gemProdT_Intermediaer_VSDM_PTV_1.6.7-0_V1.0.0
Releases:
Elektronische Gesundheitskarte und Telematikinfrastruktur
Produkttypsteckbrief
Prüfvorschrift
Intermediär VSDM
| Produkttyp Version | 1.6.7-0 |
| Produkttyp Status | freigegeben |
| Version | 1.0.0 |
| Revision | 594643 |
| Stand | 07.12.2022 |
| Status | freigegeben |
| Klassifizierung | öffentlich |
| Referenzierung | gemProdT_Intermediaer_VSDM_PTV_1.6.7-0 |
Historie Produkttypversion und Produkttypsteckbrief
Historie Produkttypversion
Die Produkttypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Produkttyp ändern und die Umsetzung durch Produktentwicklungen ebenfalls betroffen ist.
| Produkttypversion | Beschreibung der Änderung | Referenz |
|---|---|---|
| 1.0.0 | Initiale Version auf Dokumentenebene | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.0.0 |
| 1.1.0 | Losübergreifende Synchronisation | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.1.0 |
| 1.2.0 | P11-Änderungsliste | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.2.0 |
| 1.4.0 | Errata Release 1.4.6 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.4.0 |
| 1.5.0 | OPB1-Anpassung | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.5.0 |
| 1.5.1 | Änderungsliste (P13 und P14) | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.5.1 |
| 1.5.1-1 | Anpassung auf Releasestand 1.6.3 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.5.1-1 |
| 1.5.2-0 | Anpassung auf Releasestand 1.6.4 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.5.2-0 |
| 1.5.3-0 | Anpassung auf Releasestand 2.1.2 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.5.3-0 |
| 1.5.4-0 | Anpassung auf Releasestand 2.1.3 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.5.4-0 |
| 1.6.0-0 | Anpassung auf Releasestand 3.1.0 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.6.0-0 |
| 1.6.1-0 | Anpassung auf Releasestand 3.1.2 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.6.1-0 |
| 1.6.2-0 | Anpassung auf Releasestand 3.1.3 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.6.2-0 |
| 1.6.3-0 | Anpassung auf Releasestand 4.0.0 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.6.3-0 |
| 1.6.4-0 | Anpassung auf Releasestand 4.2.0 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.6.4-0 |
| 1.6.5-0 | Anpassung auf die Releasestände CI_Maintenance_21.2 und ePA_Maintenance_21.5, redaktionelle Anpassungen | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.6.5-0 |
| 1.6.6-0 | Anpassung auf Releasestand CI_Maintenane_22.2 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.6.6-0 |
| 1.6.7-0 | Anpassung auf Releasestand CI_Maintenane_22.5 | gemProdT_Intermediär_VSDM_PTV1.6.7-0 |
Historie Produkttypsteckbrief
Die Dokumentenversion des Produkttypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Produkttypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Produkttypversion.
| Version | Stand | Kap. | Grund der Änderung, besondere Hinweise | Bearbeiter |
|---|---|---|---|---|
| 1.0.0 | 07.12.22 | freigegeben | gematik |
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung
1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes
Dieser Produkttypsteckbrief verzeichnet verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an Herstellung und Betrieb von Produkten des Produkttyps Intermediär VSDM oder verweist auf Dokumente, in denen verbindliche normative Festlegungen mit ggf. anderer Notation zu finden sind. Die normativen Festlegungen bilden die Grundlage für die Erteilung von Zulassungen, Zertifizierungen bzw. Bestätigungen durch die gematik (Wenn im weiteren Dokument vereinfachend der Begriff „Zulassung“ verwendet wird, so ist dies der besseren Lesbarkeit geschuldet und umfasst übergreifend neben dem Verfahren der Zulassung auch Zertifizierungen und Bestätigungen der gematik-Zulassungsstelle.).
Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.
1.2 Zielgruppe
Der Produkttypsteckbrief richtet sich an Intermediär VSDM-Hersteller und -Anbieter sowie Hersteller und Anbieter von Produkttypen, die hierzu eine Schnittstelle besitzen.
Das Dokument ist außerdem zu verwenden von:
- der gematik im Rahmen des Zulassungsverfahrens
- Auditoren
Bei zentralen Diensten der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten beziehen sich normative Festlegungen, die sowohl an Anbieter als auch Hersteller gerichtet sind, jeweils auf den Anbieter als Zulassungsnehmer, bei dezentralen Produkten auf den Hersteller.
1.3 Geltungsbereich
Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen, Leistungsbeschreibung) festgelegt und bekannt gegeben.
1.4 Abgrenzung des Dokumentes
Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.
Dokumente zu den Zulassungsverfahren für den Produkttyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können dem Fachportal der gematik (https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen) entnommen werden.
1.5 Methodik
Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:
ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.
Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wieder, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.
Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert.
2 Dokumente
Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Produkttyp normativen Festlegungen.
Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen
| Dokumentenkürzel | Bezeichnung des Dokumentes | Version |
|---|---|---|
| gemKPT_Test | Testkonzept der TI | 2.8.5 |
| gemRL_TSL_SP_CP | Certificate Policy Gemeinsame Zertifizierungsrichtlinie für Teilnehmer der gematik-TSL | 2.10.2 |
| gemSpec_DS_Anbieter | Spezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Anbieter | 1.4.0 |
| gemSpec_Intermediar_VSDM | Spezifikation Intermediär VSDM | 1.13.0 |
| gemSpec_Krypt | Übergreifende Spezifikation Verwendung kryptographischer Algorithmen in der Telematikinfrastruktur | 2.24.0 |
| gemSpec_Net | Übergreifende Spezifikation Netzwerk | 1.22.0 |
| gemSpec_OM | Übergreifende Spezifikation Operations und Maintenance | 1.14.0 |
| gemSpec_Perf | Übergreifende Spezifikation Performance und Mengengerüst TI-Plattform | 2.24.0 |
| gemSpec_PKI | Übergreifende Spezifikation – Spezifikation PKI | 2.14.1 |
| gemSpec_SST_VSDM | Schnittstellenspezifikation Transport VSDM | 2.5.0 |
| gemSpec_TSL | Spezifikation TSL-Dienst | 1.19.2 |
3 Normative Festlegungen
Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für den Produkttypen normativen Festlegungen, die für die Herstellung und den Betrieb von Produkten des Produkttyps notwendig sind. Die Festlegungen sind gruppiert nach der Art der Nachweisführung ihrer Erfüllung als Grundlage der Zulassung, Zertifizierung bzw. Bestätigung.
3.1 Festlegungen zur funktionalen Eignung
3.1.1 Produkttest/Produktübergreifender Test
In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren Umsetzung im Zuge von Zulassungstests durch die gematik geprüft wird.
Tabelle 2: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest / Produktübergreifender Test"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_14596 | Intermediär VSDM: Fachdienst-Verbindungsprotokoll schreiben | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| A_17216 | Intermediaer_VSDM: Fachmodul-Verbindungsprotokoll schreiben | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2348 | Intermediär VSDM: Ermitteln der URL des Fachdienstes | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2349 | Intermediär VSDM: Lokalisierungsinformation zwischenspeichern | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2350 | Intermediär VSDM: konfigurierbare Parameter | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2351 | Intermediär VSDM: konfigurierbare Admissions für den Verbindungsaufbau zu den Fachdiensten | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2353 | Intermediär VSDM: HTTP-Fehlermeldungen erstellen | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2356 | Intermediär VSDM: Performanceprotokoll mit Feldern schreiben | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2357 | Intermediär VSDM: Performanceprotokoll für Performancevorgaben schreiben | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2358 | Intermediär VSDM: Fehlerprotokoll mit Feldern schreiben | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2359 | Intermediär VSDM: Ablaufprotokoll mit Feldern schreiben | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2547 | Intermediär VSDM: konfigurierbare Parameter für den Verbindungsaufbau zum Fachmodul | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2548 | Intermediär VSDM: konfigurierbare Parameter für den Verbindungsaufbau zum Fachdienste | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2549 | Intermediär VSDM: konfigurierbare Parameter für Cipher-Suiten | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2550 | Intermediär VSDM: konfigurierbare Admissions für den Verbindungsaufbau zum Fachmodul | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2673 | Intermediär VSDM: Vorgangsnummer bilden | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2704 | Intermediär VSDM: De-/Aktivieren der Protokollierung | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2706 | Intermediär VSDM: Performancevorgaben Verbindungsversuche | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2712 | Intermediär VSDM: Verzeichnisdienst aufrufen | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2747 | Intermediär VSDM: keine personenbezogenen Daten im Performanceprotokoll | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2761 | Intermediär VSDM: Mechanismen zur Anonymisierung | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2940-01 | Intermediär VSDM: Verbot zum Speicherung von personenbezogene Daten in Protokolldateien | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| GS-A_4384-01 | TLS-Verbindungen | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5131 | Hash-Algorithmus bei OCSP/CertID | gemSpec_Krypt |
| A_17824 | Zentrale Dienste der TI-Plattform, Nutzung von IPv6 | gemSpec_Net |
| GS-A_3832 | DNS-Protokoll, Resolver-Implementierungen | gemSpec_Net |
| GS-A_3834 | DNS-Protokoll, Nameserver-Implementierungen | gemSpec_Net |
| GS-A_3842-01 | DNS, Verwendung von iterativen queries zwischen Nameservern | gemSpec_Net |
| GS-A_3930 | Nameserver-Implementierungen, TTL | gemSpec_Net |
| GS-A_3932 | Abfrage der in der Topologie am nächsten stehenden Nameservers | gemSpec_Net |
| GS-A_3933 | NTP-Server-Implementierungen, Protokoll NTPv4 | gemSpec_Net |
| GS-A_3934 | NTP-Client-Implementierungen, Protokoll NTPv4 | gemSpec_Net |
| GS-A_3937 | NTP-Client-Implementierungen, Association Mode und Polling Intervall | gemSpec_Net |
| GS-A_4036 | Möglichkeit des Einsatzes von Hochverfügbarkeitsprotokollen | gemSpec_Net |
| GS-A_4763 | Einsatz von Hochverfügbarkeitsprotokollen | gemSpec_Net |
| GS-A_4809 | Nameserver-Implementierungen, Redundanz | gemSpec_Net |
| GS-A_4819 | Schnittstelle I_NTP_Time_Information, Nutzung durch fachanwendungsspezifische Dienste | gemSpec_Net |
| GS-A_4832 | Path MTU Discovery und ICMP Response | gemSpec_Net |
| GS-A_3695 | Grundlegender Aufbau Versionsnummern | gemSpec_OM |
| GS-A_3702 | Inhalt der Selbstauskunft von Produkten außer Karten | gemSpec_OM |
| GS-A_3816 | Festlegung sicherheitsrelevanter Fehler | gemSpec_OM |
| GS-A_3856-02 | Struktur der Fehlermeldungen | gemSpec_OM |
| GS-A_4543 | Rückgabe der Selbstauskunft von zentralen Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten | gemSpec_OM |
| GS-A_4545 | Kurzform der Selbstauskunft für zentrale Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifische Dienste an die Störungsampel | gemSpec_OM |
| GS-A_5025 | Versionierung von Produkten auf Basis von zentralen Produkttypen der TI-Plattform und fachanwendungsspezifischen Diensten durch die Produktidentifikation | gemSpec_OM |
| GS-A_5252 | Generische Fehlermeldungen außerhalb von WebServices | gemSpec_OM |
| A_17688 | Nutzung des ECC-RSA-Vertrauensraumes (ECC-Migration) | gemSpec_PKI |
| A_17689 | Nutzung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensraum-Wechsel nach ECC-RSA (ECC-Migration) | gemSpec_PKI |
| A_17690 | Nutzung der Hash-Datei für TSL (ECC-Migration) | gemSpec_PKI |
| A_17700 | TSL-Auswertung ServiceTypeIdentifier "unspecified" | gemSpec_PKI |
| A_17820 | Nutzung von Cross-Zertifikaten für Vertrauensraum-Wechsel nach RSA (ECC-Migration) | gemSpec_PKI |
| A_17821 | Wechsel des Vertrauensraumes mittels Cross-Zertifikaten (ECC-Migration) | gemSpec_PKI |
| GS-A_4637 | TUCs, Durchführung Fehlerüberprüfung | gemSpec_PKI |
| GS-A_4642 | TUC_PKI_001: Periodische Aktualisierung TI-Vertrauensraum | gemSpec_PKI |
| GS-A_4643 | TUC_PKI_013: Import TI-Vertrauensanker aus TSL | gemSpec_PKI |
| GS-A_4646 | TUC_PKI_017: Lokalisierung TSL Download-Adressen | gemSpec_PKI |
| GS-A_4647 | TUC_PKI_016: Download der TSL-Datei | gemSpec_PKI |
| GS-A_4648 | TUC_PKI_019: Prüfung der Aktualität der TSL | gemSpec_PKI |
| GS-A_4649 | TUC_PKI_020: XML-Dokument validieren | gemSpec_PKI |
| GS-A_4650 | TUC_PKI_011: Prüfung des TSL-Signer-Zertifikates | gemSpec_PKI |
| GS-A_4651 | TUC_PKI_012: XML-Signatur-Prüfung | gemSpec_PKI |
| GS-A_4652-01 | TUC_PKI_018: Zertifikatsprüfung in der TI | gemSpec_PKI |
| GS-A_4653-01 | TUC_PKI_002: Gültigkeitsprüfung des Zertifikats | gemSpec_PKI |
| GS-A_4654-01 | TUC_PKI_003: CA-Zertifikat finden | gemSpec_PKI |
| GS-A_4655-01 | TUC_PKI_004: Mathematische Prüfung der Zertifikatssignatur | gemSpec_PKI |
| GS-A_4656 | TUC_PKI_005: Adresse für Status- und Sperrprüfung ermitteln | gemSpec_PKI |
| GS-A_4657-03 | TUC_PKI_006: OCSP-Abfrage | gemSpec_PKI |
| GS-A_4660-02 | TUC_PKI_009: Rollenermittlung | gemSpec_PKI |
| GS-A_4661-01 | kritische Erweiterungen in Zertifikaten | gemSpec_PKI |
| GS-A_4662 | Bedingungen für TLS-Handshake | gemSpec_PKI |
| GS-A_4663 | Zertifikats-Prüfparameter für den TLS-Handshake | gemSpec_PKI |
| GS-A_4749-01 | TUC_PKI_007: Prüfung Zertifikatstyp | gemSpec_PKI |
| GS-A_4751 | Fehlercodes bei TSL- und Zertifikatsprüfung | gemSpec_PKI |
| GS-A_4829 | TUCs, Fehlerbehandlung | gemSpec_PKI |
| GS-A_4898 | TSL-Grace-Period einer TSL | gemSpec_PKI |
| GS-A_4899 | TSL Update-Prüfintervall | gemSpec_PKI |
| GS-A_4957-01 | Beschränkungen OCSP-Request | gemSpec_PKI |
| GS-A_5077 | FQDN-Prüfung beim TLS-Handshake | gemSpec_PKI |
| GS-A_5215 | Festlegung der zeitlichen Toleranzen in einer OCSP-Response | gemSpec_PKI |
| GS-A_5336 | Zertifikatsprüfung nach Ablauf TSL-Graceperiod | gemSpec_PKI |
| A_17671 | Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Format des Performance-Berichts | gemSpec_Perf |
| A_17678 | Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Übermittlung | gemSpec_Perf |
| A_17679 | Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Berichtsintervall | gemSpec_Perf |
| A_17755 | Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Name der Berichte | gemSpec_Perf |
| A_17756 | Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Korrektheit | gemSpec_Perf |
| A_17757-01 | Performance - Rohdaten-Performance-Lieferung - zu liefernde Dateien | gemSpec_Perf |
| A_17758 | Performance - Rohdaten-Performance-Berichte - Frist für Nachlieferung | gemSpec_Perf |
| A_20170 | Performance - Erfassung von Rohdaten - Intermediär VSDM | gemSpec_Perf |
| GS-A_4145 | Performance – zentrale Dienste – Robustheit gegenüber Lastspitzen | gemSpec_Perf |
| GS-A_5029-01 | Performance – VSDM Intermediär – Bearbeitungszeit unter Last | gemSpec_Perf |
| GS-A_5523 | Performance – zentrale Dienste – Redundanzlösung | gemSpec_Perf |
| A_17644 | Intermediär VSDM: Zustände von Fachdienst Endpunkten | gemSpec_SST_VSDM |
| A_17645 | Intermediär VSDM: Zustand Ausfall Fachdienst Endpunkt | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2222 | Intermediär VSDM: mit TLS-Client X.509-Zertifikat authentifizieren | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2223 | Intermediär VSDM: TLS-Server X.509-Zertifikat der Fachdienste VSDM auf Gültigkeit prüfen | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2225 | Fachmodul VSDM, Intermediär VSDM: TLS Session Resumption mittels Session-ID nutzen | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2226 | Fachanwendung VSDM: Verbindung offen halten | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2227 | Intermediär VSDM: mit TLS-Server X.509-Zertifikat authentifizieren | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2228 | Intermediär VSDM: TLS-Client X.509-Zertifikat des Fachmoduls VSDM auf Gültigkeit prüfen | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2231 | Intermediär VSDM: Nachrichten nicht validieren | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2233 | Intermediär VSDM: Nachrichten unverändert durchreichen | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2234 | Intermediär VSDM: Lokalisierung der Fachdienste VSDM | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2236 | Intermediär VSDM: keine Implementierungsdetails in Fehlermeldung | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2240 | Intermediär VSDM: eingehende Nachricht zu einer Fehlermeldung speichern | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2271 | Intermediär VSDM: HTTP Header-Feld Via | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_2674 | Intermediär VSDM: Anfragenachricht zu einer Fehlermeldung speichern | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_3002 | Verschlüsselter Transport durch Intermediär VSDM | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_3022 | Intermediär VSDM: Connection Pooling zu Fachdiensten | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_3023 | Intermediär VSDM: Zusätzliche Verbindungen zu Fachdiensten | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_3026 | Intermediär VSDM: kein Session Resumption zu Fachdienste VSDM | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_3027 | Fachanwendung VSDM: Bedingung Rollenprüfung für HTTPS-Verbindungsaufbau | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_3028 | Intermediär VSDM: Zusätzliche Verbindungen zu Fachdiensten abbauen | gemSpec_SST_VSDM |
| VSDM-A_3068 | Intermediär VSDM: Keine Konnektor identifizierende Header | gemSpec_SST_VSDM |
| TIP1-A_5120 | Clients des TSL-Dienstes: HTTP-Komprimierung unterstützen | gemSpec_TSL |
3.1.2 Herstellererklärung funktionale Eignung
In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Herstellererklärung bestätigt bzw. zusagt.
Tabelle 3: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_20059 | Festlegung von Konfiguration von Produktinstanzen durch die gematik | gemKPT_Test |
| A_20060 | Versionierung der Konfiguration von Produktinstanzen | gemKPT_Test |
| A_20061 | Beschreibung Art und Umfang der Fehlerkorrektur | gemKPT_Test |
| A_20065 | Nutzung der Dokumententemplates der gematik | gemKPT_Test |
| GS-A_2162 | Kryptographisches Material in Entwicklungs- und Testumgebungen | gemKPT_Test |
| TIP1-A_2724 | TBI verantwortet Betrieb RU und TU | gemKPT_Test |
| TIP1-A_2775 | Performance in RU | gemKPT_Test |
| TIP1-A_4191 | Keine Echtdaten in RU und TU | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6079 | Updates von Referenzobjekten | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6080 | Softwarestand von Referenzobjekten | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6081 | Bereitstellung der Referenzobjekte | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6085 | Referenzobjekte eines Produkts | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6088 | Unterstützung bei Fehlernachstellung | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6093 | Ausprägung der Referenzobjekte | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6517-01 | Eigenverantwortlicher Test: TBI | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6518 | Eigenverantwortlicher Test: TDI | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6519 | Eigenverantwortlicher Test: Hersteller und Anbieter | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6523 | Zulassungstest: Hersteller und Anbieter | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6524-01 | Testdokumentation gemäß Vorlagen | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6526 | Produkttypen: Bereitstellung | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6529 | Produkttypen: Mindestumfang der Interoperabilitätsprüfung | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6532 | Zulassung eines neuen Produkts: Aufgaben der TDI | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6533 | Zulassung eines neuen Produkts: Aufgaben der Hersteller und Anbieter | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6536 | Zulassung eines geänderten Produkts: Aufgaben der TDI | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6537 | Zulassung eines geänderten Produkts: Aufgaben der Hersteller und Anbieter | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6538 | Durchführung von Produkttests | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6539 | Durchführung von Produktübergreifenden Tests | gemKPT_Test |
| TIP1-A_6772 | Partnerprodukte bei Interoperabilitätstests | gemKPT_Test |
| TIP1-A_7330 | Tracedaten von echten Außenschnittstellen | gemKPT_Test |
| TIP1-A_7331 | Bereitstellung von Tracedaten an Außenschnittstelle | gemKPT_Test |
| TIP1-A_7333 | Parallelbetrieb von Release oder Produkttypversion | gemKPT_Test |
| TIP1-A_7334 | Risikoabschätzung bezüglich der Interoperabilität | gemKPT_Test |
| TIP1-A_7335 | Bereitstellung der Testdokumentation | gemKPT_Test |
| TIP1-A_7358 | Qualität des Produktmusters | gemKPT_Test |
| VSDM-A_2747 | Intermediär VSDM: keine personenbezogenen Daten im Performanceprotokoll | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2940-01 | Intermediär VSDM: Verbot zum Speicherung von personenbezogene Daten in Protokolldateien | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2942 | Intermediär VSDM: Debugprotokoll schreiben | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2943 | Intermediär VSDM: Sicherheitsprotokoll schreiben | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_3006 | Intermediär VSDM: Eintrag von SRV Resource Records in der DNS Domain der Service Zone TI | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| A_17124-01 | TLS-Verbindungen (ECC-Migration) | gemSpec_Krypt |
| A_17205 | Signatur der TSL: Signieren und Prüfen (ECC-Migration) | gemSpec_Krypt |
| A_17206 | XML-Signaturen (ECC-Migration) | gemSpec_Krypt |
| A_17322 | TLS-Verbindungen nur zulässige Ciphersuiten und TLS-Versionen (ECC-Migration) | gemSpec_Krypt |
| A_17775 | TLS-Verbindungen Reihenfolge Ciphersuiten (ECC-Migration) | gemSpec_Krypt |
| A_21275-01 | TLS-Verbindungen, zulässige Hashfunktionen bei Signaturen im TLS-Handshake | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4388 | DNSSEC-Kontext | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5527 | TLS-Renegotiation-Indication-Extension Intermediär | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5542 | TLS-Verbindungen (fatal Alert bei Abbrüchen) | gemSpec_Krypt |
| GS-A_3824 | FQDN von Produkttypen der Fachanwendungen sowie der zentralen TI-Plattform | gemSpec_Net |
| GS-A_3928 | Nameserver-Implementierungen, Second Level Domainnamen | gemSpec_Net |
| GS-A_4009 | Übertragungstechnologie auf OSI-Schicht LAN | gemSpec_Net |
| GS-A_4013 | Nutzung von UDP/TCP-Portbereichen | gemSpec_Net |
| GS-A_4018 | Dokumentation UDP/TCP-Portbereiche Anbieter | gemSpec_Net |
| GS-A_4024-01 | Nutzung IP-Adressbereiche | gemSpec_Net |
| GS-A_4027 | Reporting IP-Adressbereiche | gemSpec_Net |
| GS-A_4033 | Statisches Routing TI-Übergabepunkte | gemSpec_Net |
| GS-A_4759-01 | IPv4-Adressen Produkttyp zum SZZP | gemSpec_Net |
| GS-A_4805 | Abstimmung angeschlossener Produkttyp mit dem Anbieter Zentrales Netz | gemSpec_Net |
| GS-A_4810 | DNS-SD, Format von TXT Resource Records | gemSpec_Net |
| GS-A_4831 | Standards für IPv4 | gemSpec_Net |
| GS-A_5089 | Nameserver-Implementierungen, private Schlüssel sicher speichern | gemSpec_Net |
| GS-A_3695 | Grundlegender Aufbau Versionsnummern | gemSpec_OM |
| GS-A_3696 | Zeitpunkt der Erzeugung neuer Versionsnummern | gemSpec_OM |
| GS-A_3697 | Anlass der Erhöhung von Versionsnummern | gemSpec_OM |
| GS-A_3804 | Eigenschaften eines FehlerLog-Eintrags | gemSpec_OM |
| GS-A_3805 | Loglevel zur Bezeichnung der Granularität FehlerLog | gemSpec_OM |
| GS-A_3806 | Loglevel in der Referenz- und Testumgebung | gemSpec_OM |
| GS-A_3807 | Fehlerspeicherung ereignisgesteuerter Nachrichtenverarbeitung | gemSpec_OM |
| GS-A_3813 | Datenschutzvorgaben Fehlermeldungen | gemSpec_OM |
| GS-A_4541 | Nutzung der Produkttypversion zur Kompatibilitätsprüfung | gemSpec_OM |
| GS-A_4542 | Spezifikationsgrundlage für Produkte | gemSpec_OM |
| GS-A_4864 | Logging-Vorgaben nach dem Übergang zum Produktivbetrieb | gemSpec_OM |
| GS-A_5033 | Betriebsdokumentation der zentralen Produkte der TI-Plattform und anwendungsspezifischen Diensten | gemSpec_OM |
| GS-A_5038 | Festlegungen zur Vergabe einer Produktversion | gemSpec_OM |
| GS-A_5039 | Änderung der Produktversion bei Änderungen der Produkttypversion | gemSpec_OM |
| GS-A_5040 | Änderung der Produktversion bei Produktänderungen außerhalb von Produkttypänderungen | gemSpec_OM |
| GS-A_5054 | Versionierung von Produkten durch die Produktidentifikation erweitert um Klartextnamen | gemSpec_OM |
| GS-A_4640 | Identifizierung/Validierung des TI-Vertrauensankers bei der initialen Einbringung | gemSpec_PKI |
| GS-A_3055 | Performance – zentrale Dienste – Skalierbarkeit (Anbieter) | gemSpec_Perf |
| GS-A_5030 | Performance – VSDM Intermediär – Verfügbarkeit | gemSpec_Perf |
| GS-A_5073 | Performance – Intermediär VSDM – Skalierbarkeit | gemSpec_Perf |
| VSDM-A_3021 | Intermediär VSDM: Kein Pipelining | gemSpec_SST_VSDM |
3.2 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung
3.2.1 CC-Evaluierung
Eine Zertifizierung nach Common Criteria ist nicht erforderlich.
3.2.2 Sicherheitsgutachten
Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen.
Tabelle 4: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| GS-A_4330 | Einbringung des Komponentenzertifikats | gemRL_TSL_SP_CP |
| A_21716 | Unverzügliche Bewertung von Schwachstellen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_2076-01 | kDSM: Datenschutzmanagement nach BSI | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_2158-01 | Trennung von kryptographischen Identitäten und Schlüsseln in Produktiv- und Testumgebungen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_2214-01 | kDSM: Anbieter müssen jährlich die Auftragsverarbeiter kontrollieren | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_2328-01 | Pflege und Fortschreibung des Sicherheitskonzeptes und Notfallkonzeptes | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_2329-01 | Umsetzung der Sicherheitskonzepte | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_2331-01 | Sicherheitsvorfalls-Management | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_2332-01 | Notfallmanagement | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_2345-01 | regelmäßige Reviews | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3078 | Anbieter einer Schlüsselverwaltung: verpflichtende Migrationsstrategie bei Schwächung kryptographischer Primitive | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3125 | Schlüsselinstallation und Verteilung: Dokumentation gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3130 | Krypto_Schlüssel_Installation: Dokumentation der Schlüsselinstallation gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3139 | Krypto_Schlüssel: Dienst Schlüsselableitung | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3141 | Krypto_Schlüssel_Ableitung: Maßnahmen bei Bekanntwerden von Schwächen in der Schlüsselableitungsfunktion | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3149 | Krypto_Schlüssel_Archivierung: Dokumentation der Schlüsselarchivierung gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3737-01 | Sicherheitskonzept | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3753-01 | Notfallkonzept | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_3772-01 | Notfallkonzept: Der Dienstanbieter soll dem BSI-Standard 100-4 folgen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4980-01 | Umsetzung der Norm ISO/IEC 27001 | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4981-01 | Erreichen der Ziele der Norm ISO/IEC 27001 Annex A | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4982-01 | Umsetzung der Maßnahmen der Norm ISO/IEC 27002 | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4983-01 | Umsetzung der Maßnahmen aus dem BSI-Grundschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4984-01 | Befolgen von herstellerspezifischen Vorgaben | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5551 | Betriebsumgebung in einem Mitgliedstaat der EU bzw. des EWR | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5557 | Security Monitoring | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5558 | Aktive Schwachstellenscans | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5626 | kDSM: Auftragsverarbeitung | gemSpec_DS_Anbieter |
| VSDM-A_2669 | Intermediär VSDM: Zugriff nur für autorisierte Personen | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| VSDM-A_2748-01 | Intermediär VSDM: Löschen von personenbeziehbaren Daten in Protokollen innerhalb von 30 Tagen | gemSpec_Intermediar_VSDM |
| A_17124-01 | TLS-Verbindungen (ECC-Migration) | gemSpec_Krypt |
| A_18464 | TLS-Verbindungen, nicht Version 1.1 | gemSpec_Krypt |
| A_21275-01 | TLS-Verbindungen, zulässige Hashfunktionen bei Signaturen im TLS-Handshake | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4359 | X.509-Identitäten für die Durchführung einer TLS-Authentifizierung | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4367 | Zufallszahlengenerator | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4368 | Schlüsselerzeugung | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4384-01 | TLS-Verbindungen | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4385 | TLS-Verbindungen, Version 1.2 | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4387 | TLS-Verbindungen, nicht Version 1.0 | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4388 | DNSSEC-Kontext | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5035 | Nichtverwendung des SSL-Protokolls | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5131 | Hash-Algorithmus bei OCSP/CertID | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5322 | Weitere Vorgaben für TLS-Verbindungen | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4808 | Nameserver-Implementierungen, nichtautorisierte Zonentransfers | gemSpec_Net |
| GS-A_4641 | Initiale Einbringung TI-Vertrauensanker | gemSpec_PKI |
| GS-A_4748 | Initiale Einbringung TSL-Datei | gemSpec_PKI |
| VSDM-A_2238 | Intermediär VSDM: Nachrichten grundsätzlich nicht speichern | gemSpec_SST_VSDM |
3.2.3 Herstellererklärung sicherheitstechnische Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Hersteller bzw. der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Herstellererklärung belegen.
Tabelle 5: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Herstellererklärung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| GS-A_2355-02 | Meldung von erheblichen Schwachstellen und Bedrohungen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4468-02 | kDSM: Jährlicher Datenschutzbericht der TI | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4473-01 | kDSM: Unverzügliche Benachrichtigung bei Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4478-01 | kDSM: Nachweis der Umsetzung von Maßnahmen in Folge eines gravierenden Datenschutzverstoßes | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4479-01 | kDSM: Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen zum Datenschutzmanagement | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4523-01 | Bereitstellung Kontaktinformationen für Informationssicherheit | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4524-01 | Meldung von Änderungen der Kontaktinformationen für Informationssicherheit | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4526-01 | Aufbewahrungsvorgaben an die Nachweise zu Sicherheitsmeldungen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4530-01 | Maßnahmen zur Behebung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und Notfällen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4532-01 | Nachweis der Umsetzung von Maßnahmen in Folge eines erheblichen Sicherheitsvorfalls oder Notfalls | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5324-01 | Teilnahme des Anbieters an Sitzungen des kISMS | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5324-02 | kDSM: Teilnahme des Anbieters an Sitzungen des kDSM | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5555 | Unverzügliche Meldung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5556 | Unverzügliche Behebung von erheblichen Sicherheitsvorfällen und -notfällen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5559-01 | Bereitstellung Ergebnisse von Schwachstellenscans | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5560 | Entgegennahme und Prüfung von Meldungen der gematik | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5561 | Bereitstellung 24/7-Kontaktpunkt | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5562 | Bereitstellung Produktinformationen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5563 | Jahressicherheitsbericht | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5564 | kDSM: Ansprechpartner für Datenschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5565 | kDSM: Unverzügliche Behebung von Verstößen gemäß Art. 34 DSGVO | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5566 | kDSM: Sicherstellung der Datenschutzanforderungen in Unterbeauftragungsverhältnissen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5624-01 | Auditrechte der gematik zur Informationssicherheit | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5625 | kDSM: Auditrechte der gematik zum Datenschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
| A_17205 | Signatur der TSL: Signieren und Prüfen (ECC-Migration) | gemSpec_Krypt |
| A_17206 | XML-Signaturen (ECC-Migration) | gemSpec_Krypt |
| A_17322 | TLS-Verbindungen nur zulässige Ciphersuiten und TLS-Versionen (ECC-Migration) | gemSpec_Krypt |
| A_18467 | TLS-Verbindungen, Version 1.3 | gemSpec_Krypt |
| A_21275-01 | TLS-Verbindungen, zulässige Hashfunktionen bei Signaturen im TLS-Handshake | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5527 | TLS-Renegotiation-Indication-Extension Intermediär | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5541 | TLS-Verbindungen als TLS-Klient zur Störungsampel oder SM | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5580-01 | TLS-Klient für betriebsunterstützende Dienste | gemSpec_Krypt |
| GS-A_5581 | "TUC vereinfachte Zertifikatsprüfung“ (Komponenten-PKI) | gemSpec_Krypt |
| GS-A_4720 | Verwendung registrierter Werte für subjectDN | gemSpec_PKI |
3.3 Festlegungen zur elektrischen, mechanischen und physikalischen Eignung
Festlegungen an die elektrische, physikalische oder mechanische Eignung werden von der gematik nicht erhoben.
4 Produkttypspezifische Merkmale
Es liegen keine optionalen Ausprägungen des Produkttyps vor.
5 Anhang A – Verzeichnisse
5.1 Abkürzungen
| Kürzel | Erläuterung |
|---|---|
| ID | Identifikation |
| CC | Common Criteria |
5.2 Tabellenverzeichnis
- Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen
- Tabelle 2: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Produkttest / Produktübergreifender Test"
- Tabelle 3: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Herstellererklärung"
- Tabelle 4: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"
- Tabelle 5: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Herstellererklärung"
5.3 Referenzierte Dokumente
Neben den in Kapitel 2 angeführten Dokumenten werden referenziert:
| [Quelle] | Herausgeber: Titel, Version |
|---|---|
| [CC] | Internationaler Standard: Common Criteria for Information Technology Security Evaluation https://www.commoncriteriaportal.org/cc/ |
| [gemRL_PruefSichEig_DS] | gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung |