Release Notes

Im Rahmen der ISiK-Veröffentlichungen wird das Semantic Versioning verwendet.

Version 6.0.0-rc1 (Benehmensherstellung)

Datum: 10.06.2026

• improve QA-Verbesserungen: IG-Publisher-Parameter hinzugefügt, ignoreWarnings.txt eingeführt, Umstellung auf deutsche Display-Validierung https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1190

Es handelt sich um ein Support Modul, was nicht eigenständig funktionsfähig ist (eigene Use Cases bedient) oder bestätigtigungsrelevant ist.

Version 6.0.0-rc1

Datum: 10.06.2026

• documentation Ausschreiben der Abkürzungen der Laboruntersuchungen https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1182

Version 6.0.0-rc

Datum: 02.04.2026

• improve Performance und Paging-Anforderungen in den übergreifenden Festlegungen eingebracht (gilt für alle Module) https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1068
• improve Hinzufügen eines Profils zur Abbildung von Serumnatrium aus dem Kontext der Organspendeerkennung auf Intensivstationen https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1047
• Initiales Draft für die Stufe 6
• fix Schwächung der Verpflichtung zur Umsetzung des Suchparameters ‘_tag’ von SHALL zu MAY - analog zu TC 5.1.2 https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1040
• improve Verpflichtende Einführung des Suchparameters _lastUpdated https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1053
• improve Einführung des Suchparameters code-value-quantity https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1064
• improve Implicit Rules auf 0..0 beschränkt https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1075
• improve Zweiter optionaler category-Slice (loinc-observation-class) in ISiKLaboruntersuchung zur Einordnung in einen LOINC-Fachbereich (z. B. Hematology, Chemistry) ergänzt; neues ValueSet ISiKLaborbereichVS https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1112
• improve valueCodeableConcept mit preferred-Binding auf das IPS-ValueSet results-coded-values-laboratory in ISiKLaboruntersuchung ergänzt https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1112
• improve method erhält ein extensible-Binding auf SNOMED-CT-Konzepte unterhalb von #272394005 (Technique); neues ValueSet ISiKLaborMethodeVS https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/1112

Mit der Stufe 6 werden alle Technical Corrections der Stufe 5 bindend.

Version 5.1.1

Datum: 17.12.2025

• improve Ressourcen Referenzen in den FSH Dateien wurden auf das Format Reference(RessourcenNamen) vereinheitlicht. Hierdurch wurden teilweise das Referenzziel angepasst (falls es keine Instanz der Zielinstanz gab). https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/929

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Version 5.1.0

Datum: 23.10.2025

• improve id-Elemente sind in allen Profilen dokumentiert und als bedingtes Pflicht-/MS-Feld gekennzeichnet. https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/799
• documentation Rendering der im Modul verwendeten ValueSets https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/802
• fix Dokumentation der Suchparameter (Beispiele) in CpS überführt. Darüber hinaus wurden einige Suchparameter, aus Stufe 3 in Stufe 5 übernommen https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/809

Version 5.0.0

Datum: 26.06.2025

Mit Inkrafttreten der Stufe 5 werden auch sämtliche nachfolgend aufgeführten Änderungen verbindlich.

Version 5.0.0-rc2 (Benehmensherstellung)

Datum: 5.6.2025

• improve Erlaubte referenzierbare Profile von Element Subject auf Patient reduziert https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/727
• improve Die Mindestkardinalität für den SCT-Slice in ISiKLaboruntersuchung wurde von 1 auf 0 reduziert. Das Pattern auf code.coding[snomed].system wurde entfernt um Mehrfachkodierungen in SnomedCT nicht zu verhindern. https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/730
• improve Einschränkung des MS-Flag auf .specimen und .method für alle Profile aus dem Labormodul https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/735
• improve Neue Anforderungen zur Implementierung von .status im ISiK Profil Laboruntersuchung und Erweiterung der Dokumentation zum Profil https://github.com/gematik/spec-ISiK-Basismodul/pull/698/files

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Version 5.0.0-rc

Mit der Stufe 5 werden alle Technical Corrections der Stufe 4 bindend.

Datum: 09.04.2025

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Version: 4.0.0-rc

• Entfernen von MS von .id der Ressourcen https://github.com/gematik/spec-ISiK-Labor/pull/6
• fix “C-reaktives Protein [Mol/Volumen] in Serum oder Plasma mittels Hochsensitivitätsmethode” loinc code war falsch. War: 78486-0 , wurde korrigiert auf: 76486-0 https://github.com/gematik/spec-ISiK-Labor/pull/8
• fix ISiKLaboruntersuchungGFR enthielt ein falsches VS binding auf .referenceRange https://github.com/gematik/spec-ISiK-Labor/pull/8
• allen Untersuchungsbeispielen wurden effective & performer hinzugefügt https://github.com/gematik/spec-ISiK-Labor/pull/8

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Release Candidate zur Kommentierung

• Es handelt sich um ein Support Modul, was nicht eigenständig funktionsfähig ist (eigene Use Cases bedient) oder bestätigtigungsrelevant ist
• ISiKLaboruntersuchung als generisches Profil von Observation
  • Davon abgeleitet 8 als besonders relevant identifizierte Untersuchungen: CRP, GFR, Hb, PCT, Serumkreatinin, TSH, Thrombozyten, Troponin.
  • Die Angaben zu Messart (z.B. im Serum) und Einheiten (z.B. umol/L ) für die jeweilige Untersuchung in den gängigsten Varianten. Coding in der Regel in LOINC und UCUM
  • Alle notwendigen CodeSystems und ValueSets. Jeweils 2 Profile pro Beobachtungswert
• Teil des Übergreifenden Use Case AMTS, inklusive mini-IG und Auszügen aus IOP-Arbeitskreis. Dieser Übergreifende Use Case nutzt auch (insbesondere) weitere neue Profile aus dem Modul Basis und Medikation
  • Risikobewertung aus Medikation (ISiKAMTSBewertung)
  • Diagnose aus Basis (ISiKAllergieUnvertraeglichkeit, chr. Krankheit wie Parkinson, usw.)
  • Observation aus Basis (Schwangerschaft, AlkoholAbusus usw.)
  • Observation aus Labor oder Vital (SerumKreatinin, GFR, Blutbild, Gewicht usw.)
• Teil des Übergreifenden Use Case bzw. Konzept Überleitung Normal- und Intensivversorgung. Dieser Use Case ist insbesondere Teil des Moduls Vitalparameter

Full Changelog: initial Release