gemAnbT_VSDM_2_FD_ATV_1.1.0_V1.0.0
Releases:
Telematikinfrastruktur 2.0
Anbietertypsteckbrief
Prüfvorschrift
Anbieter Fachdienst VSDM
(VSDM 2.0)
| Anbietertyp Version | 1.1.0 |
| Anbietertyp Status | freigegeben |
| Version | 1.0.0 |
| Revision | 1366852 |
| Stand | 16.09.2025 |
| Status | freigegeben |
| Klassifizierung | öffentlich |
| Referenzierung | gemAnbT_VSDM_2_FD_ATV_1.1.0 |
Historie Anbietertypversion und Anbietertypsteckbrief
Historie Anbietertypversion
Die Anbietertypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Anbietertyp ändern.
| Anbietertyp-version
|
Beschreibung der Änderung
|
Referenz
|
|---|---|---|
| 1.0.0
|
Initiale Version
|
gemAnbT_VSDM_2_FD_ATV_1.0.0 |
| 1.1.0 | Angepasste Version - Einarbeitung der Rückmeldungen, Anpassung Zuordnungen gemSpec_ZETA, gemKPT_Test, gemSpec_Perf | gemAnbT_VSDM_2_FD_ATV_1.1.0 |
Historie Anbietertypsteckbrief
Die Dokumentenversion des Anbietertypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Anbietertypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Anbietertypversion.
| Version
|
Stand
|
Kap.
|
Grund der Änderung, besondere Hinweise
|
Bearbeiter
|
|---|---|---|---|---|
| 1.0.0
|
16.09.2025 | Freigegeben | gematik |
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung
1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes
Anbietertypsteckbriefe verzeichnen verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an Anbieter zur Sicherstellung des Betriebes der von ihnen verantworteten Serviceeinheiten.
Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.
1.2 Zielgruppe
Der Anbietertypsteckbrief richtet sich an:
- Anbieter
- die gematik im Rahmen der Zulassungsverfahren, Bestätigungsverfahren, Kooperationsverträge und Anbieterverfahren.
1.3 Geltungsbereich
Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen, https://gemspec.gematik.de/docs/zulassungsobjekte/ ) festgelegt und bekannt gegeben.
1.4 Abgrenzung des Dokumentes
Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.
Dokumente zu den Zulassungsverfahren für den Anbietertyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können dem Fachportal der gematik (https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen) entnommen werden.
1.5 Methodik
Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:
ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.
Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wieder, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.
Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert.
2 Dokumente
Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Anbietertyp normativen Festlegungen.
Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen
| Dokumentenkürzel | Bezeichnung des Dokumentes | Version |
|---|---|---|
| gemKPT_Betr | Betriebskonzept Online-Produktivbetrieb | 3.55.0 |
| gemKPT_Test | Testkonzept der TI | 3.2.0 |
| gemRL_Betr_TI | Übergreifende Richtlinien zum Betrieb der TI | 2.19.1 |
| gemSpec_DS_Anbieter | Spezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Anbieter | 2.0.0 |
| gemSpec_Krypt | Übergreifende Spezifikation Verwendung kryptographischer Algorithmen in der Telematikinfrastruktur | 2.40.2 |
| gemSpec_OM | Übergreifende Spezifikation Operations und Maintenance | 1.19.0 |
| gemSpec_Perf | Übergreifende Spezifikation Performance und Mengengerüst TI-Plattform | 2.67.0 |
| gemSpec_VSDM_2 | Spezifikation Versichertenstammdaten- management 2.0 (VSDM 2.0) | 1.2.0 |
| gemSpec_ZETA | Spezifikation Zero Trust Access (ZETA) | 1.1.0 |
Weiterhin sind die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte normativ und gelten mit.
Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte
| Quelle | Herausgeber: Bezeichnung / URL | Version
Branch / Tag |
|---|---|---|
| [gemTI_SEC_Standard] | TI Security Standard - Mitwirkungspflichten für Anbieter https://gemspec.gematik.de/docs/gemTI/gemTI_SEC_Standard/gemTI_SEC_Standard_V1.0.0/ | 1.0.0 |
| [OpenAPI_VSDM2] | Schnittstelle zum Versichertenstammdatendienst in Version 2.0
https://github.com/gematik/spec-VSDM2/blob/main/src/openapi/vsdm2.yaml |
main |
| [SIMPLIFIER_VSDM2] | FHIR Spezifikation VSDM 2: https://simplifier.net/vsdm2 | main |
| [gemSpec_PoPP_Service] | Spezifikation Proof of Patient Presence (PoPP) - Service |
Die Bestätigungs-/Zulassungsbedingungen für den Anbietertyp 'Anbieter Fachdienst VSDM (VSDM 2.0)' werden im Dokument [gemZul_Anb_VSDM_2_FD] im Fachportal der gematik im Abschnitt Zulassung veröffentlicht.
Die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte sind informative Beistellungen und sind nicht Gegenstand der Bestätigung / Zulassung.
Tabelle 3: Informative Dokumente und Web-Inhalte
| Quelle | Herausgeber: Bezeichnung / URL | Version
Branch / Tag |
|---|---|---|
| [gemRL_PruefSichEig_DS] | gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung
https://gemspec.gematik.de/docs/gemRL/gemRL_PruefSichEig_DS/latest/ |
LATEST |
| [gemRL_Betr_TI] | gematik: Übergreifende Richtlinien zum Betrieb der TI
https://gemspec.gematik.de/docs/gemRL/gemRL_Betr_TI/gemRL_Betr_TI_V2.19.1/ |
2.19.1 |
| [ILF_VSDM2] | Beschreibung der Nutzung der Schnittstellen rund um den Versichertenstammdatendienst in Version 2.0 – Telematikinfrastruktur (TI) 2.0:
https://github.com/gematik/spec-VSDM2 |
main |
Hinweis:
- Ist kein Herausgeber angegeben, wird angenommen, dass die gematik für Herausgabe und Veröffentlichung der Quelle verantwortlich ist.
- Ist keine Version angegeben, bezieht sich die Quellenangabe auf die aktuellste Version.
- Bei Quellen aus gitHub werden als Version Branch und / oder Tag verwendet.
3 Normative Festlegungen
Der Typ gemAnbT_VSDM_2_FD muss zugelassene Produkte folgender Produkttypen anbieten und dies durch entsprechende Produktzulassungen nachweisen
Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für den Anbietertypen normativen Festlegungen der gematik an Anbieter zur Sicherstellung des Betriebes der von ihnen verantworteten Serviceeinheiten. Die Festlegungen sind gruppiert nach der Art der Nachweisführung ihrer Erfüllung als Grundlage der Zulassung.
3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung
3.1.1 Test Produkt/FA (Anwendung)
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, werden deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der funktionalen Eignung im Zuge von Zulassungstests durch die gematik geprüft.
Tabelle 4: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Test Produkt/FA"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_27438 | Durchführung der Generalprobe | gemKPT_Test |
| A_27460 | IOP Tests mit Primärsystemen | gemKPT_Test |
| A_26638 | Fachdienst VSDM - AuthZ-Server - Authentifizierung mit SM(C)-B | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26731 | Fachdienst VSDM - HTTP-Proxy - ZETA/ASL | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26732 | Fachdienst VSDM - HTTP-Proxy - ZETA/ASL für FHIR-Ressourcen | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26733 | Fachdienst VSDM - HTTP-Proxy - unzulässige HTTP-Methoden | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26734 | Fachdienst VSDM - HTTP-Proxy - unzulässige URI | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26735 | Fachdienst VSDM - HTTP-Proxy - unzulässige Endpunkte | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26742 | Fachdienst VSDM - HTTP-Proxy - Keine Übermittlung von Client-Daten | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26743 | Fachdienst VSDM - AuthZ-Server - RBAC auf Basis der ProfessionOID | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26744 | Fachdienst VSDM - AuthZ-Server - Scopes | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26745 | Fachdienst VSDM - AuthZ-Server - Gültigkeitsdauer Refresh-Token | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26746 | Fachdienst VSDM - AuthZ-Server - Gültigkeitsdauer Access-Token | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26802 | Anbieter VSDM - Time To Live Werte für die Resource Records | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26985 | Fachdienst VSDM - AuthZ-Server - Authentifizierung mit SM(C)-B einmal am Tag | gemSpec_VSDM_2 |
| A_27329 | Fachdienst VSDM - HTTP-Proxy - PoPP-Token Prüfung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_27330 | Fachdienst VSDM - HTTP-Proxy - zeitliche Gültigkeit des PoPP-Tokens | gemSpec_VSDM_2 |
| A_27400 | Fachdienst VSDM - AuthZ-Server - Audience | gemSpec_VSDM_2 |
3.1.2 Anbietererklärung funktionale Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der funktionalen Eignung durch eine Erklärung bestätigen bzw. zusagen.
Tabelle 5: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Anbietererklärung" - Anteil ZETA
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_25655 | PDP - Relying Party | gemSpec_ZETA |
| A_25773 | ZETA Guard - Nutzung der von der gematik bereitgestellten Zero Container Images | gemSpec_ZETA |
| A_25776 | ZETA Guard - Änderung der Konfiguration | gemSpec_ZETA |
| A_25797 | ZETA Guard-Komponenten - Health Check Schnittstelle für gematik Monitoring | gemSpec_ZETA |
| A_26105 | ZETA Guard, Durchsetzung der Konfiguration | gemSpec_ZETA |
Tabelle 6: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Anbietererklärung"
3.2 Festlegungen zur betrieblichen Eignung
3.2.1 Prozessprüfung betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben verzeichnet sind, muss deren Erfüllung im Rahmen von Prozessprüfungen nachgewiesen werden.
Tabelle 7: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Prozessprüfung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| GS-A_3888 | Incident Management - Verifikation vor Schließung eines übergreifenden Incident | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3889 | Incident Management - Schließung eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3902 | Incident Management - Prüfung auf Serviceverantwortung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3904 | Incident Management - Annahme eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3905 | Incident Management - Ablehnung eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3907 | Incident Management - Lösung von übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3958 | Problem Management - Problemerkennung durch TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3959 | Problem Management - Prüfung auf übergreifendes Problem | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3964 | Problem Management - Festlegung von Dringlichkeit und Auswirkung von übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3975 | Problem Management - Prüfung auf Serviceverantwortung zum übergreifenden Problem | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3976 | Problem Management - Ablehnung der Lösungsunterstützung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3977 | Problem Management - Annahme der Verantwortung zur Lösungsunterstützung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3981 | Problem Management - Annahme eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3982 | Problem Management - Ablehnung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3983 | Problem Management - Ursachenanalyse eines übergreifenden Problems durch Serviceverantwortlichen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3986 | Problem Management - Koordination bei übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3987 | Problem Management - Initiierung eines Change Request | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3988 | Problem Management - Prüfung der Lösung durch den Melder eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3989 | Problem Management - Ablehnung der Lösung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3990 | Problem Management - Schließung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3991 | Problem Management - WDB-Aktualisierung nach Schließung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4125 | Incident Management - TI-Notfallerkennung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4126 | Notfall Management - Eskalation TI-Notfälle | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4127 | Notfall Management - Sofortmaßnahmen TI-Notfälle | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4400-01 | Change Management - Request for Change erstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4425-01 | Change Management - Übermittlung von Optimierungsmöglichkeiten zur Umsetzung von genehmigten Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5250 | Incident Management - Ablehnung der Lösung eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5377 | Problem Management - Durchführung einer Problemstornierung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5400 | Incident Management - Prüfung der Lösung durch den Melder eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5449 | Incident Management - Typisierung eines übergreifenden Incidents als „sicherheitsrelevant“ | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5450 | Incident Management - Typisierung eines übergreifenden Incidents als „datenschutzrelevant“ | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5561 | Bereitstellung 24/7-Kontaktpunkt | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5587 | Incident Management - Ablehnung der Lösungsunterstützung bei einem übergreifenden Incident | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5593 | Request Fulfillment - Schließung des Service Requests ohne Verifikation | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5597-01 | Change Management - RfC (Sub-Changes) erstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5600-01 | Change Management - Beschreibung der Verifikation des Changes in Auswirkung auf andere TI-Services im RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5601-01 | Change Management - Nachweis der Wirksamkeit eines Changes (Verifikation) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5602-01 | Change Management - Nachweis der Wirksamkeit eines Changes in Auswirkung auf andere TI-Anwendungen (Verifikation) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5610-03 | Change Management - Vorlaufzeiten in der Bewertung von Changes | gemRL_Betr_TI |
| A_26175 | Performance - Selbstauskunft - Verpflichtung des Anbieters | gemSpec_Perf |
| A_26178 | Performance - Selbstauskunft - Umsetzungszeit zur Änderung des Lieferintervalls | gemSpec_Perf |
| A_26799 | Anbieter VSDM - Aktualisierung und Überwachung Systemzeit | gemSpec_VSDM_2 |
3.2.2 Anbietererklärung betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben der Aufbauorganisation sowie der Umgebung verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung durch eine Anbietererklärung bestätigen bzw. zusagen.
Tabelle 8: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Anbietererklärung" - Anteil ZETA
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_27792 | ZETA Guard - Verbot der Nutzung bestimmter ZETA Guard Versionen | gemSpec_ZETA |
| A_27793 | ZETA Guard - Reguläre Aktualisierung von ZETA Guard | gemSpec_ZETA |
| A_27794 | ZETA Guard - Prüfung auf neue ZETA Guard Versionen | gemSpec_ZETA |
| A_27795 | ZETA Guard - Gewährleistung der Verbindung zu PIP/PAP | gemSpec_ZETA |
| A_27796 | ZETA Guard - Gewährleistung der Verbindung zur Telemetriedatenlieferung der gematik | gemSpec_ZETA |
Tabelle 9: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Anbietererklärung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_18176 | Mitwirkungspflichten bei der Einrichtung von Probes des Service Monitorings | gemKPT_Betr |
| A_20218-01 | Versionierung der Konfiguration von Produktinstanzen | gemKPT_Betr |
| A_20219-01 | Versionierung bei Veränderungen der Konfiguration von Produktinstanzen | gemKPT_Betr |
| A_20220 | Festlegung von Konfiguration durch die gematik | gemKPT_Betr |
| A_20221-01 | Rückspielbarkeit bei Veränderungen der Konfiguration von Produktinstanzen | gemKPT_Betr |
| A_23664 | Service Level - Kein Incident der Priorität 1 innerhalb 24 Stunden resultierend aus einem genehmigten Change | gemKPT_Betr |
| A_23665-01 | Service Level - Störungsfreie Kommunikationsbeziehungen ohne resultierenden Incident | gemKPT_Betr |
| A_24981 | Auskunftsfähigkeit bei Verdacht einer Servicebeeinträchtigung im Verantwortungsbereich | gemKPT_Betr |
| A_26816 | Reporting - Frist zur Übermittlung von Datenlieferungen | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6359-02 | Definition der notwendigen Leistung anderer Anbieter durch Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6360-02 | Kontrolle bereitgestellter Leistungen durch Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6367-02 | Definition eines Business-Servicekatalog der angebotenen TI Services | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6371-02 | 2nd-Level-Support: Single Point of Contact (SPOC) für Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6377-02 | Koordination von produktverantwortlichen Anbietern und Herstellern | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6388-02 | Bereitstellung eines lokalen IT-Service-Managements durch Anbieter für ihre zu verantwortenden Servicekomponenten | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6389-02 | Erreichbarkeit der 1st-Level (UHD), 2nd-Level (SPOCs) der Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6390-02 | Mitwirkung im TI-ITSM durch Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6393-02 | Verantwortung für die Weiterleitung von Anfragen | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6415-02 | Fortgeführte Wahrnehmung der Serviceverantwortung bei der Delegation von Aufgaben | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_7261 | Erreichbarkeit der TI-ITSM-Teilnehmer untereinander | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_7262 | Haupt- und Nebenzeit der TI-ITSM-Teilnehmer | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_7265-05 | Serviceleistung der TI-ITSM-Teilnehmer im TI-ITSM-Teilnehmersupport zur Haupt- und Nebenzeit | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_7266 | Mitwirkungspflichten im TI-ITSM-System | gemKPT_Betr |
| A_27676 | Integration multipler Mandanten (Krankenkassen) in der Testphase Zulassungstest | gemKPT_Test |
| A_27742 | Bereitstellung eGK-Testkarten FD zur Verwendung mit VSDM 2.0 | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6519-01 | Eigenverantwortlicher Test: Hersteller und Anbieter | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6526-02 | Produkttypen: Bereitstellung | gemKPT_Test |
| A_13575 | Change Management - Qualität von RfC | gemRL_Betr_TI |
| A_17764 | Configuration Management - Verwendung CI-ID | gemRL_Betr_TI |
| A_18405 | Incident Management - Erstellung einer Root Cause Analysis durch am Incident beteiligte TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| A_18406 | Incident Management - Nachlieferung zu einer Root Cause Analysis | gemRL_Betr_TI |
| A_18407-01 | Change Management - Unterstützung bei Change-Verifikation | gemRL_Betr_TI |
| A_24800 | Service Level Management - Auskunft Servicebedarf im Rahmen des Service Review | gemRL_Betr_TI |
| A_24968 | Problem Management - Probleme während Lösungsphase als "Pending" kennzeichnen | gemRL_Betr_TI |
| A_24983 | Incident Management - Erstellung einer Root Cause Analysis im Incident - Prio 1 bis 2 | gemRL_Betr_TI |
| A_24984 | Incident Management - Erstellung einer Root Cause Analysis im Incident - Prio 3 bis 4 | gemRL_Betr_TI |
| A_25902 | Redundanz - Bereitstellung Redundanzkonzept | gemRL_Betr_TI |
| A_25917 | Redundanz - Kontrollierte Validierung des Redundanzkonzept | gemRL_Betr_TI |
| A_26014 | Redundanz - Umsetzung Redundanzkonzept | gemRL_Betr_TI |
| A_26501 | Kommunikation - Benennung von Ansprechpartnern und Kontakten (FULL) | gemRL_Betr_TI |
| A_26815 | Service Level Management - Bereitstellung der Service Level für das Service Level-Review | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3876 | Incident Management - Prüfung auf übergreifenden Incident | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3884 | Incident Management - Festlegung von Dringlichkeit und Auswirkung von übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3886-01 | Kommunikation - Nutzung des TI-ITSM-Systems bei der Übermittlung eines übergreifenden Vorgangs | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3917 | Audit - Bereitstellung der ITSM-Dokumentation bei Audits | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3920-01 | Koordinierung - Eskalationseinleitung durch den TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3922 | Koordinierung - Mitwirkung bei Taskforces | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3971 | Problem Management - Verifikation vor Schließung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4085 | Kommunikation - Etablierung von Kommunikationsschnittstellen durch die TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4086 | Kommunikation - Erreichbarkeit der Kommunikationsschnittstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4090 | Kommunikation - Kommunikationssprache | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4100 | Service Level Management - Messung der Service Level | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4101 | Service Level Management - Übermittlung der Service Level Messergebnisse | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4114 | Configuration Management - Bereitstellung von TI-Konfigurationsdaten | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4115 | Configuration Management - Datenänderung für TI-Konfigurationsdaten | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4117 | Knowledge Management - Informationsbereitstellung durch TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4121 | Notfall Management - Analyse Auswirkungen möglicher Schadensereignisse auf Sicherheit und Funktion der TI-Services | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4130 | Notfall Management - Festlegung der Schnittstellen des EMC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4397 | Service Level Management - Teilnahme am Service Review | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4399-01 | Configuration Management - Übermittlung von Produktdaten nach Abschluss von autorisierten Normal-Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4402-01 | Change Management - Mitwirkungspflicht bei der Bewertung vom RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4419 | Change Management - Nutzung der Testumgebung (RU/TU) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4855-02 | Audit - Auditierung von TI-ITSM-Teilnehmern | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5351 | Request Fulfillment - Prüfung von Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5352 | Request Fulfillment - Lösung bzw. Bearbeitung des Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5366-01 | Change Management - Mitwirkungspflicht der TI-ITSM-Teilnehmer bei der Festsetzung von Standard-Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5401-01 | Kommunikation - Verschlüsselte E-Mail-Kommunikation | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5402 | Kommunikation - Eigenverantwortliches Handeln bei Ausfall von Kommunikationsschnittstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5588 | Problem Management - Abbruch der Problembearbeitung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5589 | Problem Management - Prüfung auf Verantwortung zur Lösungsunterstützung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5590 | Request Fulfillment - Nutzung Business-Servicekatalog bei der Erfassung von Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5591 | Request Fulfillment - Verifikation des Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5592 | Request Fulfillment - Schließung des Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5594 | Configuration Management - Identifikation von TI-Konfigurationsdaten | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5599-01 | Change Management - Beschreibung der Verifikation des Changes im RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5600-01 | Change Management - Beschreibung der Verifikation des Changes in Auswirkung auf andere TI-Services im RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5603 | Knowledge Management - Eingangskanal für Informationen von TI-ITSM-Teilnehmern | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5604 | Service Level Management - Bewertung der Messergebnisse | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4542 | Spezifikationsgrundlage für Produkte | gemSpec_OM |
| GS-A_5039-01 | Änderung der Produktversion bei Änderungen der Produkttypversion | gemSpec_OM |
| GS-A_5040-01 | Änderung der Produktversion bei Produktänderungen außerhalb von Produkttypänderungen | gemSpec_OM |
| A_23347-01 | Performance - Wartungsfenster - Durchführung | gemSpec_Perf |
| A_23618-01 | Performance - Wartungsfenster und Ausfall - Verfügbarkeitsberechnung | gemSpec_Perf |
| A_24962 | Performance - Servicezeiten des Anbieters basierend auf Produkttypen | gemSpec_Perf |
| A_26152 | Redundanz - Standortübergreifende Redundanz | gemSpec_Perf |
| A_26186 | Redundanz - Wiederherstellungszeitraum - 5 Tage | gemSpec_Perf |
| A_26826 | Performance - VSDM 2 - Verfügbarkeit | gemSpec_Perf |
| A_26989 | Performance - VSDM 2 - Skalierung | gemSpec_Perf |
| A_27718 | Telemetriedatenlieferung - Konnektivität zur gematik gewährleisten | gemSpec_Perf |
| A_27719 | Telemetriedatenlieferung - Nutzung eines gültigen Client-Zertifikats | gemSpec_Perf |
3.2.3 Betriebshandbuch betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben der Aufbauorganisation sowie der Umgebung verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung durch die Vorlage des Betriebshandbuches nachweisen.
Der Umfang und Inhalt des Betriebshandbuches ist der Definition in der Richtlinie Betrieb [gemRL_Betr_TI] zu entnehmen.
Tabelle 10: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Betriebshandbuch"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_23551 | Eigenmonitoring | gemKPT_Betr |
| A_23552 | Verhalten bei Auffälligkeiten oder Anomalien | gemKPT_Betr |
| A_24799 | Change Management - End-to-End-Funktionsprüpfung nach Change | gemRL_Betr_TI |
| A_25903 | Redundanz - Definition inhaltlicher Auszüge aus dem Redundanzkonzept | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4123 | Notfall Management - Entwicklung und Pflege der TI-Notfallvorsorgedokumentation | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4124 | Notfall Management - Umsetzung Vorkehrungen zur TI-Notfallvorsorge | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4128 | Notfall Management - Bewältigung der TI-Notfälle | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4129 | Notfall Management - Unterstützung bei TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4132 | Notfall Management - Durchführung der Wiederherstellung und TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4134 | Notfall Management - Auswertungen von TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4136 | Notfall Management - Statusinformation bei TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4137 | Notfall Management - Dokumentation im TI-Notfall-Logbuch | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4138 | Notfall Management - Erstellung des Wiederherstellungsberichts nach TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4398-01 | Change Management - Prüfung auf genehmigungspflichtige Änderung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4400-01 | Change Management - Request for Change erstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4407-01 | Change Management - Bereitstellung der Dokumentation des Change Managements für genehmigungspflichtige Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4417-01 | Change Management - Stetige Aktualisierung des Change-Datensatzes im TI-ITSM-System | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4418-01 | Change Management - Übermittlung von Abweichungen vom RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4424-01 | Change Management - Umsetzung des Fallbackplans | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4425-01 | Change Management - Übermittlung von Optimierungsmöglichkeiten zur Umsetzung von genehmigten Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5343-01 | Betriebshandbuch - Definition inhaltlicher Auszüge aus dem Betriebshandbuch | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5361 | Change Management - Durchführung von Emergency-Changes durch TI-ITSM-Teilnehmer bei Nichterreichbarkeit des Gesamtverantwortlichen TI | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5378 | Change Management - Durchführung von Emergency-Changes durch TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5597-01 | Change Management - RfC (Sub-Changes) erstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5600-01 | Change Management - Beschreibung der Verifikation des Changes in Auswirkung auf andere TI-Services im RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5601-01 | Change Management - Nachweis der Wirksamkeit eines Changes (Verifikation) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5602-01 | Change Management - Nachweis der Wirksamkeit eines Changes in Auswirkung auf andere TI-Anwendungen (Verifikation) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5606 | Performance Management / Capacity - Unterstützung bei Definition von Kapazitätsanforderungen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5610-03 | Change Management - Vorlaufzeiten in der Bewertung von Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5611 | Change Management - Umsetzung von autorisierten RfC | gemRL_Betr_TI |
| A_26152 | Redundanz - Standortübergreifende Redundanz | gemSpec_Perf |
| A_26186 | Redundanz - Wiederherstellungszeitraum - 5 Tage | gemSpec_Perf |
| A_26989 | Performance - VSDM 2 - Skalierung | gemSpec_Perf |
3.2.4 Test betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben verzeichnet sind, muss deren Erfüllung durch Teilnahme an GIT-TI in der RU nachgewiesen werden.
Tabelle 11: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Test"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_27790 | Schnittstelle zur ZETA Guard – Funktionale Eignung | gemKPT_Test |
| A_27815 | Schnittstelle zur ZETA Guard – Funktionale Eignung - Shared Signals | gemKPT_Test |
| A_27829 | Schnittstelle zur ZETA Guard – Konfigurierbarkeit – Umgebung | gemKPT_Test |
| A_27850 | Generalprobe - Wartung ZETA Guard | gemKPT_Test |
3.3 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung
3.3.1 Sicherheitsgutachten
Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen.
Hinweis:
Einige Festlegungen sind sowohl in diesem Anbietertypsteckbrief, als auch in zugehörigen Produkttypsteckbriefen enthalten, da ein Nachweis der Erfüllung (ggf. auch anteilig) in Abhängigkeit von der Umsetzung sowohl durch die Anbieter der Produkte (Produktzulassung bzw. -bestätigung), als auch durch den Anbieter von Betriebsleistungen (Anbieterzulassung bzw. -bestätigung) erfolgen muss.
Abhängig von der konkreten Umsetzung können allerdings entsprechend [gemRL_PruefSichEig_DS] Festlegungen, die nur für die Anbieter der zugehörigen Produkte relevant sind, vom Sicherheitsgutachter als „entbehrlich“ bewertet werden.
Weiterhin können Festlegungen, die zwar relevant sind, aber bereits vollständig vom Anbieter der zugehörigen Produkte erfüllt werden, vom Sicherheitsgutachter über Referenzieren der bestehenden Sicherheitsgutachten der Produktanbieter als umgesetzt bewertet werden.
Tabelle 12: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten" - Anteil ZETA
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_25408-01 | ZETA Guard - Verbot Profilbildung | gemSpec_ZETA |
| A_25413-01 | ZETA Guard - Ordnungsgemäße IT-Administration | gemSpec_ZETA |
| A_25419-01 | Security Monitoring - Erkennungsfähigkeit | gemSpec_ZETA |
| A_25420-01 | Security Monitoring - Kommunikationsmerkmale signalisieren | gemSpec_ZETA |
| A_25608-01 | ZETA Guard - Verarbeitung von Daten mit Schutzbedarf "sehr hoch" | gemSpec_ZETA |
| A_25747-01 | ZETA Guard - Löschfristen Protokolle | gemSpec_ZETA |
| A_25763-01 | Zero Trust-Komponenten - Private Schlüssel der Komponenten-Identitäten in einem HSM | gemSpec_ZETA |
| A_25764 | Zero Trust-Komponenten - Sicherer Betrieb und Nutzung eines HSMs | gemSpec_ZETA |
| A_25765 | Zero Trust-Komponenten - Einsatz zertifizierter HSM | gemSpec_ZETA |
| A_25775 | PDP - Kontrolle des Audit-Logs | gemSpec_ZETA |
| A_26065-01 | Nur zugelassene Images in Produktion | gemSpec_ZETA |
| A_26479-01 | ZETA Guard - Ordnungsgemäße Änderung von Konfigurationen | gemSpec_ZETA |
Tabelle 13: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| GS-A_2076-01 | kDSM: Datenschutzmanagement nach BSI | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4980-02 | Umsetzung der Norm ISO/IEC 27001 | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4981-01 | Erreichen der Ziele der Norm ISO/IEC 27001 Annex A | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4982-01 | Umsetzung der Maßnahmen der Norm ISO/IEC 27002 | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4983-01 | Umsetzung der Maßnahmen aus dem BSI-Grundschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5551-01 | Betriebsumgebung in einem Mitgliedstaat der EU bzw. des EWR oder der Schweiz | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5626 | kDSM: Auftragsverarbeitung | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3078 | Anbieter einer Schlüsselverwaltung: verpflichtende Migrationsstrategie bei Schwächung kryptographischer Primitive | gemSpec_Krypt |
| GS-A_3125 | Schlüsselinstallation und Verteilung: Dokumentation gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_Krypt |
| GS-A_3130 | Krypto_Schlüssel_Installation: Dokumentation der Schlüsselinstallation gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_Krypt |
| GS-A_3149 | Krypto_Schlüssel_Archivierung: Dokumentation der Schlüsselarchivierung gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_Krypt |
| A_26794-01 | Anbieter VSDM - Zugriffsprotokoll Zugriffsberechtigung prüfen | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26795-01 | Anbieter VSDM - Zugriffsprotokoll Zugriffsprotokollierung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26796-01 | Anbieter VSDM - Zugriffsprotokoll Rückgabe im Bundle | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26797-01 | Anbieter VSDM - Zugriffsprotokoll Löschfrist veraltete Protokolleinträge | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26809 | Anbieter VSDM - ZETA Guard Informationspflicht via Betriebshandbuch | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26813-01 | Anbieter VSDM - Zugriffsprotokoll Schutz der Protokolldaten | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26969-01 | Anbieter VSDM - Verbot Profilbildung | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26970 | Anbieter VSDM - Verarbeitung von Profildaten | gemSpec_VSDM_2 |
| A_26971 | Anbieter VSDM - Verbot der Datenweitergabe | gemSpec_VSDM_2 |
| A_27359 | Fachdienst VSDM - Ausschließlich TLS-gesicherte Verbindungen mit Clientsystem | gemSpec_VSDM_2 |
3.3.2 Dokumentenprüfung sicherheitstechnische Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Dokumentenprüfung bestätigen.
Tabelle 14: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Dokumentenprüfung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_25903 | Redundanz - Definition inhaltlicher Auszüge aus dem Redundanzkonzept | gemRL_Betr_TI |
3.3.3 Anbietererklärung sicherheitstechnische Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Erklärung bestätigen bzw. zusagen.
Tabelle 15: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Anbietererklärung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_27404 | Anbieter VSDM - Sicherung der Datenverbindung zwischen HTTP-Proxy und Resource-Server | gemSpec_VSDM_2 |
3.3.4 Prozessprüfung sicherheitstechnische Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Prozessprüfung bestätigen bzw. zusagen.
Tabelle 16: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Prozessprüfung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_27098 | Verpflichtung zur Umsetzung des TI Security Standards | gemSpec_DS_Anbieter |
4 Anhang – Verzeichnisse
4.1 Abkürzungen
| Kürzel
|
Erläuterung
|
|---|---|
| CC
|
Common Criteria
|
| ID | Identifikation |
| GIT-TI | Gesamtintegrationstest der Telematikinfrastruktur |
| RU | Referenzumgebung |
| TU | Testumgebung |
4.2 Tabellenverzeichnis
- Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen
- Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte
- Tabelle 3: Informative Dokumente und Web-Inhalte
- Tabelle 4: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Test Produkt/FA"
- Tabelle 5: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Anbietererklärung" - Anteil ZETA
- Tabelle 6: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Anbietererklärung"
- Tabelle 7: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Prozessprüfung"
- Tabelle 8: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Anbietererklärung" - Anteil ZETA
- Tabelle 9: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Anbietererklärung"
- Tabelle 10: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Betriebshandbuch"
- Tabelle 11: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Test"
- Tabelle 12: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten" - Anteil ZETA
- Tabelle 13: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"
- Tabelle 14: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Dokumentenprüfung"
- Tabelle 15: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Anbietererklärung"
- Tabelle 16: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Prozessprüfung"