objektsystemversionen gemSpec_PoPP_Service
A_27020 PoPP-Service, Szenario SceAuthG2 gemSpec_PoPP_Service
A_27021 PoPP-Service, Auswertung SceAuthG2 gemSpec_PoPP_Service
A_27022 PoPP-Service, Szenario SceAuthGx.y gemSpec_PoPP_Service
A_27023 PoPP-Service, Auswertung SceAuthGx.y gemSpec_PoPP_Service
A_27044 PoPP-Service, Schnittstelle I_PoPP_EHC_CertHash_Import gemSpec_PoPP_Service
A_27045 PoPP-Service, Eintrag Lieferant gemSpec_PoPP_Service
A_27046 PoPP-Service, eGK-Hash-Datenbank gemSpec_PoPP_Service
A_27049 PoPP-Service, Mapping von Smartcard Fehlercodes gemSpec_PoPP_Service
A_27102 PoPP-Service - Verwenden der LEI Daten im Resource Server gemSpec_PoPP_Service
A_27128 PoPP-Service, Codierung von Konnektor-Szenarien gemSpec_PoPP_Service
A_27129 PoPP-Service, Codierung von Nicht-Konnektor-Szenarien gemSpec_PoPP_Service
A_27202 PoPP-Service - TSL - Proxy für Verarbeitungskontexte gemSpec_PoPP_Service
A_27295 PoPP-Service - Bereitstellung .well-known für PoPP-Service Resource Server gemSpec_PoPP_Service
A_27296 PoPP-Service - Bereitstellung .well-known als Teilnehmer der TI-Föderation gemSpec_PoPP_Service
A_27317 PoPP-Service - interne Fehlercodes gemSpec_PoPP_Service
A_27622 PoPP-Service, eGK-Hash-Datenbank, check-Funktion gemSpec_PoPP_Service
A_27623 PoPP-Service, eGK-Hash-Datenbank, import-Funktion gemSpec_PoPP_Service
A_27624 PoPP-Service, eGK-Hash-Datenbank, Löschen veralteter Einträge gemSpec_PoPP_Service

3.1.2 Herstellererklärung funktionale Eignung

In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Herstellererklärung bestätigt bzw. zusagt. 

Tabelle 5: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung"

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
A_20061 Beschreibung Art und Umfang der Fehlerkorrektur gemKPT_Test
A_25392 Nutzung Testfallmatrix-Template der gematik gemKPT_Test
A_26241 Erstellung Performancetestbericht gemKPT_Test
A_26674 Bereitstellung von Testkomponenten und Testartefakten in den Testumgebungen gemKPT_Test
A_26675 Format der Testszenarien gemKPT_Test
A_26676 Kontrollpunkte während der Entwicklungsphase gemKPT_Test
A_26677 Herstellerspezifische Kontrollpunkte gemKPT_Test
A_26680-01 Versionierung der Testkomponenten gemKPT_Test
A_26684 Freie Nutzung der entwickelten Testartefakte gemKPT_Test
A_26685 Automatisierung der Testartefakte gemKPT_Test
A_26686 Verwendbarkeit von Testkomponenten und Testartefakten in automatisierten CI/CD-Pipelines gemKPT_Test
A_26688 Labeln von Komponenten gemKPT_Test
A_26689 Keine Hardware-Abhängigkeiten bei Komponenten in Testumgebungen gemKPT_Test
A_26690 Nutzung von Private oder Secret Keys in Testumgebungen gemKPT_Test
A_26910 Rollback-Prozess nach der Bereitstellung für RU DEV gemKPT_Test
A_26915 Integration von Monitoring Komponenten gemKPT_Test
A_27053 Freie Nutzung der erworbenen Testartefakte gemKPT_Test
A_27100 Übergreifende Testmaßnahmen gemKPT_Test
A_27141 Testmanagementsystem des AN gemKPT_Test
A_27142-01 Anforderungen an Testreporting gemKPT_Test
A_27248 Güteprüfung Test gemKPT_Test
A_27393 Bereitstellung als signiertes OCI konformes Image gemKPT_Test
A_27394 Agiler Bereitstellungsprozess gemKPT_Test
A_27438 Durchführung der Generalprobe gemKPT_Test
A_27475 Fehlerbehebungsplan gemKPT_Test
TIP1-A_6517-02 Eigenverantwortlicher Test: Zulassungsnehmer gemKPT_Test
TIP1-A_6519 Eigenverantwortlicher Test: Hersteller und Anbieter gemKPT_Test
GS-A_3695 Grundlegender Aufbau Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_3696 Zeitpunkt der Erzeugung neuer Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_3697 Anlass der Erhöhung von Versionsnummern gemSpec_OM
GS-A_4541 Nutzung der Produkttypversion zur Kompatibilitätsprüfung gemSpec_OM
GS-A_5025 Versionierung von Produkten auf Basis von zentralen Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten durch die Produktidentifikation gemSpec_OM
GS-A_5038 Festlegungen zur Vergabe einer Produktversion gemSpec_OM
GS-A_5054 Versionierung von Produkten durch die Produktidentifikation erweitert um Klartextnamen gemSpec_OM
A_27473 Performance - PoPP-Service - Messung von Bearbeitungszeiten gemSpec_Perf
A_27477 Performance - PoPP-Service - Bearbeitungszeiten für Unterzeiträume gemSpec_Perf
A_27017 PoPP-Service, Erlaubnis für abweichende Szenarien gemSpec_PoPP_Service
A_28040 PoPP-Service - Verarbeiten von Prüfkarte eGK gemSpec_PoPP_Service
A_27818 Unterstützung der Wartbarkeit des ZETA Guard-Dienstes gemSpec_ZETA

3.2 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung

3.2.1 Produktgutachten

Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Produktgutachten ist der gematik vorzulegen.

Tabelle 6: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Produktgutachten"

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
A_18464 TLS-Verbindungen, nicht Version 1.1 gemSpec_Krypt
A_18467 TLS-Verbindungen, Version 1.3 gemSpec_Krypt
A_21275-01 TLS-Verbindungen, zulässige Hashfunktionen bei Signaturen im TLS-Handshake gemSpec_Krypt
A_24779-02 PoPP, TI-Gateway-Zugangsmodul und eHealth-CardLink - TLS-Cipher-Suiten gemSpec_Krypt
A_28578 PoPP-Service - Pseudonymisierung bei den Telemetriedaten (Anomalie-Erkennung) gemSpec_Krypt
GS-A_4385 TLS-Verbindungen, Version 1.2 gemSpec_Krypt
GS-A_4387 TLS-Verbindungen, nicht Version 1.0 gemSpec_Krypt
GS-A_5035 Nichtverwendung des SSL-Protokolls gemSpec_Krypt
GS-A_5322 Weitere Vorgaben für TLS-Verbindungen gemSpec_Krypt
GS-A_5526 TLS-Renegotiation-Indication-Extension gemSpec_Krypt
GS-A_4640 Identifizierung/Validierung des TI-Vertrauensankers bei der initialen Einbringung gemSpec_PKI
GS-A_4641 Initiale Einbringung TI-Vertrauensanker gemSpec_PKI
GS-A_4748 Initiale Einbringung TSL-Datei gemSpec_PKI
A_26468 PoPP-Service - Bereitstellung VAU-Image-Build-Pipeline und automatisiertes Einbinden des ZETA Guard gemSpec_PoPP_Service
A_26469 PoPP-Service - Ausschließlich TLS-Verbindungen gemSpec_PoPP_Service
A_26470 PoPP-Service - Schutz vor Angriffen auf Anwendungsebene gemSpec_PoPP_Service
A_26471 PoPP-Service - VAU - Umsetzung einer VAU gemSpec_PoPP_Service
A_26472 PoPP-Service - Eingeschränkte Speicherung von Daten gemSpec_PoPP_Service
A_26498 PoPP-Service - Schlüsselpaare und X.509-Zertifikate immer auf Basis P-256 gemSpec_PoPP_Service
A_26499 PoPP-Service - CV-Identität für eGK-Kommunikation gemSpec_PoPP_Service
A_26593 PoPP-Service - VAU - Ausschluss Manipulationen der Software bei Start eines Verarbeitungskontextes gemSpec_PoPP_Service
A_26594 PoPP-Service - VAU - Import VAU-Image nur nach erfolgreicher Signaturprüfung gemSpec_PoPP_Service
A_26595 PoPP-Service - VAU - Regelmäßiger Neustart der Verarbeitungskontexte gemSpec_PoPP_Service
A_26596 PoPP-Service - VAU - Attestierung durch Systeme außerhalb der VAU gemSpec_PoPP_Service
A_26597 PoPP-Service - VAU - Erkennen von Manipulationen an der HW der VAU - Softwareanteil gemSpec_PoPP_Service
A_26598 PoPP-Service - VAU - Erkennen von Manipulationen an der Hardware der VAU - Hardwareanteil gemSpec_PoPP_Service
A_26599 PoPP-Service - VAU - Isolation der VAU von Datenverarbeitungsprozessen des Anbieters gemSpec_PoPP_Service
A_26600 PoPP-Service - VAU - Isolation zwischen Datenverarbeitungsprozessen mehrerer Verarbeitungskontexte der VAU gemSpec_PoPP_Service
A_26601 PoPP-Service - VAU - Löschen aller Daten beim Beenden des Verarbeitungskontextes gemSpec_PoPP_Service
A_26603 PoPP-Service - VAU - Verschlüsselung von Daten vor Speicherung außerhalb des Verarbeitungskontextes gemSpec_PoPP_Service
A_26604 PoPP-Service - VAU - Ableitung Persistenzschlüssel durch ein HSM gemSpec_PoPP_Service
A_26605 PoPP-Service - VAU - Nutzung Persistenzschlüssel ausschließlich im Verarbeitungskontext gemSpec_PoPP_Service
A_26606 PoPP-Service - VAU - Sicherer VAU-Kanal vom Kommunikationspartner in den Verarbeitungskontext gemSpec_PoPP_Service
A_26607 PoPP-Service - VAU - Authentisierung gegenüber VAU-Clients gemSpec_PoPP_Service
A_26609 PoPP-Service - VAU - Sichere Kommunikation zwischen Komponenten gemSpec_PoPP_Service
A_26610 PoPP-Service - VAU - Identitäten zur Authentisierung für Kommunikation zwischen Verarbeitungskontexten gemSpec_PoPP_Service
A_26611 PoPP-Service - VAU - Sichere Verbindung zwischen bekannten VAU-Image und HSM gemSpec_PoPP_Service
A_26612 PoPP-Service - VAU - Datenschutzkonformes Logging und Monitoring des Verarbeitungskontextes der VAU gemSpec_PoPP_Service
A_26613 PoPP-Service - VAU - Protokollierung VAU-Image-Hashwerte und öffentliche Schlüssel im HSM gemSpec_PoPP_Service
A_26614 PoPP-Service - VAU - Exportierbarkeit Protokoll für VAU-Image-Hashwerte und öffentliche Schlüssel aus HSM gemSpec_PoPP_Service
A_26615 PoPP-Service - VAU - Einspielen von VAU-Image durch den Anbieter gemSpec_PoPP_Service
A_26617 PoPP-Service - VAU - Hersteller - Schlüsselqualität Attestierungs- und Autorisierungs-Schlüssel gemSpec_PoPP_Service
A_26618 PoPP-Service - VAU - Hersteller - Einbringen und Speichern von Attestierungs-Schlüsseln in VAU gemSpec_PoPP_Service
A_26619 PoPP-Service - VAU - Hersteller - Speichern von Autorisierungs- und CA-Schlüsseln gemSpec_PoPP_Service
A_26620 PoPP-Service - VAU - Hersteller - Bereitstellung Prüfschlüssel für Attestierung und Autorisierung gemSpec_PoPP_Service
A_26621 PoPP-Service - VAU - Hersteller - kryptografische Autorisierung von VAU-Image gemSpec_PoPP_Service
A_26622 PoPP-Service - VAU - Hersteller - Übermittlung autorisierter VAU-Image an Anbieter und gematik gemSpec_PoPP_Service
A_26631 PoPP-Service - APDU-Paket-Signatur - Einbetten OCSP-Response gemSpec_PoPP_Service
A_26687 PoPP-Service - VAU - Schlüssel- und CSR-Erzeugung im HSM durch Verarbeitungskontext gemSpec_PoPP_Service
A_26692 PoPP-Service - VAU - Hersteller - Protokollierung sicherheitsrelevanter Hersteller-Aktivitäten gemSpec_PoPP_Service
A_26822 PoPP-Service - Sichere VAU-Image-Erzeugung (Prozess) gemSpec_PoPP_Service
A_26954 PoPP-Service - Schlüsselpaare für CV-Zertifikate immer auf Basis von Brainpool gemSpec_PoPP_Service
A_26975 PoPP-Service - OCSP-Stapling an Client-Schnittstelle gemSpec_PoPP_Service
A_27006 PoPP-Service, Szenario mit APDU innerhalb eines Trusted Channels gemSpec_PoPP_Service
A_27010 PoPP-Service, Auswertung SceReadCvc gemSpec_PoPP_Service
A_27011 PoPP-Service, Auswertung SceTC1 gemSpec_PoPP_Service
A_27013 PoPP-Service, Auswertung SceReadX.509 gemSpec_PoPP_Service
A_27021 PoPP-Service, Auswertung SceAuthG2 gemSpec_PoPP_Service
A_27023 PoPP-Service, Auswertung SceAuthGx.y gemSpec_PoPP_Service
A_27038 PoPP-Service - VAU - Aktivierung außerhalb des HSM gespeicherter Schlüssel gemSpec_PoPP_Service
A_27039 PoPP-Service - VAU - Nutzung außerhalb des HSMs gespeicherter Schlüssel gemSpec_PoPP_Service
A_27042 PoPP-Service - VAU - Gehärtete Schnittstellen für Anbieter gemSpec_PoPP_Service
A_27130 PoPP-Service, Prüfen von X.509-Zertifikaten einer eGK gemSpec_PoPP_Service
A_27150 PoPP-Service - TSL - Aktualisierung gemSpec_PoPP_Service
A_27151 PoPP-Service - TSL - Prüfung auf Aktualität gemSpec_PoPP_Service
A_27152 PoPP-Service - TSL - Keine abgelaufene TSL verwenden gemSpec_PoPP_Service
A_27201 PoPP-Service - eGK-Hash-Datenbank Aspekte für Produktgutachten gemSpec_PoPP_Service
A_27373 PoPP-Service - VAU - Temporäre Möglichkeit des Rollback auf vorherige Version gemSpec_PoPP_Service
A_27613 PoPP-Service - Maßnahmen gegen Datenverlust gemSpec_PoPP_Service
A_28547 PoPP-Service, eGK-Hash-Datenbank, Client-Zertifikatsprüfung im TLS-Handshake gemSpec_PoPP_Service
A_28548 PoPP-Service, eGK-Hash-Datenbank, Signatur-Zertifikatsprüfung gemSpec_PoPP_Service
A_28405 ZETA Guard – Umwandlung für Ziel-VAU-Architektur gemSpec_ZETA
A_28406 ZETA Guard – Verification des ZETA-Images gemSpec_ZETA

3.2.2 Sicherheitsgutachten

Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen.

Tabelle 7: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
A_19147 Sicherheitstestplan gemSpec_DS_Hersteller
A_19148 Sicherheits- und Datenschutzkonzept gemSpec_DS_Hersteller
A_19150 Umsetzung Sicherheitstestplan gemSpec_DS_Hersteller
A_19151 Implementierungsspezifische Sicherheitsanforderungen gemSpec_DS_Hersteller
A_19152 Verwendung eines sicheren Produktlebenszyklus gemSpec_DS_Hersteller
A_19153 Sicherheitsrelevanter Softwarearchitektur-Review gemSpec_DS_Hersteller
A_19154 Durchführung einer Bedrohungsanalyse gemSpec_DS_Hersteller
A_19155 Durchführung sicherheitsrelevanter Quellcode-Reviews gemSpec_DS_Hersteller
A_19156 Durchführung automatisierter Sicherheitstests gemSpec_DS_Hersteller
A_19157 Dokumentierter Plan zur Sicherheitsschulung für Entwickler gemSpec_DS_Hersteller
A_19158 Sicherheitsschulung für Entwickler gemSpec_DS_Hersteller
A_19159 Dokumentation des sicheren Produktlebenszyklus gemSpec_DS_Hersteller
A_19160 Änderungs- und Konfigurationsmanagementprozess gemSpec_DS_Hersteller
A_22984 Unverzügliche Bewertung von Schwachstellen gemSpec_DS_Hersteller
A_22985 Bereitstellung der Bewertung von Schwachstellen gegenüber der gematik gemSpec_DS_Hersteller
A_22986 Meldung von erheblichen Schwachstellen und Bedrohungen gemSpec_DS_Hersteller
A_23029 Bereitstellung von Updates abhängig von der Kritikalität der Schwachstellen gemSpec_DS_Hersteller
A_27429 Sicherer Softwareentwicklungsprozess bei Zulieferern gemSpec_DS_Hersteller
A_27430 Supply-Chain Angriffe verhindern gemSpec_DS_Hersteller
A_27431 SBOM nach Vorgaben des BSI gemSpec_DS_Hersteller
A_27433 Codemodifikationen nur durch autorisierte Mitarbeiter gemSpec_DS_Hersteller

3.2.3 Herstellererklärung sicherheitstechnische Eignung

Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Hersteller bzw. der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Herstellererklärung bestätigen bzw. zusagen.

Tabelle 8: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Herstellererklärung"

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
TIP1-A_4191 Keine Echtdaten in RU und TU gemKPT_Test
A_17178 Produktentwicklung: Basisschutz gegen OWASP Top 10 Risiken gemSpec_DS_Hersteller
A_17179 Auslieferung aktueller zusätzlicher Softwarekomponenten gemSpec_DS_Hersteller
A_19163 Rechte der gematik zur sicherheitstechnischen Prüfung des Produktes gemSpec_DS_Hersteller
A_19164 Mitwirkungspflicht bei Sicherheitsprüfung gemSpec_DS_Hersteller
A_19165 Auditrechte der gematik zur Prüfung der Herstellerbestätigung gemSpec_DS_Hersteller
A_23445 Beteiligung der Hersteller am Coordinated Vulnerability Disclosure Programm gemSpec_DS_Hersteller
A_27432 SBOM der gematik zur Verfügung stellen gemSpec_DS_Hersteller
GS-A_2330-02 Hersteller: Schwachstellen-Management gemSpec_DS_Hersteller
GS-A_2350-01 Produktunterstützung der Hersteller gemSpec_DS_Hersteller
GS-A_2354-01 Produktunterstützung mit geeigneten Sicherheitstechnologien gemSpec_DS_Hersteller
GS-A_2525-01 Hersteller: Schließen von Schwachstellen gemSpec_DS_Hersteller
GS-A_4944-01 Produktentwicklung: Behebung von Sicherheitsmängeln gemSpec_DS_Hersteller
GS-A_4945-01 Produktentwicklung: Qualitätssicherung gemSpec_DS_Hersteller
GS-A_4946-01 Produktentwicklung: sichere Programmierung gemSpec_DS_Hersteller
GS-A_4947-01 Produktentwicklung: Schutz der Vertraulichkeit und Integrität gemSpec_DS_Hersteller
A_28407 ZETA Guard – Nachweisbarkeit verwendete Version des ZETA-Images gemSpec_ZETA

3.2.4 Dokumentenprüfung

Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Hersteller deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Dokumentenprüfung bestätigen bzw. zusagen. 

Tabelle 9: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Dokumentenprüfung" 

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
Es liegen keine Festlegungen vor

3.3 Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung

Der Produkttyp erfordert den Nachweis der elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung. Sofern dabei spezifische Festlegungen der gematik zu beachten sind, werden diese nachfolgend aufgeführt. Der Nachweis erfolgt durch die Vorlage des Prüfberichts.

Tabelle 10: Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung

ID Bezeichnung Quelle (Referenz)
Es liegen keine Festlegungen vor

4 Produkttypspezifische Merkmale

Es liegen keine optionalen Ausprägungen des Produkttyps vor.

5 Anhang – Verzeichnisse

5.1 Abkürzungen

Kürzel
Erläuterung
ID Identifikation
CC
Common Criteria

5.2 Tabellenverzeichnis